Grabación de audio de consentimiento para anestesia para cesárea electiva
Grabación de audio del consentimiento para la anestesia para la cesárea electiva: un estudio piloto
Se debe obtener el consentimiento informado de los pacientes (con capacidad) antes de administrar el tratamiento, incluida la anestesia. Si el proceso de consentimiento es inadecuado, puede dar lugar a una mala toma de decisiones e insatisfacción, lo que a veces da lugar a quejas o reclamaciones legales. La práctica obstétrica es un área de alto riesgo para reclamos médico-legales y, por lo tanto, la documentación precisa y confiable del consentimiento es vital en este grupo.
La hipótesis es que la grabación de audio de las discusiones de consentimiento proporcionaría un registro de la discusión para que el paciente y el personal de atención médica lo consulten más adelante, para ayudar a comprender y potencialmente prevenir la insatisfacción, las quejas y los reclamos; y puede mejorar el proceso de consentimiento en sí mismo si ambas partes saben que la conversación se grabará en audio.
Este proyecto tiene como objetivo establecer la aceptabilidad y viabilidad de la grabación de audio del consentimiento para la cesárea electiva. Los investigadores probarán el concepto mediante el establecimiento de una grabación de audio del consentimiento para la anestesia para la cesárea electiva, y tendrán como objetivo investigar las opiniones de los pacientes del Hospital Chelsea y Westminster que participan.
Los investigadores tienen como objetivo abordar las siguientes preguntas de investigación:
- ¿Cuáles son las opiniones de los pacientes (y, en menor medida, de los médicos) involucrados en la grabación de audio de las discusiones de consentimiento para la anestesia para la cesárea electiva con respecto a su aceptabilidad y utilidad?
- ¿Cuáles fueron las preocupaciones percibidas y/u obstáculos prácticos a superar en la prueba de concepto?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto para probar la grabación de audio del consentimiento y evaluar su potencial para su uso en la atención clínica diaria. Este estudio será una encuesta observacional cuantitativa de 20 pacientes prenatales de maternidad programadas para una cesárea electiva, que asistieron de 5 a 15 días antes de la cirugía planificada para discutir el consentimiento anestésico con grabación de audio. Los participantes completarán un cuestionario inmediatamente después de la conversación grabada y nuevamente dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía. El estudio tiene como objetivo establecer las opiniones de los participantes sobre el proceso de grabación de audio del consentimiento y la posible utilidad/aceptabilidad de la grabación de audio.
Las pacientes de maternidad prenatal serán una muestra aleatoria/de conveniencia de mujeres reservadas para una cesárea electiva en el Hospital Chelsea y Westminster. Se espera que estas mujeres tengan una discusión de consentimiento bastante uniforme con un anestesista antes de la cirugía. Las participantes serán seleccionadas según la fecha de la cesárea planificada, su disponibilidad y la del equipo de investigación, por turnos hasta que 20 mujeres hayan completado el estudio (es decir, hayan tenido una discusión grabada, se hayan sometido a una cesárea electiva y hayan completado el cuestionario posnatal). ).
Los médicos involucrados en las discusiones de consentimiento serán un pequeño grupo de anestesistas (n = 3) para mantener la consistencia; estos anestesistas también completarán cuestionarios para plantear cualquier tema/problema para una evaluación adicional, aunque aceptan que el tamaño de la muestra será demasiado pequeño para sacar conclusiones firmes.
Los cuestionarios serán completamente anónimos y han sido diseñados para minimizar el sesgo en la redacción y estructura de las preguntas, con aportes de los pacientes y el personal en el proceso de diseño. Un anestesista estará disponible para facilitar la cumplimentación de los cuestionarios y ayudar a comprender las preguntas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de maternidad: pacientes prenatales antes de la cesárea electiva (5-15 días)
- médicos: anestesistas que cubren la sala de partos
Criterio de exclusión:
- pacientes de maternidad que no planean una cesárea
- aquellos reservados para cesárea electiva con menos de una semana de anticipación a la fecha
- los que no tienen la facilidad de escuchar un CD
- aquellos con comprensión limitada del inglés
- cualquier mujer con discapacidad auditiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Opiniones de pacientes con respecto a la aceptabilidad y utilidad de la grabación de audio de las discusiones de consentimiento para la anestesia para la cesárea electiva.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Las opiniones de los participantes sobre la aceptabilidad y la utilidad de la grabación de audio de la discusión de consentimiento para la anestesia para la cesárea electiva se establecerán mediante cuestionarios completados inmediatamente después de la conversación grabada y nuevamente dentro de las 48 horas posteriores a la cesárea.
Las preguntas incluirán escalas de calificación numérica, y los participantes deberán indicar qué tan de acuerdo o en desacuerdo están con ellas y qué tan positiva o negativamente se sienten acerca de una serie de afirmaciones (donde 1 = totalmente de acuerdo/muy positivo y 10 = totalmente en desacuerdo/muy negativo). ).
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Hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Opiniones de los médicos sobre la aceptabilidad y la utilidad de la grabación de audio de las discusiones de consentimiento para la anestesia para la cesárea electiva.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Se buscarán las opiniones de los médicos involucrados en la grabación de audio de las discusiones de consentimiento al finalizar el ensayo mediante un cuestionario. Las preguntas incluirán escalas de calificación numérica, y se requerirá que los participantes indiquen qué tan de acuerdo o en desacuerdo están, y qué tan positiva o negativamente. opinan sobre una serie de afirmaciones (donde 1 = muy de acuerdo/muy positivo y 10 = muy en desacuerdo/muy negativo).
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Hasta 6 meses
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Inquietudes percibidas y/u obstáculos prácticos a superar en la prueba de concepto
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Los cuestionarios entregados a los pacientes y médicos involucrados en el ensayo preguntarán específicamente sobre cualquier inquietud y obstáculo práctico que consideren necesario superar. positiva/negativamente se sienten acerca de una serie de afirmaciones (donde 1 = muy de acuerdo/muy positivo y 10 = muy en desacuerdo/muy negativo).
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steve Yentis, Chelsea and Westminster Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C&W18/033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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