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ADHD 아동의 치료에 대한 비타민 A 및 비타민 D 보충의 보조 효과

2021년 4월 5일 업데이트: Chen Li

비타민 A 및 비타민 D 보충이 ADHD 아동 치료에 미치는 보조 효과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다심 임상 시험.

전 세계 어린이의 약 7.2%가 ADHD를 앓고 있습니다. 현재의 치료로 인해 ADHD에 대한 높은 완화율에 도달할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 환자들은 치료와 관련된 많은 부작용에 직면해야 합니다. ADHD 환자는 비타민 A와 비타민 D 결핍 경향이 있다고 알려졌습니다. 이 연구의 목적은 ADHD 증상에 대한 메틸페니데이트에 대한 보조 요법으로서 비타민 A 및 비타민 D 보충의 효과를 결정하는 것입니다. DSM-5 기준에 따라 ADHD 진단을 받은 6~12세의 504명의 피험자를 비타민 A 6000 IU/일 및 비타민 D 2100 IU/일 또는 비타민 D 2100 IU/일 또는 위약을 추가하는 세 그룹으로 무작위 배정합니다. 8주 동안 메틸페니데이트에 증상 중증도는 Vanderbilt Assessment Scales and Questionnaire - Children with Difficulties에서 0주, 4주 및 8주에 평가합니다. 레티놀 및 25(OH)D의 혈청 수준은 기준선과 8주 후에 측정됩니다. 다른 모든 사회 인구 통계 데이터가 평가됩니다. 이 연구는 ADHD에 대한 메틸페니데이트 외에 비타민 A와 비타민 D의 적용에 대한 더 많은 참고 자료를 제공할 수 있습니다. ADHD에 대한 비타민 A와 비타민 D의 메커니즘을 규명하기 위한 향후 연구가 필요하다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 절차 비타민 A(≤1.05 umol/L) 및 비타민 D(≤50 nmol/L)의 결핍 또는 부족을 보인 환자를 성별로 계층화하고 비타민에 대해 1:1:1 비율로 이중 맹검 방식으로 무작위 배정합니다. AD 보충 그룹, 비타민 D 보충 그룹 또는 위약 그룹. 참가자에게는 관련 개입이 제공됩니다. 비타민 A와 비타민 D가 없는 유성 액체에 의한 위약 성분. 위약, 비타민 AD 및 비타민 D는 맹인을 보장하기 위해 외관이 동일합니다. 이 환자들은 메틸페니데이트에 보조 요법을 추가한 후 ADHD 증상의 변화를 평가하기 위해 4주와 ​​8주에 추적 관찰될 것입니다. 그리고 8주차에 혈중 레티놀과 25(OH)D 농도를 측정한다. 따라서 위약군과 비타민 D군은 레티놀과 25(OH)D 농도를 근거로 비타민 A와 비타민 D를 보충 처방한다. 공부하다.
  2. 인구통계학적 설문지 및 임상 데이터 인구학적 설문지는 아동의 주 양육자가 작성하며 아동의 이름, 성별, 생년월일, 신장, 체중, 혈압, 심박수를 자세히 설명합니다. 비타민 A/D 제품 또는 비타민 A/D 함유 제품의 보충. 임상 데이터는 DSM-5 진단, 질병 분류, 현재 치료 및 동반 질환에 대한 정보를 포함하여 의료 기록에서 확인됩니다.
  3. 표본 크기 이 연구는 무작위 이중 맹검 대조 시험입니다. 중재군은 비타민 AD군과 비타민 D군이며 대조군은 위약군이다. 1차 결과 지표는 지난 4주 또는 8주 동안 Vanderbilt Assessment Scales and Questionnaire - Children with Difficulties(QCD)로 평가한 ADHD 증상의 변화입니다. 두 번째 결과는 비타민 A와 비타민 D의 혈청 농도입니다. 이전 문헌에서 CPRS(Conner's Parent Rating Scale)를 주요 결과로 보았고, ADHD 지수의 평균±표준편차는 55.84±10.2, 비타민 D는 56.79±9.6으로 나타났습니다. + 메틸페니데이트(n = 25), 위약 + 메틸페니데이트(n = 29). 연구자들은 비타민 AD + 메틸페니데이트에 대한 평균 ± SD가 54 ± 9.88이라고 조심스럽게 추정합니다. 0.05의 알파와 0.80의 검정력을 고려하여 453명의 피실험자를 3개 그룹으로 나눈 표본을 PASS 2020으로 계산합니다. 그리고 탈락률 10%를 기준으로 504명의 피험자가 연구에 등록되었습니다.
  4. 통계 분석 모든 데이터는 SPSS 19.0을 사용하여 분석됩니다. 변수의 정규성은 Kolmogorov Smirnov 테스트로 평가됩니다. 그룹 간 파라메트릭 및 비모수 변수의 비교는 각각 F 테스트 및 Kruskal-Wallis 테스트로 검사합니다. 쌍체 t-테스트 및 Wilcoxon 부호 순위 테스트는 그룹 내 차이를 조사하는 데 사용됩니다. 교란 요인은 공분산 분석에 의해 조정됩니다.
  5. 편향 제어 조사자는 선택 편향을 평가하기 위해 인구 통계학적 설문지 및 임상 데이터에 대한 응답자와 비응답자 모두를 자세히 설명합니다. 그리고 중퇴율을 줄이기 위해 조사관은 Wechat, E-mail, 때때로 전화 연락을 통해 환자의 부모에게 치료 순응도에 대해 연락할 것입니다.
  6. 윤리적 문제 및 데이터 보호 연구에 참여한 환자는 정보에 입각한 동의서(보호자에게서 얻음)에 서명합니다. 그리고 이 연구는 지역 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 환자의 이름을 약어로 표기하고 연구 데이터에 코드를 부여하여 연구자에게 제공한다. 환자의 건강 정보에 대한 부모의 승인은 연구가 완료될 때까지 유효합니다. 그 후 연구원은 연구 기록에서 개인 정보를 삭제합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

504

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400014
        • 모병
        • Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, 중국, 130012
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Hospital of Jilin University
        • 연락하다:
    • Shandonng
      • Jinan, Shandonng, 중국, 250012
        • 아직 모집하지 않음
        • QiLU Hospital of ShanDong University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DSM-5에 따른 ADHD 진단
  • 6-12세
  • 지능지수(IQ) ≥70
  • 1일 1회 메틸페니데이트(상품명 Concerta) 18-54mg(1주일 동안 18mg/일로 시작하여 54mg/일 이하의 최적 용량으로 점진적으로 적정)을 받습니다.

제외 기준:

  • 참여 기간 동안 일관되지 않거나 변화하는 메틸페니데이트 용량
  • 항경련제 또는 하이드로코르티손 사용
  • 현재 또는 과거에 경련, 불안 및 우울증과 같은 다른 신경학적 장애 및 정신 질환을 앓고 있는 경우
  • 담즙 정체, 간 기능 장애, 췌장 기능 부전, 홍역, 설사, 호흡기 질환, 심한 염증 또는 영양 실조 등과 같은 대사 장애로 고통받습니다.
  • 비타민 및 비타민 함유 제품 사용
  • IQ≤70
  • 비타민 A >1.05 umol/L 및/또는 비타민 D >50 nmol/L의 혈청 농도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비타민 AD 그룹
이 군의 ADHD 진단을 받은 6~12세 환자는 비타민 A와 비타민 D가 부족하거나 부족하다. 이들은 8주 동안 메틸페니데이트와 함께 비타민 A 6000 IU/일, 비타민 D 2100 IU/일을 보충한다.
건강 보조 식품: 비타민 AD
비타민 AD 캡슐에는 비타민 A 2000IU와 비타민 D 700IU가 들어 있습니다. 환자는 8주 동안 하루에 한 번 3캡슐을 투여해야 합니다.
실험적: 비타민 D 그룹
이 그룹의 ADHD 진단을 받은 6-12세의 환자는 비타민 A와 비타민 D가 부족하거나 부족합니다. 그들은 8주 동안 메틸페니데이트와 함께 비타민 D 2100 IU/일 보충을 받게 됩니다. 연구 후 비타민 D군은 연구 후 혈청 레티놀 농도를 기준으로 비타민 A를 투여합니다.
건강 보조 식품: 비타민 D
비타민 D 캡슐에는 비타민 D 400IU가 들어 있습니다. 환자는 2주 동안 하루에 한 번 6캡슐/시간을 섭취한 다음 6주 동안 하루에 한 번 5캡슐/시간으로 변경해야 합니다.
위약 비교기: 위약 그룹
이 그룹의 ADHD 진단을 받은 6-12세 환자는 비타민 A와 비타민 D가 부족하거나 부족합니다. 8주 동안 메틸페니데이트와 함께 1일 1회 위약을 투여받게 됩니다. 연구 후, 플라시보 그룹은 레티놀 및 25(OH)D 농도에 근거하여 비타민 A 및 비타민 D 보충과 함께 처방될 것이다.
의약품: 위약
위약, 비타민 AD, 비타민 D는 맹인을 보장하기 위해 외관상 동일합니다. 환자는 8주 동안 하루에 한 번 3캡슐을 투여해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADHD 임상 증상의 변화-Vanderbilt 부모 평가 척도의 중국어 버전으로 추정된 주로 부주의 하위 유형
기간: 기준선에서

Vanderbilt 부모 평가 척도는 6~12세 아동의 ADHD 증상의 심각도를 측정하도록 설계되었습니다. 여기에는 증상 평가와 성능 장애의 두 가지 구성 요소가 있습니다. 증상 평가는 부주의(항목 1-9) 및 과잉 행동(항목 10-18) ADHD와 관련된 증상을 선별합니다. 항목 49-56은 성능 측정입니다. 척도의 증상 측정은 0에서 3점입니다. 증상 평가 부분의 긍정적인 응답은 2 또는 3입니다(자주, 매우 자주). 척도의 성능 측정은 1에서 5까지 점수가 매겨지며 4와 5는 다소 문제/문제가 있습니다.

주로 부주의한 하위 유형에 대한 채점 기준: 질문 1-9에서 9개 항목 중 6개 항목에 대해 2 또는 3을 득점하고 수행 질문 49-56 중 하나에서 4 또는 5를 득점해야 합니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선에서
ADHD 임상 증상의 변화-Vanderbilt 교사 평가 척도 중국어 버전으로 추정한 부주의 아형이 우세
기간: 기준선에서

Vanderbilt 교사 평가 척도는 6~12세 아동의 ADHD 증상의 심각도를 측정하도록 설계되었습니다. 여기에는 증상 평가와 성능 장애의 두 가지 구성 요소가 있습니다. 증상 평가는 부주의(항목 1-9) 및 과잉 행동(항목 10-18) ADHD와 관련된 증상을 선별합니다. 항목 36-43은 성능 측정입니다. 척도의 증상 측정은 0에서 3점입니다. 증상 평가 부분의 긍정적인 응답은 2 또는 3입니다(자주, 매우 자주). 척도의 성능 측정은 1에서 5까지 점수가 매겨지며 4와 5는 다소 문제/문제가 있습니다.

주로 부주의한 하위 유형에 대한 채점 기준: 질문 1-9에서 9개 항목 중 6개 항목에 대해 2 또는 3을 득점하고 수행 질문 36-43 중 하나에서 4 또는 5를 득점해야 합니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선에서
ADHD 임상 증상의 변화-중국판 Vanderbilt 부모 평가 척도로 추산된 과잉행동/충동성 아형이 우세
기간: 기준선에서

Vanderbilt 부모 평가 척도는 6~12세 아동의 ADHD 증상의 심각도를 측정하도록 설계되었습니다. 여기에는 증상 평가와 성능 장애의 두 가지 구성 요소가 있습니다. 증상 평가는 부주의(항목 1-9) 및 과잉 행동(항목 10-18) ADHD와 관련된 증상을 선별합니다. 항목 49-56은 성능 측정입니다. 척도의 증상 측정은 0에서 3점입니다. 증상 평가 부분의 긍정적인 응답은 2 또는 3입니다(자주, 매우 자주). 척도의 성능 측정은 1에서 5까지 점수가 매겨지며 4와 5는 다소 문제/문제가 있습니다.

주로 과잉 행동/충동적 하위 유형에 대한 채점 기준: 질문 10-18에서 9개 항목 중 6개 항목에서 2 또는 3점을 획득하고 수행 질문 49-56에서 4 또는 5점을 획득해야 합니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선에서
ADHD 임상 증상의 변화-중국판 Vanderbilt 교사 평가 척도로 추산된 과잉행동/충동성 아형이 우세
기간: 기준선에서

Vanderbilt 교사 평가 척도는 6~12세 아동의 ADHD 증상의 심각도를 측정하도록 설계되었습니다. 여기에는 증상 평가와 성능 장애의 두 가지 구성 요소가 있습니다. 증상 평가는 부주의(항목 1-9) 및 과잉 행동(항목 10-18) ADHD와 관련된 증상을 선별합니다. 항목 36-43은 성능 측정입니다. 척도의 증상 측정은 0에서 3점입니다. 증상 평가 부분의 긍정적인 응답은 2 또는 3입니다(자주, 매우 자주). 척도의 성능 측정은 1에서 5까지 점수가 매겨지며 4와 5는 다소 문제/문제가 있습니다.

주로 과잉 행동/충동적 하위 유형에 대한 채점 기준: 질문 10-18에서 9개 항목 중 6개 항목에서 2 또는 3점을 획득하고 수행 질문 36-43에서 4 또는 5점을 획득해야 합니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선에서
중국판 Vanderbilt 부모 평가 척도로 추정한 ADHD 임상증상-ADHD 복합 부주의/과잉 행동의 변화
기간: 기준선에서

Vanderbilt 부모 평가 척도는 6~12세 아동의 ADHD 증상의 심각도를 측정하도록 설계되었습니다. 여기에는 증상 평가와 성능 장애의 두 가지 구성 요소가 있습니다. 증상 평가는 부주의(항목 1-9) 및 과잉 행동(항목 10-18) ADHD와 관련된 증상을 선별합니다. 항목 49-56은 성능 측정입니다. 척도의 증상 측정은 0에서 3점입니다. 증상 평가 부분의 긍정적인 응답은 2 또는 3입니다(자주, 매우 자주). 척도의 성능 측정은 1에서 5까지 점수가 매겨지며 4와 5는 다소 문제/문제가 있습니다.

ADHD 복합성 부주의/과잉 행동의 채점 기준: 1-9번 질문뿐만 아니라 10-18번 질문에 대해서도 9개 항목 중 6개 항목에서 2 또는 3점을 받아야 합니다. 그리고 수행 문제 49-56 중 하나에서 4 또는 5를 득점하십시오. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선에서
Vanderbilt 교사 평가 척도 중국어 버전으로 추정한 ADHD 임상 증상-ADHD 복합 부주의/과잉 행동의 변화
기간: 기준선에서

Vanderbilt 교사 평가 척도는 6~12세 아동의 ADHD 증상의 심각도를 측정하도록 설계되었습니다. 여기에는 증상 평가와 성능 장애의 두 가지 구성 요소가 있습니다. 증상 평가는 부주의(항목 1-9) 및 과잉 행동(항목 10-18) ADHD와 관련된 증상을 선별합니다. 항목 36-43은 성능 측정입니다. 척도의 증상 측정은 0에서 3점입니다. 증상 평가 부분의 긍정적인 응답은 2 또는 3입니다(자주, 매우 자주). 척도의 성능 측정은 1에서 5까지 점수가 매겨지며 4와 5는 다소 문제/문제가 있습니다.

ADHD 복합성 부주의/과잉 행동의 채점 기준: 1-9번 질문뿐만 아니라 10-18번 질문에 대해서도 9개 항목 중 6개 항목에서 2 또는 3점을 받아야 합니다. 그리고 수행 문제 36-43 중 하나에서 4 또는 5를 득점하십시오. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선에서
ADHD 임상 증상의 변화-Vanderbilt 부모 추적 평가의 중국어 버전에 의해 추정된 주로 부주의 하위 유형
기간: 4주차와 8주차에

Vanderbilt 부모 추적 평가는 6~12세 ADHD 아동의 시간 경과에 따른 치료 효과를 추적하도록 설계되었습니다. 여기에는 증상 평가와 성능 장애의 두 가지 구성 요소가 있습니다. 증상 평가는 부주의(항목 1-9) 및 과잉 행동(항목 10-18) ADHD와 관련된 증상을 선별합니다. 항목 19-26은 성능 측정입니다. 척도의 증상 측정은 0에서 3까지 점수가 매겨집니다(전혀, 가끔, 자주, 매우 자주). 척도의 성과 측정은 1에서 5점까지 점수가 매겨집니다(우수, 평균 이상, 평균, 다소 문제 있음, 성과 문제 있음).

