Gel nasal en condiciones operativas militares para la prevención de las náuseas asociadas al mareo por movimiento

Criterios de inclusión:

1. Suministro de ICD firmado y fechado.
2. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
3. Hombre o mujer, de 18 a 59 años (ambos inclusive).
4. Militares en servicio activo o reservas en estado activo. Todos los sujetos potenciales deben poder proporcionar una identificación militar actual para que la vea un IP o una persona designada calificada antes de firmar el ICD.
5. Al menos mínimamente susceptible al movimiento provocador, como lo demuestra una puntuación mínima de 3.0 en el Cuestionario de Susceptibilidad al Mareo por Movimiento (MSSQ).
6. En buen estado de salud general como lo demuestra el historial médico sin antecedentes recientes o diagnóstico actual de problemas clínicos según lo recomendado por el PI o la persona designada calificada.
7. Capacidad para tomar medicamentos intranasales y disposición para cumplir con el programa del estudio y las limitaciones de tiempo.
8. Para mujeres en edad fértil: voluntad de proporcionar una muestra de orina para la prueba de embarazo hCG. La prueba debe ser negativa.

9. Acuerdo para adherirse a las siguientes consideraciones de cumplimiento de estilo de vida:

   1. Abstenerse de consumir toronja y cualquier sustancia que contenga toronja durante siete días antes, durante y siete días después de los seis días de tratamiento.
   2. Abstenerse de beber alcohol durante las 24 horas anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio y durante los seis días de tratamiento.

Criterio de exclusión:

1. Embarazo, lactancia o prueba de embarazo en orina positiva en la selección.
2. Reacciones alérgicas conocidas a la escopolamina u otros anticolinérgicos.
3. Actualmente se prescribe cualquiera de los siguientes tipos de medicamentos: alcaloides de belladona, antihistamínicos (incluida la meclizina), antidepresivos tricíclicos y relajantes musculares.
4. Hospitalización o cirugía significativa que requiera ingreso hospitalario en los últimos seis meses.
5. Tratamiento con otro fármaco en investigación u otra intervención en los últimos 30 días.
6. Haber donado sangre o plasma o haber sufrido una pérdida significativa de sangre en los últimos 30 días.

7. Tener cualquiera de las siguientes condiciones médicas en los últimos dos años o considerada clínicamente significativa por el PI o la persona designada calificada como excluyente:

   1. Trastorno gastrointestinal significativo, asma o trastornos convulsivos.
   2. Antecedentes de trastornos vestibulares.
   3. Historia del glaucoma de ángulo estrecho.
   4. Antecedentes de problemas de retención urinaria.
   5. Antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
   6. Cirugía nasal, de senos nasales o de mucosa nasal.