Аудиозапись согласия на анестезию при плановом кесаревом сечении
Аудиозапись согласия на анестезию при плановом кесаревом сечении — пилотное исследование
Информированное согласие должно быть получено от пациентов (дееспособных) до начала лечения, включая анестезию. Если процесс получения согласия является неадекватным, это может привести к принятию неверных решений и неудовлетворенности, что иногда приводит к жалобам или судебным искам. Акушерская практика является областью повышенного риска для судебно-медицинских претензий, и поэтому точная и надежная документация согласия жизненно важна для этой группы.
Гипотеза состоит в том, что аудиозапись обсуждения согласия позволит пациенту и медицинскому персоналу записать обсуждение, чтобы обратиться к нему позже, чтобы помочь в понимании и потенциально предотвратить неудовлетворенность, жалобы и претензии; и может улучшить сам процесс получения согласия, если обе стороны будут знать, что обсуждение будет записано на аудио.
Этот проект направлен на установление приемлемости и возможности аудиозаписи согласия на плановое кесарево сечение. Исследователи опробуют эту концепцию, установив аудиозапись согласия на анестезию при плановом кесаревом сечении, и постараются изучить мнения пациентов в Челси и Вестминстерской больнице, принимающих участие.
Исследователи стремятся решить следующие исследовательские вопросы:
- каково мнение пациентов (и, в меньшей степени, врачей), участвующих в аудиозаписи дискуссий о согласии на анестезию при плановом кесаревом сечении относительно ее приемлемости и полезности?
- какие опасения и/или практические препятствия необходимо было преодолеть при проверке концепции?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное исследование для тестирования аудиозаписи согласия и оценки ее потенциала для использования в повседневной клинической помощи. Это исследование будет представлять собой количественное обсервационное обследование 20 антенатальных пациенток, которым назначено плановое кесарево сечение, которые пришли за 5-15 дней до запланированной операции для обсуждения согласия на анестезию с аудиозаписью. Участники заполнят анкету сразу после записанного обсуждения и снова в течение 48 часов после операции. Исследование направлено на установление взглядов участников на процесс аудиозаписи согласия и потенциальную полезность/приемлемость аудиозаписи.
Дородовые пациентки будут представлять собой случайную/удобную выборку женщин, которым назначено плановое кесарево сечение в Челси и Вестминстерской больнице. Ожидается, что эти женщины проведут достаточно единообразное обсуждение согласия с анестезиологом перед операцией. Участницы будут отобраны в соответствии с датой запланированного кесарева сечения, их доступностью и готовностью исследовательской группы, по очереди, пока 20 женщин не завершат исследование (т. ).
Врачи, участвующие в обсуждении согласия, будут представлять собой небольшую группу анестезиологов (n = 3) для обеспечения согласованности; эти анестезиологи также будут заполнять анкеты, чтобы поднимать любые темы/проблемы для дальнейшей оценки, признавая при этом, что размер выборки будет слишком мал для однозначных выводов.
Анкеты будут полностью анонимными и были разработаны таким образом, чтобы свести к минимуму предвзятость в формулировках и структуре вопросов, при участии пациентов и персонала в процессе разработки. Анестезиолог будет рядом, чтобы облегчить заполнение анкет и помочь с пониманием вопросов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- роженицы: антенатальные пациентки перед плановым кесаревым сечением (5-15 дней)
- врачи: анестезиологи, работающие в родильном отделении
Критерий исключения:
- роженицы, не планирующие кесарево сечение
- те, кто записан на плановое кесарево сечение менее чем за неделю до даты
- тем, у кого нет возможности послушать компакт-диск
- те, у кого ограниченное понимание английского языка
- любая женщина с нарушениями слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мнения пациентов относительно приемлемости и полезности аудиозаписи обсуждения согласия на анестезию при плановом кесаревом сечении.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Мнения участников о приемлемости и полезности аудиозаписи обсуждения согласия на анестезию при плановом кесаревом сечении будут установлены с помощью вопросников, заполненных сразу после записанного обсуждения и повторно в течение 48 часов после кесарева сечения.
Вопросы будут включать числовые оценочные шкалы, при этом участники должны указать, насколько они согласны/не согласны и насколько положительно/отрицательно они относятся к ряду утверждений (где 1 = полностью согласен/очень положительно и 10 = полностью не согласен/очень отрицательно). ).
|
До 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мнения врачей относительно приемлемости и полезности аудиозаписи обсуждения согласия на анестезию при плановом кесаревом сечении.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Мнения врачей, участвующих в аудиозаписи дискуссий о согласии, будут запрашиваться по завершении испытания с использованием анкеты. Вопросы будут включать числовые рейтинговые шкалы, при этом участники должны будут указать, насколько они согласны/не согласны с этим и насколько положительно/отрицательно. они относятся к ряду утверждений (где 1 = полностью согласен/очень положительно и 10 = полностью не согласен/очень отрицательно).
|
До 6 месяцев
|
|
Предполагаемые проблемы и/или практические препятствия, которые необходимо преодолеть при проверке концепции
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
В анкетах, раздаваемых пациентам и врачам, участвующим в исследовании, будут конкретно заданы вопросы о любых проблемах и практических препятствиях, которые, по их мнению, необходимо преодолеть. положительно/отрицательно они относятся к ряду утверждений (где 1 = полностью согласен/очень положительно и 10 = полностью не согласен/очень отрицательно).
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Steve Yentis, Chelsea and Westminster Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C&W18/033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .