- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04284059
Efectos adyuvantes de la suplementación con vitamina A y vitamina D en el tratamiento de niños con TDAH
Efectos adyuvantes de la suplementación con vitamina A y vitamina D en el tratamiento de niños con TDAH: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Procedimientos Los pacientes que presentaron deficiencia o insuficiencia en vitamina A (≤1.05 umol/L) y vitamina D (≤50 nmol/L) son estratificados por género y asignados aleatoriamente en forma doble ciego en proporción 1:1:1 a la vitamina grupo de suplementos de AD, grupo de suplementos de vitamina D o grupo de placebo. Los participantes recibirán las intervenciones correspondientes. Constituyentes de placebo por líquidos aceitosos sin vitamina A y vitamina D. El placebo, la vitamina AD y la vitamina D son idénticos en apariencia para garantizar la ceguera. Se realizará un seguimiento de estos pacientes en las semanas 4 y 8 para evaluar los cambios de los síntomas del TDAH después de agregar la terapia complementaria al metilfenidato. Y la concentración sérica de retinol y 25(OH)D se miden en la semana 8. En consecuencia, al grupo placebo y al grupo de vitamina D se les prescribirá suplementos de vitamina A y vitamina D sobre la base de la concentración de retinol y 25(OH)D después de la estudiar.
- Cuestionario demográfico y datos clínicos El cuestionario demográfico es completado por el cuidador principal del niño, detallando el nombre del niño, sexo, fecha de nacimiento, altura, peso, presión arterial, frecuencia cardíaca; suplementación de productos de vitamina A/D o productos que contienen vitamina A/D. Los datos clínicos se determinarán a partir de los registros médicos, incluida la información sobre el diagnóstico del DSM-5, la clasificación de la enfermedad, el tratamiento actual y las condiciones comórbidas.
- Tamaño de la muestra Este estudio es un ensayo controlado aleatorio doble ciego. Los grupos de intervención son el grupo de vitamina AD y el grupo de vitamina D, el grupo de control es el grupo de placebo. El índice de resultado primario son los cambios en los síntomas del TDAH evaluados por las Escalas de Evaluación y el Cuestionario de Vanderbilt - Niños con Dificultades (QCD) en las últimas 4 u 8 semanas. El segundo resultado es la concentración sérica de vitamina A y vitamina D. La escala de calificación de padres de Conner (CPRS) se consideró como el resultado principal en la literatura anterior, la media ± DE del índice de TDAH fue 55,84 ± 10,2, 56,79 ± 9,6 para la vitamina D + metilfenidato (n = 25), placebo + metilfenidato (n = 29) respectivamente. Los investigadores presumen con cautela que la media ± SD para la vitamina AD + metilfenidato es 54 ± 9,88. Considerando 0,05 de alfa y 0,80 de potencia, se calcula una muestra de 453 sujetos divididos en 3 grupos mediante PASS 2020. Y 504 sujetos están inscritos en el estudio según la tasa de abandono del 10%.
- Análisis estadístico Todos los datos se analizan con SPSS 19.0. La normalidad de las variables se evalúa mediante la prueba de Kolmogorov Smirnov. La comparación de variables paramétricas y no paramétricas entre grupos se examina mediante la prueba F y la prueba de Kruskal-Wallis, respectivamente. La prueba t pareada y la prueba de rango con signo de Wilcoxon se utilizan para investigar las diferencias dentro del grupo. Los factores de confusión se ajustan mediante el análisis de covarianza.
- Control de sesgo: los investigadores describirán en detalle tanto a los respondedores como a los no respondedores en el cuestionario demográfico y los datos clínicos para evaluar el sesgo de selección. Y para disminuir la tasa de abandono, los investigadores se comunicarán con los padres del paciente sobre el cumplimiento de la terapia por Wechat, correo electrónico, a veces es necesario el contacto telefónico.
