Impacto del etomidato frente al propofol en las complicaciones infecciosas poscirugía cardíaca
Impacto del etomidato frente al propofol en el desarrollo de sepsis y complicaciones infecciosas poscirugía cardíaca
El objetivo de este estudio retrospectivo de antes y después es evaluar la posible asociación de etomidato frente a propofol como agente de inducción para cirugía cardiaca mayor en complicaciones infecciosas posoperatorias.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el etomidato aumenta la tasa de complicaciones infecciosas posoperatorias en pacientes cardioquirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El etomidato ha sido un agente de inducción estándar ya que da como resultado una mayor estabilidad hemodinámica en comparación con el propofol. Esto se ve como una gran ventaja en pacientes que frecuentemente tienen una situación hemodinámica frágil.
Un efecto secundario importante del etomidato es la disfunción suprarrenal resultante, que dificulta la respuesta del cuerpo al estrés y se ha demostrado que causa una mayor mortalidad en contextos infecciosos como la sepsis. No está claro en qué medida esta respuesta de estrés atenuado tiene un impacto en el contexto postoperatorio en pacientes cardioquirúrgicos. Los primeros datos preliminares muestran que los pacientes que reciben etomidato como agente de inducción son más propensos a la infección que los que reciben un agente diferente; sin embargo, aún falta una correlación definitiva.
Este es un estudio retrospectivo de antes y después que compara la tasa de complicaciones infecciosas en pacientes sometidos a cirugía valvular y/o coronaria en la Charité - Universitätsmedizin Berlin entre el 1 de octubre de 2012 y el 31 de enero de 2015. El 1 de octubre de 2013 se modificaron los procedimientos operativos estándar de anestesia para cirugía cardíaca y el agente de inducción en Charité - Universitätsmedizin Berlin se cambió de etomidato a propofol. Por lo tanto, los investigadores están comparando pacientes sometidos a cirugía cardíaca entre el 1 de octubre de 2012 y el 30 de septiembre de 2013 como grupo de etomidato con pacientes sometidos a cirugía entre el 1 de febrero de 2014 y el 31 de enero de 2015 como grupo de propofol. La brecha entre los dos grupos (1 de octubre de 2013 - 31 de enero de 2014) se definió como una fase de lavado para dar cuenta de un posible retraso en la implementación de los procedimientos operativos estándar renovados. Los pacientes serán investigados de forma no emparejada y emparejada de acuerdo con (edad, índice de masa corporal, sistema de clasificación del estado físico (ASA) de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, clasificación funcional de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA), modo quirúrgico y diabetes). Los datos de ambos grupos se obtendrán de los 2 sistemas electrónicos de gestión de datos de pacientes de nuestro hospital (Sistema COPRA, Sasbachwalden, Alemania, y SAP, Walldorf, Alemania).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin, Corporate Member of Freie Universität Berlin, Humboldt Universität zu Berlin and Berlin Institute of Health, Augustenburger Platz 1, 13353
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años de edad
- Cirugía de injerto de derivación de válvula y/o arteria coronaria
Criterio de exclusión:
- Cirugía durante el período de lavado (1 de octubre de 2013 - 31 de enero de 2014)
- recirugía
- Endocarditis
- Inmunosupresión conocida:
- Terapia con corticosteroides
- Trasplante de órgano sólido
- Terapia con células madre
- diagnóstico de VIH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Marco de tiempo de etomidato
Pacientes que se sometieron a cirugía cardíaca entre el 1 de octubre de 2012 y el 30 de septiembre de 2013
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Los pacientes sometidos a cirugía cardíaca fueron inducidos con etomidato de acuerdo con el procedimiento operativo estándar para la inducción hasta el 1 de octubre de 2013, luego se introdujo un nuevo POE con propofol como agente de inducción principal.
Después de un período de lavado de 3 meses, se utilizó Propofol como único agente de inducción.
El resto del procedimiento operativo estándar permaneció igual.
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Marco de tiempo de propofol
Pacientes que se sometieron a cirugía cardíaca entre el 1 de febrero de 2014 y el 31 de enero de 2015
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Los pacientes sometidos a cirugía cardíaca fueron inducidos con etomidato de acuerdo con el procedimiento operativo estándar para la inducción hasta el 1 de octubre de 2013, luego se introdujo un nuevo POE con propofol como agente de inducción principal.
Después de un período de lavado de 3 meses, se utilizó Propofol como único agente de inducción.
El resto del procedimiento operativo estándar permaneció igual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Septicemia
Periodo de tiempo: intervención quirúrgica al alta hospitalaria, promedio 30 días
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Incidencia de sepsis según codificación del grupo relacionado con el diagnóstico entre intervención quirúrgica y alta hospitalaria (según SEPSIS II)
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intervención quirúrgica al alta hospitalaria, promedio 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Neumonía
Periodo de tiempo: intervención quirúrgica al alta hospitalaria, promedio 30 días
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Incidencia de neumonía entre la intervención quirúrgica y el alta hospitalaria
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intervención quirúrgica al alta hospitalaria, promedio 30 días
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Mediastinitis
Periodo de tiempo: intervención quirúrgica al alta hospitalaria, promedio 30 días
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Incidencia de mediastinitis entre la intervención quirúrgica y el alta hospitalaria
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intervención quirúrgica al alta hospitalaria, promedio 30 días
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Infecciones del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: intervención quirúrgica al alta hospitalaria, promedio 30 días
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Incidencia de infecciones del sitio quirúrgico entre la intervención quirúrgica y el alta hospitalaria
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intervención quirúrgica al alta hospitalaria, promedio 30 días
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Mortalidad UCI
Periodo de tiempo: intervención quirúrgica al alta de la UCI, promedio 30 días
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Proporción de pacientes que fallecieron antes del alta de la UCI
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intervención quirúrgica al alta de la UCI, promedio 30 días
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: intervención quirúrgica al alta hospitalaria, promedio 30 días
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Proporción de pacientes que fallecieron antes del alta hospitalaria
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intervención quirúrgica al alta hospitalaria, promedio 30 días
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Duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: Ingreso en UCI a alta en UCI, promedio 30 días
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Tiempo que pasan los pacientes en la UCI
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Ingreso en UCI a alta en UCI, promedio 30 días
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: ingreso hospitalario al alta hospitalaria, promedio 30 días
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Tiempo que pasan los pacientes ingresados en el hospital
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ingreso hospitalario al alta hospitalaria, promedio 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof. Dr. Dr. Felix Balzer, MSc, Charite University, Berlin, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EtoProp
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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