Effetti adiuvanti della supplementazione di vitamina A e vitamina D sul trattamento dei bambini con ADHD
Effetti adiuvanti della supplementazione di vitamina A e vitamina D sul trattamento dei bambini con ADHD: uno studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Procedure I pazienti che hanno mostrato carenza o insufficienza di vitamina A (≤1,05 umol/L) e vitamina D (≤50 nmol/L) sono stati stratificati per sesso e assegnati in modo casuale in doppio cieco in un rapporto 1:1:1 alla vitamina Gruppo di integrazione AD, gruppo di integrazione di vitamina D o gruppo placebo. Ai partecipanti verranno forniti i relativi interventi. Placebo costituenti da liquidi oleosi senza vitamina A e vitamina D. Placebo, vitamina AD e vitamina D sono identici nell'aspetto per garantire la cecità. Questi pazienti saranno seguiti alle settimane 4 e 8 per valutare i cambiamenti dei sintomi dell'ADHD dopo l'aggiunta della terapia aggiuntiva al metilfenidato. E la concentrazione sierica di retinolo e 25(OH)D viene misurata alla settimana 8. Di conseguenza, al gruppo placebo e al gruppo vitamina D verrà prescritta un'integrazione di vitamina A e vitamina D sulla base della concentrazione di retinolo e 25(OH)D dopo la studio.
- Questionario demografico e dati clinici Il questionario demografico viene compilato dal caregiver primario del bambino, specificando il nome del bambino, il sesso, la data di nascita, l'altezza, il peso, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca; integrazione di prodotti a base di vitamina A/D o prodotti contenenti vitamina A/D. I dati clinici saranno accertati dalle cartelle cliniche, comprese le informazioni sulla diagnosi del DSM-5, la classificazione della malattia, il trattamento attuale e le condizioni di comorbidità.
- Dimensione del campione Questo studio è uno studio controllato randomizzato in doppio cieco. I gruppi di intervento sono il gruppo vitamina AD e il gruppo vitamina D, il gruppo di controllo è il gruppo placebo. L'indice di esito primario è rappresentato dai cambiamenti nei sintomi dell'ADHD valutati da Vanderbilt Assessment Scales and Questionnaire - Children with Difficulties (QCD) nelle ultime 4 o 8 settimane. Il secondo risultato è la concentrazione sierica di vitamina A e vitamina D. La Conner's Parent Rating Scale (CPRS) è stata considerata come il principale risultato nella letteratura precedente, la media ± DS dell'indice ADHD era 55,84 ± 10,2, 56,79 ± 9,6 per la vitamina D + metilfenidato (n = 25), placebo + metilfenidato (n = 29) rispettivamente. I ricercatori presumono cautamente che la media ± DS per vitamina AD + metilfenidato sia 54 ± 9,88. Considerando 0,05 di alfa e 0,80 di potenza, viene calcolato da PASS 2020 un campione di 453 soggetti divisi in 3 gruppi. E 504 soggetti sono arruolati nello studio in base al tasso di abbandono del 10%.
- Analisi statistica Tutti i dati vengono analizzati utilizzando SPSS 19.0. La normalità delle variabili è valutata dal test di Kolmogorov Smirnov. Il confronto delle variabili parametriche e non parametriche tra i gruppi viene esaminato rispettivamente dal test F e dal test di Kruskal-Wallis. Il t-test accoppiato e il test dei ranghi con segno di Wilcoxon vengono utilizzati per studiare le differenze all'interno del gruppo. I fattori confondenti sono aggiustati dall'analisi della covarianza.
- Controllo del bias gli investigatori descriveranno in dettaglio sia i responder che i non responder sul questionario demografico e sui dati clinici per valutare il bias di selezione. E al fine di ridurre il tasso di abbandono, gli investigatori contatteranno i genitori del paziente in merito all'adesione alla terapia tramite Wechat, e-mail, a volte è necessario il contatto telefonico.
- Questioni etiche e protezione dei dati I pazienti che hanno partecipato allo studio firmeranno il consenso informato (ottenuto dal tutore). E questo studio è stato approvato dal comitato etico locale. Il nome del paziente verrà abbreviato e ai dati della ricerca verrà assegnato un codice da fornire poi al ricercatore. L'autorizzazione dei genitori sulle informazioni sanitarie del paziente rimane valida fino al completamento dello studio. Successivamente, i ricercatori elimineranno le informazioni private dal record dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400014
- Reclutamento
- Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
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Jilin
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Chang chun, Jilin, Cina, 130012
- Non ancora reclutamento
- The First Hospital of Jilin University
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Contatto:
- yong F Jia, doctor
- Numero di telefono: +86 13943003914
- Email: erkekangfujia@163.com
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Shandonng
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Jinan, Shandonng, Cina, 250012
- Non ancora reclutamento
- Qilu Hospital Of Shandong University
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Contatto:
- hua Ai Cao, Doctor
- Numero di telefono: +86 18560086317
- Email: xinercah@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ADHD secondo il DSM-5
- Età 6-12 anni
- Quoziente di intelligenza (QI) ≥70
- Ricezione di metilfenidato (nome commerciale Concerta) 18-54 mg/giorno una volta al giorno (iniziato con 18 mg/giorno per una settimana e titolato gradualmente fino alla dose ottimale non superiore a 54 mg/giorno).
Criteri di esclusione:
- Dose incoerente o variabile di metilfenidato durante il periodo di partecipazione
- Uso di farmaci anticonvulsivanti o idrocortisone
- Soffre di altri disturbi neurologici e malattie mentali ora o in passato, come convulsioni, ansia e depressione
- Soffre di disturbi metabolici come colestasi, disfunzione epatica, insufficienza pancreatica, morbillo, diarrea, malattie respiratorie, grave infiammazione o malnutrizione, ecc.
- Uso di vitamine e prodotti contenenti vitamine
- QI≤70
- La concentrazione sierica di vitamina A >1,05 umol/L e/o vitamina D >50 nmol/L
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo della vitamina AD
I pazienti di età compresa tra 6 e 12 anni con diagnosi di ADHD di questo gruppo sono carenti o insufficienti di vitamina A e vitamina D. Riceveranno un'integrazione di vitamina A 6000 UI/die e vitamina D 2100 UI/die oltre al metilfenidato per 8 settimane.
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Una capsula di vitamina AD contiene vitamina A 2000 UI e vitamina D 700 UI.
I pazienti devono somministrare 3 capsule una volta al giorno per 8 settimane.
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Sperimentale: gruppo della vitamina D
I pazienti di età compresa tra 6 e 12 anni con una diagnosi di ADHD di questo gruppo sono carenti o insufficienti di vitamina A e vitamina D. Riceveranno un'integrazione di vitamina D 2100 UI/die in aggiunta al metilfenidato per 8 settimane.
Dopo lo studio, al gruppo vitamina D verrà somministrata vitamina A sulla base della concentrazione sierica di retinolo dopo lo studio.
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Una capsula di vitamina D contiene 400 UI di vitamina D.
I pazienti devono somministrare 6 capsule/ora, una volta al giorno per 2 settimane, quindi passare a 5 capsule/ora, una volta al giorno per 6 settimane.
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Comparatore placebo: gruppo placebo
I pazienti di età compresa tra 6 e 12 anni con diagnosi di ADHD di questo gruppo sono carenti o insufficienti di vitamina A e vitamina D. Riceveranno placebo una volta al giorno in aggiunta al metilfenidato per 8 settimane.
Dopo lo studio, al gruppo placebo verrà prescritta un'integrazione di vitamina A e vitamina D sulla base del retinolo e della concentrazione di 25 (OH) D.
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Placebo, vitamina AD e vitamina D sono identici nell'aspetto per garantire la cieca.
I pazienti devono somministrare 3 capsule una volta al giorno per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I cambiamenti nei sintomi clinici dell'ADHD: sottotipo prevalentemente disattento stimato dalla versione cinese della scala di valutazione dei genitori di Vanderbilt
Lasso di tempo: alla base
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La scala di valutazione dei genitori Vanderbilt è progettata per misurare la gravità dei sintomi dell'ADHD per i bambini dai 6 ai 12 anni. Ha 2 componenti: valutazione dei sintomi e compromissione delle prestazioni. La valutazione dei sintomi vaglia i sintomi relativi all'ADHD disattento (item 1-9) e iperattivo (item 10-18). Gli item 49-56 sono misure di performance. Le misure dei sintomi nella scala, hanno un punteggio da 0 a 3. Una risposta positiva nella parte di valutazione dei sintomi è un 2 o 3 (spesso, molto spesso). Le misure di performance nella scala, hanno ottenuto un punteggio da 1 a 5, dove 4 e 5 rappresentano un po' un problema/problema. Lo standard di punteggio per il sottotipo Prevalentemente disattento: deve ottenere un punteggio di 2 o 3 su 6 elementi su 9 nelle domande 1-9 E ottenere un punteggio di 4 o 5 in una qualsiasi delle domande sul rendimento 49-56. I punteggi più alti significano un risultato peggiore. |
alla base
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I cambiamenti nei sintomi clinici dell'ADHD: sottotipo prevalentemente disattento stimato dalla versione cinese della scala di valutazione dell'insegnante Vanderbilt
Lasso di tempo: alla base
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La scala di valutazione degli insegnanti Vanderbilt è progettata per misurare la gravità dei sintomi dell'ADHD per i bambini dai 6 ai 12 anni. Ha 2 componenti: valutazione dei sintomi e compromissione delle prestazioni. La valutazione dei sintomi vaglia i sintomi relativi all'ADHD disattento (item 1-9) e iperattivo (item 10-18). Gli item 36-43 sono misure di performance. Le misure dei sintomi nella scala, hanno un punteggio da 0 a 3. Una risposta positiva nella parte di valutazione dei sintomi è un 2 o 3 (spesso, molto spesso). Le misure di performance nella scala, hanno ottenuto un punteggio da 1 a 5, dove 4 e 5 rappresentano un po' un problema/problema. Lo standard di punteggio per il sottotipo Prevalentemente disattento: deve ottenere un punteggio di 2 o 3 su 6 elementi su 9 nelle domande 1-9 E ottenere un punteggio di 4 o 5 in una qualsiasi delle domande sul rendimento 36-43. I punteggi più alti significano un risultato peggiore. |
alla base
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I cambiamenti nei sintomi clinici dell'ADHD: sottotipo prevalentemente iperattivo/impulsivo stimato dalla versione cinese della scala di valutazione dei genitori di Vanderbilt
Lasso di tempo: alla base
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La scala di valutazione dei genitori Vanderbilt è progettata per misurare la gravità dei sintomi dell'ADHD per i bambini dai 6 ai 12 anni. Ha 2 componenti: valutazione dei sintomi e compromissione delle prestazioni. La valutazione dei sintomi vaglia i sintomi relativi all'ADHD disattento (item 1-9) e iperattivo (item 10-18). Gli item 49-56 sono misure di performance. Le misure dei sintomi nella scala, hanno un punteggio da 0 a 3. Una risposta positiva nella parte di valutazione dei sintomi è un 2 o 3 (spesso, molto spesso). Le misure di performance nella scala, hanno ottenuto un punteggio da 1 a 5, dove 4 e 5 rappresentano un po' un problema/problema. Lo standard di punteggio per il sottotipo prevalentemente iperattivo/impulsivo: deve ottenere un punteggio di 2 o 3 su 6 elementi su 9 nelle domande 10-18 E ottenere un punteggio di 4 o 5 in una qualsiasi delle domande sulla performance 49-56. I punteggi più alti significano un risultato peggiore. |
alla base
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I cambiamenti nei sintomi clinici dell'ADHD: sottotipo prevalentemente iperattivo/impulsivo stimato dalla versione cinese della scala di valutazione dell'insegnante Vanderbilt
Lasso di tempo: alla base
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La scala di valutazione degli insegnanti Vanderbilt è progettata per misurare la gravità dei sintomi dell'ADHD per i bambini dai 6 ai 12 anni. Ha 2 componenti: valutazione dei sintomi e compromissione delle prestazioni. La valutazione dei sintomi vaglia i sintomi relativi all'ADHD disattento (item 1-9) e iperattivo (item 10-18). Gli item 36-43 sono misure di performance. Le misure dei sintomi nella scala, hanno un punteggio da 0 a 3. Una risposta positiva nella parte di valutazione dei sintomi è un 2 o 3 (spesso, molto spesso). Le misure di performance nella scala, hanno ottenuto un punteggio da 1 a 5, dove 4 e 5 rappresentano un po' un problema/problema. Lo standard di punteggio per il sottotipo prevalentemente iperattivo/impulsivo: deve ottenere un punteggio di 2 o 3 su 6 elementi su 9 nelle domande 10-18 E ottenere un punteggio di 4 o 5 in una qualsiasi delle domande sulla performance 36-43. I punteggi più alti significano un risultato peggiore. |
alla base
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I cambiamenti nei sintomi clinici dell'ADHD-disattenzione combinata ADHD/iperattività stimati dalla versione cinese della scala di valutazione dei genitori di Vanderbilt
Lasso di tempo: alla base
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La scala di valutazione dei genitori Vanderbilt è progettata per misurare la gravità dei sintomi dell'ADHD per i bambini dai 6 ai 12 anni. Ha 2 componenti: valutazione dei sintomi e compromissione delle prestazioni. La valutazione dei sintomi vaglia i sintomi relativi all'ADHD disattento (item 1-9) e iperattivo (item 10-18). Gli item 49-56 sono misure di performance. Le misure dei sintomi nella scala, hanno un punteggio da 0 a 3. Una risposta positiva nella parte di valutazione dei sintomi è un 2 o 3 (spesso, molto spesso). Le misure di performance nella scala, hanno ottenuto un punteggio da 1 a 5, dove 4 e 5 rappresentano un po' un problema/problema. Lo standard di punteggio per l'ADHD combinato disattenzione/iperattività: deve ottenere un punteggio di 2 o 3 su 6 elementi su 9 non solo alle domande 1-9 ma anche alle domande 10-18. E Ottieni un punteggio di 4 o 5 su una qualsiasi delle domande sulla performance 49-56. I punteggi più alti significano un risultato peggiore. |
alla base
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I cambiamenti nei sintomi clinici dell'ADHD-disattenzione combinata ADHD/iperattività stimati dalla versione cinese della scala di valutazione dell'insegnante Vanderbilt
Lasso di tempo: alla base
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La scala di valutazione degli insegnanti Vanderbilt è progettata per misurare la gravità dei sintomi dell'ADHD per i bambini dai 6 ai 12 anni. Ha 2 componenti: valutazione dei sintomi e compromissione delle prestazioni. La valutazione dei sintomi vaglia i sintomi relativi all'ADHD disattento (item 1-9) e iperattivo (item 10-18). Gli item 36-43 sono misure di performance. Le misure dei sintomi nella scala, hanno un punteggio da 0 a 3. Una risposta positiva nella parte di valutazione dei sintomi è un 2 o 3 (spesso, molto spesso). Le misure di performance nella scala, hanno ottenuto un punteggio da 1 a 5, dove 4 e 5 rappresentano un po' un problema/problema. Lo standard di punteggio per l'ADHD combinato disattenzione/iperattività: deve ottenere un punteggio di 2 o 3 su 6 elementi su 9 non solo alle domande 1-9 ma anche alle domande 10-18. E Ottieni un punteggio di 4 o 5 su una qualsiasi delle domande sulla performance 36-43. I punteggi più alti significano un risultato peggiore. |
alla base
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I cambiamenti nei sintomi clinici dell'ADHD: sottotipo prevalentemente disattento stimato dalla versione cinese della valutazione di follow-up dei genitori di Vanderbilt
Lasso di tempo: alle settimane 4 e 8
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La valutazione di follow-up dei genitori di Vanderbilt è progettata per monitorare l'effetto del trattamento nel tempo per i bambini con ADHD di età compresa tra 6 e 12 anni. Ha 2 componenti: valutazione dei sintomi e compromissione delle prestazioni. La valutazione dei sintomi vaglia i sintomi relativi all'ADHD disattento (item 1-9) e iperattivo (item 10-18). Gli item 19-26 sono misure di performance. Il sintomo misura nella scala, con punteggio da 0 a 3 (mai, occasionalmente, spesso, molto spesso). Le misure di performance nella scala, hanno ottenuto un punteggio da 1 a 5 (Eccellente, Sopra la media, Nella media, Un po' problematico, Performance problematica). Lo standard di punteggio per il sottotipo prevalentemente disattento: 1) Calcolare il punteggio totale dei sintomi per le domande 1-18. 2) Calcola il punteggio medio delle prestazioni per le domande 19-26. I punteggi più alti significano un risultato peggiore. |
alle settimane 4 e 8
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I cambiamenti nei sintomi clinici dell'ADHD: sottotipo prevalentemente disattento stimato dalla versione cinese della valutazione di follow-up dell'insegnante Vanderbilt
Lasso di tempo: alle settimane 4 e 8
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La valutazione di follow-up dell'insegnante Vanderbilt è progettata per monitorare l'effetto del trattamento nel tempo per i bambini con ADHD di età compresa tra 6 e 12 anni. Ha 2 componenti: valutazione dei sintomi e compromissione delle prestazioni. La valutazione dei sintomi vaglia i sintomi relativi all'ADHD disattento (item 1-9) e iperattivo (item 10-18). Gli item 19-26 sono misure di performance. Il sintomo misura nella scala, con punteggio da 0 a 3 (mai, occasionalmente, spesso, molto spesso). Le misure di performance nella scala, hanno ottenuto un punteggio da 1 a 5 (Eccellente, Sopra la media, Nella media, Un po' problematico, Performance problematica). Lo standard di punteggio per il sottotipo prevalentemente disattento: 1) Calcolare il punteggio totale dei sintomi per le domande 1-18. 2) Calcola il punteggio medio delle prestazioni per le domande 19-26. I punteggi più alti significano un risultato peggiore. |
alle settimane 4 e 8
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I cambiamenti nei sintomi clinici dell'ADHD: sottotipo prevalentemente iperattivo/impulsivo stimato dalla versione cinese della valutazione di follow-up dei genitori di Vanderbilt
Lasso di tempo: alle settimane 4 e 8
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La valutazione di follow-up dei genitori di Vanderbilt è progettata per monitorare l'effetto del trattamento nel tempo per i bambini con ADHD di età compresa tra 6 e 12 anni. Ha 2 componenti: valutazione dei sintomi e compromissione delle prestazioni. La valutazione dei sintomi vaglia i sintomi relativi all'ADHD disattento (item 1-9) e iperattivo (item 10-18). Gli item 19-26 sono misure di performance. Il sintomo misura nella scala, con punteggio da 0 a 3 (mai, occasionalmente, spesso, molto spesso). Le misure di performance nella scala, hanno ottenuto un punteggio da 1 a 5 (Eccellente, Sopra la media, Nella media, Un po' problematico, Performance problematica). Lo standard di punteggio per il sottotipo prevalentemente iperattivo/impulsivo: 1) Calcolare il punteggio totale dei sintomi per le domande 1-18. 2) Calcola il punteggio medio delle prestazioni per le domande 19-26. I punteggi più alti significano un risultato peggiore. |
alle settimane 4 e 8
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I cambiamenti nei sintomi clinici dell'ADHD: sottotipo prevalentemente iperattivo/impulsivo stimato dalla versione cinese della valutazione di follow-up dell'insegnante Vanderbilt
Lasso di tempo: alle settimane 4 e 8
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La valutazione di follow-up dell'insegnante Vanderbilt è progettata per monitorare l'effetto del trattamento nel tempo per i bambini con ADHD di età compresa tra 6 e 12 anni. Ha 2 componenti: valutazione dei sintomi e compromissione delle prestazioni. La valutazione dei sintomi vaglia i sintomi relativi all'ADHD disattento (item 1-9) e iperattivo (item 10-18). Gli item 19-26 sono misure di performance. Il sintomo misura nella scala, con punteggio da 0 a 3 (mai, occasionalmente, spesso, molto spesso). Le misure di performance nella scala, hanno ottenuto un punteggio da 1 a 5 (Eccellente, Sopra la media, Nella media, Un po' problematico, Performance problematica). Lo standard di punteggio per il sottotipo prevalentemente iperattivo/impulsivo: 1) Calcolare il punteggio totale dei sintomi per le domande 1-18. 2) Calcola il punteggio medio delle prestazioni per le domande 19-26. I punteggi più alti significano un risultato peggiore. |
alle settimane 4 e 8
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I cambiamenti nei sintomi clinici dell'ADHD-disattenzione combinata ADHD/iperattività stimati dalla versione cinese della valutazione di follow-up dei genitori di Vanderbilt
Lasso di tempo: alle settimane 4 e 8
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La valutazione di follow-up dei genitori di Vanderbilt è progettata per monitorare l'effetto del trattamento nel tempo per i bambini con ADHD di età compresa tra 6 e 12 anni. Ha 2 componenti: valutazione dei sintomi e compromissione delle prestazioni. La valutazione dei sintomi vaglia i sintomi relativi all'ADHD disattento (item 1-9) e iperattivo (item 10-18). Gli item 19-26 sono misure di performance. Il sintomo misura nella scala, con punteggio da 0 a 3 (mai, occasionalmente, spesso, molto spesso). Le misure di performance nella scala, hanno ottenuto un punteggio da 1 a 5 (Eccellente, Sopra la media, Nella media, Un po' problematico, Performance problematica). Lo standard di punteggio per la combinazione di disattenzione/iperattività dell'ADHD: 1) Calcolare il punteggio totale dei sintomi per le domande 1-18. 2) Calcola il punteggio medio delle prestazioni per le domande 19-26. I punteggi più alti significano un risultato peggiore. |
alle settimane 4 e 8
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I cambiamenti nei sintomi clinici dell'ADHD-disattenzione combinata ADHD/iperattività stimati dalla versione cinese della valutazione di follow-up dell'insegnante di Vanderbilt
Lasso di tempo: alle settimane 4 e 8
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La valutazione di follow-up dell'insegnante Vanderbilt è progettata per monitorare l'effetto del trattamento nel tempo per i bambini con ADHD di età compresa tra 6 e 12 anni. Ha 2 componenti: valutazione dei sintomi e compromissione delle prestazioni. La valutazione dei sintomi vaglia i sintomi relativi all'ADHD disattento (item 1-9) e iperattivo (item 10-18). Gli item 19-26 sono misure di performance. Il sintomo misura nella scala, con punteggio da 0 a 3 (mai, occasionalmente, spesso, molto spesso). Le misure di performance nella scala, hanno ottenuto un punteggio da 1 a 5 (Eccellente, Sopra la media, Nella media, Un po' problematico, Performance problematica). Lo standard di punteggio per la combinazione di disattenzione/iperattività dell'ADHD: 1) Calcolare il punteggio totale dei sintomi per le domande 1-18. 2) Calcola il punteggio medio delle prestazioni per le domande 19-26. I punteggi più alti significano un risultato peggiore. |
alle settimane 4 e 8
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I cambiamenti nei sintomi clinici dell'ADHD
Lasso di tempo: al basale, settimane 4 e 8
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Il Questionario - Bambini con Difficoltà (QCD) misura i problemi della vita quotidiana nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni durante il momento speciale della giornata, compresa la mattina, durante la scuola, dopo la scuola, la sera, e le difficoltà complessive durante il tutto il giorno e la notte.
È stato dimostrato che la versione cinese di QCD ha una buona validità e affidabilità.
Compilata dai genitori, la scala è composta da 20 domande relative alle difficoltà legate all'ADHD.
Ogni domanda viene valutata su una scala a quattro punti: 0 = completamente in disaccordo, 1 = abbastanza (parzialmente) d'accordo, 2 = per lo più d'accordo e 3 = completamente d'accordo.
Un punteggio compreso tra 30 e 35 è considerato un valore limite per la menomazione funzionale e un punteggio inferiore a 30 è considerato una menomazione funzionale (punteggio massimo: 57).
I punteggi più bassi indicano un minore funzionamento della vita e maggiori difficoltà nelle attività quotidiane dei bambini.
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al basale, settimane 4 e 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione sierica di vitamina A.
Lasso di tempo: al basale e alla settimana 8
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Lo stato di vitamina A viene misurato dalla concentrazione sierica di retinolo mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) da 2 millilitri di sangue venoso.
Lo stato della vitamina A è classificato in base al retinolo sierico: 2,56 µmol/L tossico.
Concentrazioni troppo basse o troppo alte sono dannose
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al basale e alla settimana 8
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Concentrazione sierica di vitamina D.
