Gravação de áudio de consentimento para anestesia para cesariana eletiva
Gravação de áudio de consentimento para anestesia para cesariana eletiva - um estudo piloto
O consentimento informado deve ser obtido dos pacientes (com capacidade) antes do tratamento - incluindo anestesia - ser administrado. Se o processo de consentimento for inadequado, pode levar a uma tomada de decisão inadequada e à insatisfação, às vezes levando a reclamações ou reivindicações legais. A prática obstétrica é uma área de alto risco para reivindicações médico-legais e a documentação precisa e confiável do consentimento é, portanto, vital neste grupo.
A hipótese é que a gravação em áudio das discussões de consentimento forneceria um registro da discussão para o paciente e a equipe de saúde consultarem posteriormente, para auxiliar na compreensão e potencialmente prevenir insatisfação, reclamações e reclamações; e pode melhorar o próprio processo de consentimento se ambas as partes souberem que a discussão será gravada em áudio.
Este projeto visa estabelecer a aceitabilidade e viabilidade de gravação de áudio de consentimento para cesariana eletiva. Os pesquisadores testarão o conceito estabelecendo a gravação de áudio do consentimento para anestesia para cesariana eletiva e terão como objetivo investigar as opiniões dos pacientes do Chelsea and Westminster Hospital participantes.
Os investigadores pretendem abordar as seguintes questões de pesquisa:
- quais são as opiniões dos pacientes (e, em menor grau, dos médicos) envolvidos na gravação de áudio das discussões de consentimento para anestesia para cesariana eletiva em relação à sua aceitabilidade e utilidade?
- quais foram as preocupações percebidas e/ou obstáculos práticos a serem superados no julgamento de conceito?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto para testar a gravação de áudio do consentimento e avaliar seu potencial para uso no atendimento clínico diário. Este estudo será uma pesquisa quantitativa e observacional de 20 pacientes de maternidade pré-natal agendadas para cesariana eletiva, que compareceram 5 a 15 dias antes da cirurgia planejada para discussões de consentimento anestésico com gravação de áudio. Os participantes preencherão um questionário imediatamente após a discussão gravada e novamente dentro de 48 horas após a cirurgia. O estudo visa estabelecer as opiniões dos participantes sobre o processo de gravação de áudio do consentimento e a potencial utilidade/aceitabilidade da gravação de áudio.
As pacientes da maternidade pré-natal serão uma amostra aleatória/de conveniência de mulheres agendadas para cesariana eletiva no Chelsea and Westminster Hospital. Espera-se que essas mulheres tenham uma discussão de consentimento razoavelmente uniforme com um anestesista antes da cirurgia. As participantes serão selecionadas de acordo com a data da cesariana planejada, sua disponibilidade e a da equipe de pesquisa, alternadamente até que 20 mulheres tenham concluído o estudo (ou seja, tenham tido uma discussão gravada, tenham sofrido cesariana eletiva e preenchido o questionário pós-natal ).
Os médicos envolvidos nas discussões de consentimento serão um pequeno grupo de anestesistas (n = 3) para manter a consistência; esses anestesistas também preencherão questionários para levantar quaisquer temas/problemas para avaliação posterior, embora aceitem que o tamanho da amostra será muito pequeno para conclusões firmes.
Os questionários serão completamente anônimos e foram elaborados para minimizar o viés na redação e na estrutura das perguntas, com informações dos pacientes e da equipe no processo de elaboração. Um anestesista estará disponível para facilitar o preenchimento dos questionários e ajudar na compreensão das perguntas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de maternidade: pacientes pré-natais antes da cesariana eletiva (5-15 dias)
- médicos: anestesistas que cobrem a ala de parto
Critério de exclusão:
- pacientes de maternidade que não planejam cesariana
- aqueles marcados para cesariana eletiva menos de uma semana antes da data
- aqueles que não têm a facilidade de ouvir um CD
- aqueles com compreensão limitada do inglês
- qualquer mulher com deficiência auditiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Opiniões dos pacientes sobre a aceitabilidade e utilidade da gravação de áudio das discussões de consentimento para anestesia para cesariana eletiva.
Prazo: Até 6 meses
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Os pontos de vista dos participantes sobre a aceitabilidade e utilidade da gravação de áudio da discussão de consentimento para anestesia para cesariana eletiva serão estabelecidos por meio de questionários preenchidos imediatamente após a discussão gravada e novamente dentro de 48 horas após a cesariana.
As perguntas incluirão escalas de classificação numérica, com os participantes obrigados a indicar o quanto concordam/discordam e o quão positivamente/negativamente se sentem sobre uma série de afirmações (onde 1 = concordo totalmente/muito positivo e 10 = discordo totalmente/muito negativo ).
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Até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Opiniões dos médicos sobre a aceitabilidade e utilidade da gravação de áudio das discussões de consentimento para anestesia para cesariana eletiva.
Prazo: Até 6 meses
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As opiniões dos médicos envolvidos na gravação de áudio das discussões de consentimento serão buscadas na conclusão do estudo usando um questionário. eles se sentem sobre uma série de afirmações (onde 1 = concorda totalmente/muito positivo e 10 = discorda totalmente/muito negativo).
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Até 6 meses
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Preocupações percebidas e/ou obstáculos práticos a serem superados no julgamento de conceito
Prazo: Até 6 meses
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Os questionários dados aos pacientes e médicos envolvidos no estudo farão perguntas específicas sobre quaisquer preocupações e obstáculos práticos que eles sintam que precisam ser superados. eles se sentem positivamente/negativamente sobre uma série de afirmações (onde 1 = concorda totalmente/muito positivo e 10 = discorda totalmente/muito negativo).
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steve Yentis, Chelsea and Westminster Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C&W18/033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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