- Cuestiones éticas y protección de datos Los pacientes participantes en el estudio firmarán el consentimiento informado (obtenido del tutor). Y este estudio fue aprobado por el comité de ética local. El nombre del paciente será abreviado y a los datos de la investigación se le asignará un código para luego proporcionarlo al investigador. La autorización de los padres sobre la información de salud del paciente sigue siendo válida hasta que se complete el estudio. Después de eso, los investigadores eliminarán la información privada del registro del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400014
- Reclutamiento
- Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
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Jilin
-
Chang chun, Jilin, Porcelana, 130012
- Aún no reclutando
- The First Hospital of Jilin University
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Contacto:
- yong F Jia, doctor
- Número de teléfono: +86 13943003914
- Correo electrónico: erkekangfujia@163.com
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Shandonng
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Jinan, Shandonng, Porcelana, 250012
- Aún no reclutando
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contacto:
- hua Ai Cao, Doctor
- Número de teléfono: +86 18560086317
- Correo electrónico: xinercah@163.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de TDAH según DSM-5
- 6-12 años
- Cociente intelectual (CI) ≥70
- Recibir metilfenidato (nombre comercial Concerta) 18-54 mg/día una vez al día (comenzó con 18 mg/día durante una semana y se ajustó gradualmente a la dosis óptima no más de 54 mg/día).
Criterio de exclusión:
- Dosis inconsistente o cambiante de metilfenidato durante el período de participación
- Uso de medicamentos anticonvulsivos o hidrocortisona
- Sufrir de otros trastornos neurológicos y enfermedades mentales ahora o en el pasado, como convulsiones, ansiedad y depresión.
- Padecer trastornos metabólicos como colestasis, disfunción hepática, insuficiencia pancreática, sarampión, diarrea, enfermedades respiratorias, inflamación severa o desnutrición, etc.
- Uso de vitaminas y productos que contienen vitaminas.
- CI≤70
- La concentración sérica de vitamina A >1,05 umol/L y/o vitamina D >50 nmol/L
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo vitamina AD
Los pacientes de 6-12 años con diagnóstico de TDAH de este grupo es deficiente o insuficiente en vitamina A y vitamina D. Recibirán suplementos de vitamina A 6000 UI/día y vitamina D 2100 UI/día además de metilfenidato durante 8 semanas.
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Una cápsula de vitamina AD contiene vitamina A 2000 UI y vitamina D 700 UI.
Los pacientes necesitan administrar 3 cápsulas una vez al día durante 8 semanas.
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Experimental: grupo de vitamina D
Los pacientes de 6-12 años con diagnóstico de TDAH de este grupo es deficiente o insuficiente en vitamina A y vitamina D. Recibirán suplementos de vitamina D 2100 UI/día además de metilfenidato durante 8 semanas.
Después del estudio, el grupo de vitamina D se administrará con vitamina A en función de la concentración de retinol sérico después del estudio.
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Una cápsula de vitamina D contiene vitamina D 400 UI.
Los pacientes necesitan administrar 6 cápsulas/hora, una vez al día durante 2 semanas, luego cambiar a 5 cápsulas/hora, una vez al día durante 6 semanas.
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Comparador de placebos: grupo placebo
Los pacientes de 6 a 12 años con diagnóstico de TDAH de este grupo es deficiente o insuficiente en vitamina A y vitamina D. Recibirán placebo una vez al día además de metilfenidato durante 8 semanas.
Después del estudio, al grupo de placebo se le prescribirá suplementos de vitamina A y vitamina D en función de la concentración de retinol y 25 (OH) D.
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El placebo, la vitamina AD y la vitamina D son idénticos en apariencia para garantizar la ceguera.
Los pacientes necesitan administrar 3 cápsulas una vez al día durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios en los síntomas clínicos del TDAH: subtipo predominantemente inatento estimado por la versión china de la escala de evaluación de padres de Vanderbilt
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La escala de evaluación para padres de Vanderbilt está diseñada para medir la gravedad de los síntomas del TDAH en niños de 6 a 12 años. Tiene 2 componentes: evaluación de síntomas y deterioro en el desempeño. La evaluación de síntomas detecta síntomas relevantes para el TDAH desatento (elementos 1 a 9) e hiperactivo (elementos 10 a 18). Los ítems 49-56 son medidas de desempeño. Las medidas de síntomas en la escala, se califican de 0 a 3. Una respuesta positiva en la parte de evaluación de síntomas es un 2 o 3 (a menudo, muy a menudo). Las medidas de desempeño en la escala, se calificaron del 1 al 5, siendo 4 y 5 algo problemático/problemático. El estándar de puntuación para el subtipo predominantemente inatento: debe obtener una puntuación de 2 o 3 en 6 de los 9 elementos de las preguntas 1 a 9 Y obtener una puntuación de 4 o 5 en cualquiera de las preguntas de rendimiento 49 a 56. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
en la línea de base
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Los cambios en los síntomas clínicos del TDAH: subtipo predominantemente inatento estimado por la versión china de la escala de evaluación del maestro de Vanderbilt
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La escala de evaluación de maestros de Vanderbilt está diseñada para medir la gravedad de los síntomas del TDAH en niños de 6 a 12 años. Tiene 2 componentes: evaluación de síntomas y deterioro en el desempeño. La evaluación de síntomas detecta síntomas relevantes para el TDAH desatento (elementos 1 a 9) e hiperactivo (elementos 10 a 18). Los ítems 36-43 son medidas de desempeño. Las medidas de síntomas en la escala, se califican de 0 a 3. Una respuesta positiva en la parte de evaluación de síntomas es un 2 o 3 (a menudo, muy a menudo). Las medidas de desempeño en la escala, se calificaron del 1 al 5, siendo 4 y 5 algo problemático/problemático. El estándar de puntuación para el subtipo predominantemente inatento: debe obtener una puntuación de 2 o 3 en 6 de los 9 elementos de las preguntas 1 a 9 Y obtener una puntuación de 4 o 5 en cualquiera de las preguntas de rendimiento 36 a 43. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
en la línea de base
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Los cambios en los síntomas clínicos del TDAH: subtipo predominantemente hiperactivo/impulsivo estimado por la versión china de la escala de evaluación para padres de Vanderbilt
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La escala de evaluación para padres de Vanderbilt está diseñada para medir la gravedad de los síntomas del TDAH en niños de 6 a 12 años. Tiene 2 componentes: evaluación de síntomas y deterioro en el desempeño. La evaluación de síntomas detecta síntomas relevantes para el TDAH desatento (elementos 1 a 9) e hiperactivo (elementos 10 a 18). Los ítems 49-56 son medidas de desempeño. Las medidas de síntomas en la escala, se califican de 0 a 3. Una respuesta positiva en la parte de evaluación de síntomas es un 2 o 3 (a menudo, muy a menudo). Las medidas de desempeño en la escala, se calificaron del 1 al 5, siendo 4 y 5 algo problemático/problemático. El estándar de puntuación para el subtipo predominantemente hiperactivo/impulsivo: debe obtener una puntuación de 2 o 3 en 6 de los 9 elementos de las preguntas 10 a 18 Y obtener una puntuación de 4 o 5 en cualquiera de las preguntas de rendimiento 49 a 56. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
en la línea de base
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Los cambios en los síntomas clínicos del TDAH: subtipo predominantemente hiperactivo/impulsivo estimados por la versión china de la escala de evaluación docente de Vanderbilt
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La escala de evaluación de maestros de Vanderbilt está diseñada para medir la gravedad de los síntomas del TDAH en niños de 6 a 12 años. Tiene 2 componentes: evaluación de síntomas y deterioro en el desempeño. La evaluación de síntomas detecta síntomas relevantes para el TDAH desatento (elementos 1 a 9) e hiperactivo (elementos 10 a 18). Los ítems 36-43 son medidas de desempeño. Las medidas de síntomas en la escala, se califican de 0 a 3. Una respuesta positiva en la parte de evaluación de síntomas es un 2 o 3 (a menudo, muy a menudo). Las medidas de desempeño en la escala, se calificaron del 1 al 5, siendo 4 y 5 algo problemático/problemático. El estándar de puntuación para el subtipo predominantemente hiperactivo/impulsivo: debe obtener una puntuación de 2 o 3 en 6 de los 9 elementos de las preguntas 10 a 18 Y obtener una puntuación de 4 o 5 en cualquiera de las preguntas de rendimiento 36 a 43. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
en la línea de base
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Los cambios en los síntomas clínicos del TDAH: falta de atención/hiperactividad combinadas del TDAH estimados por la versión china de la escala de evaluación para padres de Vanderbilt
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La escala de evaluación para padres de Vanderbilt está diseñada para medir la gravedad de los síntomas del TDAH en niños de 6 a 12 años. Tiene 2 componentes: evaluación de síntomas y deterioro en el desempeño. La evaluación de síntomas detecta síntomas relevantes para el TDAH desatento (elementos 1 a 9) e hiperactivo (elementos 10 a 18). Los ítems 49-56 son medidas de desempeño. Las medidas de síntomas en la escala, se califican de 0 a 3. Una respuesta positiva en la parte de evaluación de síntomas es un 2 o 3 (a menudo, muy a menudo). Las medidas de desempeño en la escala, se calificaron del 1 al 5, siendo 4 y 5 algo problemático/problemático. El estándar de puntuación para el TDAH Combinado de falta de atención/hiperactividad: debe obtener una puntuación de 2 o 3 en 6 de 9 elementos, no solo en las preguntas 1 a 9, sino también en las preguntas 10 a 18. Y Obtenga una puntuación de 4 o 5 en cualquiera de las preguntas de rendimiento 49-56. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
en la línea de base
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Los cambios en los síntomas clínicos del TDAH: falta de atención/hiperactividad combinada del TDAH estimados por la versión china de la escala de evaluación del maestro de Vanderbilt
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La escala de evaluación de maestros de Vanderbilt está diseñada para medir la gravedad de los síntomas del TDAH en niños de 6 a 12 años. Tiene 2 componentes: evaluación de síntomas y deterioro en el desempeño. La evaluación de síntomas detecta síntomas relevantes para el TDAH desatento (elementos 1 a 9) e hiperactivo (elementos 10 a 18). Los ítems 36-43 son medidas de desempeño. Las medidas de síntomas en la escala, se califican de 0 a 3. Una respuesta positiva en la parte de evaluación de síntomas es un 2 o 3 (a menudo, muy a menudo). Las medidas de desempeño en la escala, se calificaron del 1 al 5, siendo 4 y 5 algo problemático/problemático. El estándar de puntuación para el TDAH Combinado de falta de atención/hiperactividad: debe obtener una puntuación de 2 o 3 en 6 de 9 elementos, no solo en las preguntas 1 a 9, sino también en las preguntas 10 a 18. Y Obtenga una puntuación de 4 o 5 en cualquiera de las preguntas de rendimiento 36-43. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
en la línea de base
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Los cambios en los síntomas clínicos del TDAH: subtipo predominantemente inatento estimado por la versión china de la evaluación de seguimiento de los padres de Vanderbilt
Periodo de tiempo: en las semanas 4 y 8
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La evaluación de seguimiento para padres de Vanderbilt está diseñada para rastrear el efecto del tratamiento a lo largo del tiempo para niños con TDAH de 6 a 12 años. Tiene 2 componentes: evaluación de síntomas y deterioro en el desempeño. La evaluación de síntomas detecta síntomas relevantes para el TDAH desatento (elementos 1 a 9) e hiperactivo (elementos 10 a 18). Los ítems 19-26 son medidas de desempeño. Las medidas de síntomas en la escala, puntuadas de 0 a 3 (Nunca, Ocasionalmente, A menudo, Muy a menudo). Las medidas de desempeño en la escala se calificaron de 1 a 5 (Excelente, Por encima del promedio, Promedio, Algo problemático, Rendimiento problemático). El estándar de puntuación para el subtipo predominantemente inatento: 1) Calcule la puntuación total de síntomas para las preguntas 1-18. 2) Calcule el puntaje promedio de desempeño para las preguntas 19-26. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
en las semanas 4 y 8
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Los cambios en los síntomas clínicos del TDAH: subtipo predominantemente inatento estimado por la versión china de la evaluación de seguimiento del maestro de Vanderbilt
Periodo de tiempo: en las semanas 4 y 8
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La evaluación de seguimiento del maestro de Vanderbilt está diseñada para rastrear el efecto del tratamiento a lo largo del tiempo para niños con TDAH de 6 a 12 años. Tiene 2 componentes: evaluación de síntomas y deterioro en el desempeño. La evaluación de síntomas detecta síntomas relevantes para el TDAH desatento (elementos 1 a 9) e hiperactivo (elementos 10 a 18). Los ítems 19-26 son medidas de desempeño. Las medidas de síntomas en la escala, puntuadas de 0 a 3 (Nunca, Ocasionalmente, A menudo, Muy a menudo). Las medidas de desempeño en la escala se calificaron de 1 a 5 (Excelente, Por encima del promedio, Promedio, Algo problemático, Rendimiento problemático). El estándar de puntuación para el subtipo predominantemente inatento: 1) Calcule la puntuación total de síntomas para las preguntas 1-18. 2) Calcule el puntaje promedio de desempeño para las preguntas 19-26. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
en las semanas 4 y 8
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Los cambios en los síntomas clínicos del TDAH: subtipo predominantemente hiperactivo/impulsivo estimado por la versión china de la evaluación de seguimiento de los padres de Vanderbilt
Periodo de tiempo: en las semanas 4 y 8
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La evaluación de seguimiento para padres de Vanderbilt está diseñada para rastrear el efecto del tratamiento a lo largo del tiempo para niños con TDAH de 6 a 12 años. Tiene 2 componentes: evaluación de síntomas y deterioro en el desempeño. La evaluación de síntomas detecta síntomas relevantes para el TDAH desatento (elementos 1 a 9) e hiperactivo (elementos 10 a 18). Los ítems 19-26 son medidas de desempeño. Las medidas de síntomas en la escala, puntuadas de 0 a 3 (Nunca, Ocasionalmente, A menudo, Muy a menudo). Las medidas de desempeño en la escala se calificaron de 1 a 5 (Excelente, Por encima del promedio, Promedio, Algo problemático, Rendimiento problemático). El estándar de puntuación para el subtipo predominantemente hiperactivo/impulsivo: 1) Calcule la puntuación total de síntomas para las preguntas 1-18. 2) Calcule el puntaje promedio de desempeño para las preguntas 19-26. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
en las semanas 4 y 8
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Los cambios en los síntomas clínicos del TDAH: subtipo predominantemente hiperactivo/impulsivo estimados por la versión china de la evaluación de seguimiento del maestro de Vanderbilt
Periodo de tiempo: en las semanas 4 y 8
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La evaluación de seguimiento del maestro de Vanderbilt está diseñada para rastrear el efecto del tratamiento a lo largo del tiempo para niños con TDAH de 6 a 12 años. Tiene 2 componentes: evaluación de síntomas y deterioro en el desempeño. La evaluación de síntomas detecta síntomas relevantes para el TDAH desatento (elementos 1 a 9) e hiperactivo (elementos 10 a 18). Los ítems 19-26 son medidas de desempeño. Las medidas de síntomas en la escala, puntuadas de 0 a 3 (Nunca, Ocasionalmente, A menudo, Muy a menudo). Las medidas de desempeño en la escala se calificaron de 1 a 5 (Excelente, Por encima del promedio, Promedio, Algo problemático, Rendimiento problemático). El estándar de puntuación para el subtipo predominantemente hiperactivo/impulsivo: 1) Calcule la puntuación total de síntomas para las preguntas 1-18. 2) Calcule el puntaje promedio de desempeño para las preguntas 19-26. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