Lasso di tempo: al basale e alla settimana 8
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Lo stato di vitamina D è misurato dalla concentrazione sierica di 25OHD mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) da 2 millilitri di sangue venoso.
I valori del livello sierico di vitamina D sono classificati in 4 categorie: 250 nmol/L tossico.
Concentrazioni troppo basse o troppo alte sono dannose.
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al basale e alla settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dehbokri N, Noorazar G, Ghaffari A, Mehdizadeh G, Sarbakhsh P, Ghaffary S. Effect of vitamin D treatment in children with attention-deficit hyperactivity disorder. World J Pediatr. 2019 Feb;15(1):78-84. doi: 10.1007/s12519-018-0209-8. Epub 2018 Nov 19.
- Elshorbagy HH, Barseem NF, Abdelghani WE, Suliman HAI, Al-Shokary AH, Abdulsamea SE, Elsadek AE, Abdel Maksoud YH, Nour El Din DMAE. Impact of Vitamin D Supplementation on Attention-Deficit Hyperactivity Disorder in Children. Ann Pharmacother. 2018 Jul;52(7):623-631. doi: 10.1177/1060028018759471. Epub 2018 Feb 18.
- Evans E, Piccio L, Cross AH. Use of Vitamins and Dietary Supplements by Patients With Multiple Sclerosis: A Review. JAMA Neurol. 2018 Aug 1;75(8):1013-1021. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.0611. Erratum In: JAMA Neurol. 2018 Aug 1;75(8):1028.
- Faraone SV. The pharmacology of amphetamine and methylphenidate: Relevance to the neurobiology of attention-deficit/hyperactivity disorder and other psychiatric comorbidities. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Apr;87:255-270. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.02.001. Epub 2018 Feb 8.
- Fasihpour B, Moayeri H, Shariat M, Keihanidoust Z, Effatpanah M, Khedmat L. Vitamin D deficiency in school-age Iranian children with attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) symptoms: A critical comparison with healthy controls. Child Neuropsychol. 2020 May;26(4):460-474. doi: 10.1080/09297049.2019.1665638. Epub 2019 Sep 13.
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- Gallo EF, Posner J. Moving towards causality in attention-deficit hyperactivity disorder: overview of neural and genetic mechanisms. Lancet Psychiatry. 2016 Jun;3(6):555-67. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00096-1. Epub 2016 May 13.
- Hinshaw SP. Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD): Controversy, Developmental Mechanisms, and Multiple Levels of Analysis. Annu Rev Clin Psychol. 2018 May 7;14:291-316. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050817-084917. Epub 2017 Dec 8.
- Lopes FM, da Motta LL, De Bastiani MA, Pfaffenseller B, Aguiar BW, de Souza LF, Zanatta G, Vargas DM, Schonhofen P, Londero GF, de Medeiros LM, Freire VN, Dafre AL, Castro MA, Parsons RB, Klamt F. RA Differentiation Enhances Dopaminergic Features, Changes Redox Parameters, and Increases Dopamine Transporter Dependency in 6-Hydroxydopamine-Induced Neurotoxicity in SH-SY5Y Cells. Neurotox Res. 2017 May;31(4):545-559. doi: 10.1007/s12640-016-9699-0. Epub 2017 Feb 2.
- McCaffery P, Drager UC. High levels of a retinoic acid-generating dehydrogenase in the meso-telencephalic dopamine system. Proc Natl Acad Sci U S A. 1994 Aug 2;91(16):7772-6. doi: 10.1073/pnas.91.16.7772.
- Mohammadpour N, Jazayeri S, Tehrani-Doost M, Djalali M, Hosseini M, Effatpanah M, Davari-Ashtiani R, Karami E. Effect of vitamin D supplementation as adjunctive therapy to methylphenidate on ADHD symptoms: A randomized, double blind, placebo-controlled trial. Nutr Neurosci. 2018 Apr;21(3):202-209. doi: 10.1080/1028415X.2016.1262097. Epub 2016 Dec 7.
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Prove cliniche su ADHD
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The Hong Kong Polytechnic UniversityReclutamento
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Reclutamento
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Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkCompletatoEmicrania secondo i criteri della International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Danimarca
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