Nesegel under militære operasjonelle forhold for forebygging av kvalme assosiert med reisesyke

Inklusjonskriterier:

1. Levering av signert og datert ICD.
2. Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet.
3. Mann eller kvinne, i alderen 18 til 59 (inkludert).
4. Aktiv tjeneste militær eller reserver på aktiv status. Alle potensielle forsøkspersoner må kunne gi en gjeldende militær ID som kan sees av PI eller kvalifisert utpekt før signering av ICD.
5. Minst minimalt utsatt for provoserende bevegelser, noe som fremgår av en minimumsscore på 3,0 på Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (MSSQ).
6. Ved god generell helse som dokumentert av medisinsk historie uten nyere historie eller nåværende diagnose av kliniske problemer som anbefalt av PI eller kvalifisert utpekt.
7. Evne til å ta intranasal medisin og vilje til å følge studieplanen og tidsbegrensninger.
8. For kvinner i fertil alder: vilje til å gi en urinprøve for hCG-graviditetstesten. Testen må være negativ.

9. Enighet om å overholde følgende hensyn til livsstilsoverholdelse:

   1. Avstå fra inntak av grapefrukt og stoffer som inneholder grapefrukt i syv dager før, under og i syv dager etter de seks behandlingsdagene.
   2. Avstå fra alkohol i 24 timer før første dose med studiemedisin og i løpet av de seks behandlingsdagene.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet, amming eller positiv uringraviditetstest ved screening.
2. Kjente allergiske reaksjoner mot skopolamin eller andre antikolinergika.
3. For tiden foreskrevet noen av følgende medisintyper: belladonna-alkaloider, antihistaminer (inkludert meclizine), trisykliske antidepressiva og muskelavslappende midler.
4. Sykehusinnleggelse eller betydelig operasjon som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste seks månedene.
5. Behandling med et annet undersøkelsesmiddel eller annen intervensjon i løpet av de siste 30 dagene.
6. Har donert blod eller plasma eller lidd av betydelig blodtap i løpet av de siste 30 dagene.

7. Har noen av følgende medisinske tilstander i løpet av de siste to årene eller ansett som klinisk signifikant av PI eller kvalifisert utpekt som ekskluderende:

   1. Betydelig gastrointestinal lidelse, astma eller anfallsforstyrrelser.
   2. Historie med vestibulære lidelser.
   3. Historie om trangvinklet glaukom.
   4. Historie med urinretensjonsproblemer.
   5. Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk.
   6. Nasal, nasal sinus eller neseslimhinnekirurgi.