문합 누출에 대한 조기 진단 방법으로 NERv의 인라인 장치 사용.

NERv의 초기 타당성 임상 시험은 안전을 평가하고 임상 수술 후 문합/복강 내 누출 감지에 필요한 예비 데이터를 수집하기 위한 최초의, 다기관, 시판 전, 비무작위 임상 시험입니다.

NERv의 인라인 장치는 현재 의료 산업에서 사용되고 있는 기존 카테터 또는 복막 배액관에 부착됩니다. 이를 통해 장치는 일반적으로 복막 배액을 통해 배액되는 복강 내 유체의 pH와 전도도를 측정할 수 있습니다.

NERv의 타당성 임상 시험의 목적은 복막 배액을 분석하여 pH 및 전도도 판독 값을 수집하는 것입니다. NERv의 인라인 장치에서 수집된 데이터를 분석하면 pH 및 컨덕턴스의 임상 모델이 생성됩니다. 그런 다음 임상 모델을 사용하여 합병증이 발생하는지 확인할 수 있습니다. 예를 들어, 신호가 경계를 벗어나면 합병증이 식별될 수 있는 경계(판독 임계값)를 설정할 수 있습니다. 특히 문합 누출로 알려진 수술 후 합병증을 감지하는 능력; 복부 수술과 관련된 두려운 합병증입니다. 연구의 주요 초점이 될 것입니다.