Audioregistrazione del Consenso per Anestesia per Taglio Cesareo Elettivo
Registrazione audio del consenso per anestesia per taglio cesareo elettivo - uno studio pilota
Il consenso informato deve essere ottenuto dai pazienti (con capacità) prima che venga somministrato il trattamento, compresa l'anestesia. Se il processo di consenso è inadeguato, può portare a un processo decisionale inadeguato e insoddisfazione, che a volte porta a reclami o azioni legali. La pratica ostetrica è un'area ad alto rischio per i reclami medico-legali e la documentazione accurata e affidabile del consenso è quindi vitale in questo gruppo.
L'ipotesi è che la registrazione audio delle discussioni di consenso fornisca una registrazione della discussione per il paziente e il personale sanitario a cui fare riferimento in seguito, per aiutare nella comprensione e potenzialmente prevenire insoddisfazione, reclami e reclami; e può migliorare il processo di consenso stesso se entrambe le parti sanno che la discussione sarà registrata audio.
Questo progetto mira a stabilire l'accettabilità e la fattibilità della registrazione audio del consenso per taglio cesareo elettivo. Gli investigatori sperimenteranno il concetto stabilendo la registrazione audio del consenso per l'anestesia per taglio cesareo elettivo e mireranno a indagare le opinioni dei pazienti del Chelsea e del Westminster Hospital partecipanti.
I ricercatori mirano a rispondere alle seguenti domande di ricerca:
- quali sono le opinioni dei pazienti (e, in misura minore, dei medici) coinvolti nella registrazione audio delle discussioni sul consenso per l'anestesia per taglio cesareo elettivo riguardo alla sua accettabilità e utilità?
- quali erano le preoccupazioni percepite e/o gli ostacoli pratici da superare nella prova del concetto?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota per testare la registrazione audio del consenso e valutarne il potenziale per l'uso nell'assistenza clinica quotidiana. Questo studio sarà un'indagine quantitativa e osservazionale di 20 pazienti in maternità prenatale in attesa di taglio cesareo elettivo, che hanno partecipato 5-15 giorni prima del loro intervento chirurgico pianificato per discussioni sul consenso anestetico con registrazione audio. I partecipanti completeranno un questionario immediatamente dopo la discussione registrata e di nuovo entro le 48 ore successive all'intervento. Lo studio mira a stabilire le opinioni dei partecipanti sul processo di registrazione audio del consenso e sulla potenziale utilità/accettabilità della registrazione audio.
Le pazienti in maternità prenatale saranno un campione casuale/di convenienza di donne prenotate per taglio cesareo elettivo al Chelsea and Westminster Hospital. Queste donne dovranno avere una discussione di consenso abbastanza uniforme con un anestesista prima dell'intervento. I partecipanti saranno selezionati in base alla data del taglio cesareo pianificato, alla loro disponibilità e a quella del gruppo di ricerca, a turno fino a quando 20 donne non avranno completato lo studio (ovvero hanno avuto una discussione registrata, si sono sottoposte a taglio cesareo elettivo e hanno completato il questionario postnatale ).
I medici coinvolti nelle discussioni sul consenso saranno un piccolo gruppo di anestesisti (n = 3) per mantenere la coerenza; questi anestesisti completeranno anche i questionari al fine di sollevare eventuali temi/problemi per un'ulteriore valutazione, pur accettando che la dimensione del campione sarà troppo piccola per conclusioni definitive.
I questionari saranno completamente anonimi e sono stati progettati per ridurre al minimo i pregiudizi nella formulazione e nella struttura delle domande, con il contributo dei pazienti e del personale nel processo di progettazione. Un anestesista sarà a disposizione per facilitare la compilazione dei questionari e per aiutare a comprendere le domande.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in maternità: pazienti prenatali prima del taglio cesareo elettivo (5-15 giorni)
- medici: anestesisti che coprono il reparto travaglio
Criteri di esclusione:
- pazienti in maternità che non pianificano il taglio cesareo
- quelli prenotati per taglio cesareo elettivo meno di una settimana prima della data
- coloro che non hanno la possibilità di ascoltare un CD
- quelli con una comprensione limitata dell'inglese
- qualsiasi donna con problemi di udito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Opinioni dei pazienti in merito all'accettabilità e all'utilità della registrazione audio delle discussioni di consenso per l'anestesia per taglio cesareo elettivo.
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Le opinioni dei partecipanti sull'accettabilità e l'utilità della registrazione audio della discussione del consenso per l'anestesia per taglio cesareo elettivo saranno stabilite utilizzando questionari completati immediatamente dopo la discussione registrata e di nuovo entro le 48 ore successive al loro taglio cesareo.
Le domande includeranno scale di valutazione numeriche, con i partecipanti tenuti a indicare quanto sono fortemente d'accordo/in disaccordo e quanto positivamente/negativamente si sentono su una serie di affermazioni (dove 1 = fortemente d'accordo/molto positivo e 10 = fortemente in disaccordo/molto negativo ).
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Fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Opinioni dei medici in merito all'accettabilità e all'utilità della registrazione audio delle discussioni di consenso per l'anestesia per taglio cesareo elettivo.
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Le opinioni dei medici coinvolti nella registrazione audio delle discussioni sul consenso saranno richieste al termine dello studio utilizzando un questionario. Le domande includeranno scale di valutazione numeriche, con i partecipanti tenuti a indicare quanto fortemente sono d'accordo/disaccordo e quanto positivamente/negativamente si sentono su una serie di affermazioni (dove 1 = fortemente d'accordo/molto positivo e 10 = fortemente in disaccordo/molto negativo).
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Fino a 6 mesi
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Preoccupazioni percepite e/o ostacoli pratici da superare nella verifica del concetto
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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I questionari somministrati ai pazienti e ai medici coinvolti nello studio chiederanno specificatamente eventuali preoccupazioni e ostacoli pratici che ritengono necessario superare. positivamente/negativamente si sentono su una serie di affermazioni (dove 1 = fortemente d'accordo/molto positivo e 10 = fortemente in disaccordo/molto negativo).
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Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Steve Yentis, Chelsea and Westminster Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C&W18/033
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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