en las semanas 4 y 8
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Los cambios en los síntomas clínicos del TDAH: falta de atención/hiperactividad combinada estimada por la versión china de la evaluación de seguimiento de los padres de Vanderbilt
Periodo de tiempo: en las semanas 4 y 8
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La evaluación de seguimiento para padres de Vanderbilt está diseñada para rastrear el efecto del tratamiento a lo largo del tiempo para niños con TDAH de 6 a 12 años. Tiene 2 componentes: evaluación de síntomas y deterioro en el desempeño. La evaluación de síntomas detecta síntomas relevantes para el TDAH desatento (elementos 1 a 9) e hiperactivo (elementos 10 a 18). Los ítems 19-26 son medidas de desempeño. Las medidas de síntomas en la escala, puntuadas de 0 a 3 (Nunca, Ocasionalmente, A menudo, Muy a menudo). Las medidas de desempeño en la escala se calificaron de 1 a 5 (Excelente, Por encima del promedio, Promedio, Algo problemático, Rendimiento problemático). El estándar de puntuación para la falta de atención/hiperactividad combinadas del TDAH: 1) Calcule la puntuación total de síntomas para las preguntas 1-18. 2) Calcule el puntaje promedio de desempeño para las preguntas 19-26. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
en las semanas 4 y 8
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Los cambios en los síntomas clínicos del TDAH: falta de atención/hiperactividad combinada estimada por la versión china de la evaluación de seguimiento del maestro de Vanderbilt
Periodo de tiempo: en las semanas 4 y 8
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La evaluación de seguimiento del maestro de Vanderbilt está diseñada para rastrear el efecto del tratamiento a lo largo del tiempo para niños con TDAH de 6 a 12 años. Tiene 2 componentes: evaluación de síntomas y deterioro en el desempeño. La evaluación de síntomas detecta síntomas relevantes para el TDAH desatento (elementos 1 a 9) e hiperactivo (elementos 10 a 18). Los ítems 19-26 son medidas de desempeño. Las medidas de síntomas en la escala, puntuadas de 0 a 3 (Nunca, Ocasionalmente, A menudo, Muy a menudo). Las medidas de desempeño en la escala se calificaron de 1 a 5 (Excelente, Por encima del promedio, Promedio, Algo problemático, Rendimiento problemático). El estándar de puntuación para la falta de atención/hiperactividad combinadas del TDAH: 1) Calcule la puntuación total de síntomas para las preguntas 1-18. 2) Calcule el puntaje promedio de desempeño para las preguntas 19-26. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
en las semanas 4 y 8
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Los cambios en los síntomas clínicos del TDAH
Periodo de tiempo: al inicio, semanas 4 y 8
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El Cuestionario - Niños con Dificultades (QCD) mide los problemas de la vida diaria en niños de 6 a 18 años durante el momento especial del día, incluso por la mañana, durante la escuela, después de la escuela, por la noche y las dificultades generales durante el todo el día y la noche.
Se ha demostrado que la versión china de QCD tiene buena validez y confiabilidad.
La escala, cumplimentada por los padres, consta de 20 preguntas relativas a las dificultades relacionadas con el TDAH.
Cada pregunta se califica en una escala de cuatro puntos: 0 = completamente en desacuerdo, 1 = algo (parcialmente) de acuerdo, 2 = casi de acuerdo y 3 = completamente de acuerdo.
La puntuación de 30 a 35 se considera como valor de corte para el deterioro funcional y la puntuación de menos de 30 se considera como deterioro funcional (Puntuación total: 57).
Las puntuaciones más bajas indican un funcionamiento de vida más bajo y más dificultad en las actividades diarias de los niños.
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al inicio, semanas 4 y 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración sérica de vitamina A.
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 8
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El estado de vitamina A se mide por la concentración sérica de retinol mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) de 2 mililitros de sangre venosa.
