择期剖腹产麻醉同意书录音
选择性剖腹产麻醉同意书的录音 - 一项试点研究
在进行治疗(包括麻醉)之前,应征得患者(有能力)的知情同意。 如果同意过程不充分,可能会导致决策不当和不满,有时会导致投诉或法律索赔。 产科实践是法医索赔的高风险领域,因此准确、可靠的同意文件对这一群体至关重要。
假设是同意讨论的录音将为患者和医护人员提供讨论记录以供日后参考,以帮助理解并可能防止不满、投诉和索赔;如果双方都知道讨论将被录音,则可能会改进同意过程本身。
该项目旨在确定选择性剖腹产同意录音的可接受性和可行性。 研究人员将通过建立选择性剖腹产麻醉同意录音来试验这一概念,并旨在调查参与其中的切尔西和威斯敏斯特医院患者的意见。
研究人员旨在解决以下研究问题:
- 参与选择性剖腹产麻醉同意讨论录音的患者(在较小程度上,医生)对其可接受性和实用性有何看法?
- 在概念试验中要克服的感知问题和/或实际障碍是什么?
研究概览
详细说明
这是一项试验性研究,旨在试验同意录音并评估其在日常临床护理中的应用潜力。 本研究将对 20 名计划进行择期剖腹产的产前产妇患者进行定量、观察性调查,这些患者在计划手术前 5-15 天参加了麻醉同意讨论和录音。 参与者将在记录的讨论后立即完成问卷调查,并在手术后 48 小时内再次完成问卷调查。 该研究旨在确定参与者对同意录音过程和录音的潜在用途/可接受性的看法。
产前产妇患者将是在切尔西和威斯敏斯特医院预约择期剖腹产的妇女的随机/方便样本。 这些女性将在手术前与麻醉师进行相当统一的同意讨论。 参与者将根据计划剖腹产的日期、他们的可用性和研究团队的可用性依次选择,直到 20 名妇女完成研究(即进行了记录的讨论、进行了选择性剖腹产并完成了产后调查问卷).
参与同意讨论的医生将是一小组麻醉师 (n = 3) 以保持一致性;这些麻醉师还将完成问卷调查,以提出任何主题/问题以供进一步评估,同时接受样本量太小而无法得出确切结论的事实。
问卷将完全匿名,并在设计过程中征求了患者和工作人员的意见,旨在最大限度地减少问题措辞和结构中的偏见。 麻醉师将在场帮助完成问卷并帮助理解问题。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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London、英国、SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 产科患者:择期剖腹产前产前患者(5-15天)
- 医生:负责产房的麻醉师
排除标准:
- 不打算剖腹产的产妇
- 提前不到一周预约择期剖腹产的人
- 那些没有设施听CD的人
- 对英语理解有限的人
- 任何有听力障碍的女性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对选择性剖腹产麻醉同意讨论录音的可接受性和实用性的看法。
大体时间:长达 6 个月
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参与者对选择性剖腹产麻醉同意讨论录音的可接受性和实用性的看法将使用在录制的讨论后立即完成的调查问卷和在剖腹产后 48 小时内再次完成的调查表来确定。
这些问题将包括数字评分量表,参与者需要表明他们同意/不同意的程度,以及他们对一些陈述的正面/负面看法(其中 1 = 强烈同意/非常正面,10 = 强烈不同意/非常负面).
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长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医生对选择性剖腹产麻醉同意讨论录音的可接受性和实用性的看法。
大体时间:长达 6 个月
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参与同意讨论录音的医生的观点将在试验完成后使用问卷征求。问题将包括数字评分量表,参与者需要表明他们同意/不同意的程度,以及积极/消极的程度他们对一些陈述有感觉(其中 1 = 非常同意/非常积极,10 = 非常不同意/非常消极)。
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长达 6 个月
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在概念试验中要克服的感知顾虑和/或实际障碍
大体时间:长达 6 个月
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给参与试验的患者和医生的问卷将具体询问他们认为需要克服的任何疑虑和实际障碍。这些问题将包括数字评分量表,要求参与者表明他们同意/不同意的程度,以及如何他们对一些陈述有积极/消极的看法(其中 1 = 非常同意/非常积极,10 = 非常不同意/非常消极)。
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长达 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Steve Yentis、Chelsea and Westminster Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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