El estado de la vitamina A se clasifica según el retinol sérico: 2,56 µmol/L tóxico.
Las concentraciones demasiado bajas o demasiado altas son dañinas
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al inicio y en la semana 8
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Concentración sérica de vitamina D.
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 8
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El estado de vitamina D se mide por la concentración sérica de 25OHD mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) de 2 mililitros de sangre venosa.
Los valores del nivel sérico de vitamina D se clasifican en 4 categorías: 250 nmol/L tóxico.
Las concentraciones demasiado bajas o demasiado altas son dañinas。
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al inicio y en la semana 8
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dehbokri N, Noorazar G, Ghaffari A, Mehdizadeh G, Sarbakhsh P, Ghaffary S. Effect of vitamin D treatment in children with attention-deficit hyperactivity disorder. World J Pediatr. 2019 Feb;15(1):78-84. doi: 10.1007/s12519-018-0209-8. Epub 2018 Nov 19.
- Elshorbagy HH, Barseem NF, Abdelghani WE, Suliman HAI, Al-Shokary AH, Abdulsamea SE, Elsadek AE, Abdel Maksoud YH, Nour El Din DMAE. Impact of Vitamin D Supplementation on Attention-Deficit Hyperactivity Disorder in Children. Ann Pharmacother. 2018 Jul;52(7):623-631. doi: 10.1177/1060028018759471. Epub 2018 Feb 18.
- Evans E, Piccio L, Cross AH. Use of Vitamins and Dietary Supplements by Patients With Multiple Sclerosis: A Review. JAMA Neurol. 2018 Aug 1;75(8):1013-1021. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.0611. Erratum In: JAMA Neurol. 2018 Aug 1;75(8):1028.
- Faraone SV. The pharmacology of amphetamine and methylphenidate: Relevance to the neurobiology of attention-deficit/hyperactivity disorder and other psychiatric comorbidities. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Apr;87:255-270. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.02.001. Epub 2018 Feb 8.
- Fasihpour B, Moayeri H, Shariat M, Keihanidoust Z, Effatpanah M, Khedmat L. Vitamin D deficiency in school-age Iranian children with attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) symptoms: A critical comparison with healthy controls. Child Neuropsychol. 2020 May;26(4):460-474. doi: 10.1080/09297049.2019.1665638. Epub 2019 Sep 13.
- Fragoso YD, Stoney PN, McCaffery PJ. The evidence for a beneficial role of vitamin A in multiple sclerosis. CNS Drugs. 2014 Apr;28(4):291-9. doi: 10.1007/s40263-014-0148-4.
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- Lopes FM, da Motta LL, De Bastiani MA, Pfaffenseller B, Aguiar BW, de Souza LF, Zanatta G, Vargas DM, Schonhofen P, Londero GF, de Medeiros LM, Freire VN, Dafre AL, Castro MA, Parsons RB, Klamt F. RA Differentiation Enhances Dopaminergic Features, Changes Redox Parameters, and Increases Dopamine Transporter Dependency in 6-Hydroxydopamine-Induced Neurotoxicity in SH-SY5Y Cells. Neurotox Res. 2017 May;31(4):545-559. doi: 10.1007/s12640-016-9699-0. Epub 2017 Feb 2.
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- Mohammadpour N, Jazayeri S, Tehrani-Doost M, Djalali M, Hosseini M, Effatpanah M, Davari-Ashtiani R, Karami E. Effect of vitamin D supplementation as adjunctive therapy to methylphenidate on ADHD symptoms: A randomized, double blind, placebo-controlled trial. Nutr Neurosci. 2018 Apr;21(3):202-209. doi: 10.1080/1028415X.2016.1262097. Epub 2016 Dec 7.
- Moretti R, Morelli ME, Caruso P. Vitamin D in Neurological Diseases: A Rationale for a Pathogenic Impact. Int J Mol Sci. 2018 Jul 31;19(8):2245. doi: 10.3390/ijms19082245.
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