주로 부주의 하위 유형에 대한 채점 기준: 1) 질문 1-18에 대한 총 증상 점수를 계산합니다. 2) 질문 19-26에 대한 평균 수행 점수를 계산합니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
4주차와 8주차에
ADHD 임상 증상의 변화-Vanderbilt 교사 추적 평가의 중국어 버전에 의해 추정된 주로 부주의 하위 유형
기간: 4주차와 8주차에

Vanderbilt 교사 후속 평가는 6~12세 ADHD 아동의 시간 경과에 따른 치료 효과를 추적하도록 설계되었습니다. 여기에는 증상 평가와 성능 장애의 두 가지 구성 요소가 있습니다. 증상 평가는 부주의(항목 1-9) 및 과잉 행동(항목 10-18) ADHD와 관련된 증상을 선별합니다. 항목 19-26은 성능 측정입니다. 척도의 증상 측정은 0에서 3까지 점수가 매겨집니다(전혀, 가끔, 자주, 매우 자주). 척도의 성과 측정은 1에서 5점까지 점수가 매겨집니다(우수, 평균 이상, 평균, 다소 문제 있음, 성과 문제 있음).

주로 부주의 하위 유형에 대한 채점 기준: 1) 질문 1-18에 대한 총 증상 점수를 계산합니다. 2) 질문 19-26에 대한 평균 수행 점수를 계산합니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
4주차와 8주차에
ADHD 임상 증상의 변화-Vanderbilt 부모 추적 평가의 중국어 버전에 의해 주로 과잉 활동/충동 하위 유형 추정
기간: 4주차와 8주차에

Vanderbilt 부모 추적 평가는 6~12세 ADHD 아동의 시간 경과에 따른 치료 효과를 추적하도록 설계되었습니다. 여기에는 증상 평가와 성능 장애의 두 가지 구성 요소가 있습니다. 증상 평가는 부주의(항목 1-9) 및 과잉 행동(항목 10-18) ADHD와 관련된 증상을 선별합니다. 항목 19-26은 성능 측정입니다. 척도의 증상 측정은 0에서 3까지 점수가 매겨집니다(전혀, 가끔, 자주, 매우 자주). 척도의 성과 측정은 1에서 5점까지 점수가 매겨집니다(우수, 평균 이상, 평균, 다소 문제 있음, 성과 문제 있음).

주로 과잉 행동/충동적 하위 유형에 대한 채점 기준: 1) 질문 1-18에 대한 총 증상 점수를 계산합니다. 2) 질문 19-26에 대한 평균 수행 점수를 계산합니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
4주차와 8주차에
ADHD 임상 증상의 변화-중국판 Vanderbilt 교사 추적 조사 평가에서 주로 과잉 행동/충동적 하위 유형 추정
기간: 4주차와 8주차에

Vanderbilt 교사 후속 평가는 6~12세 ADHD 아동의 시간 경과에 따른 치료 효과를 추적하도록 설계되었습니다. 여기에는 증상 평가와 성능 장애의 두 가지 구성 요소가 있습니다. 증상 평가는 부주의(항목 1-9) 및 과잉 행동(항목 10-18) ADHD와 관련된 증상을 선별합니다. 항목 19-26은 성능 측정입니다. 척도의 증상 측정은 0에서 3까지 점수가 매겨집니다(전혀, 가끔, 자주, 매우 자주). 척도의 성과 측정은 1에서 5점까지 점수가 매겨집니다(우수, 평균 이상, 평균, 다소 문제 있음, 성과 문제 있음).

주로 과잉 행동/충동적 하위 유형에 대한 채점 기준: 1) 질문 1-18에 대한 총 증상 점수를 계산합니다. 2) 질문 19-26에 대한 평균 수행 점수를 계산합니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
4주차와 8주차에
Vanderbilt 부모 추적 평가의 중국어 버전에 의해 추정된 ADHD 임상 증상-ADHD 복합 부주의/과잉 행동의 변화
기간: 4주차와 8주차에

Vanderbilt 부모 추적 평가는 6~12세 ADHD 아동의 시간 경과에 따른 치료 효과를 추적하도록 설계되었습니다. 여기에는 증상 평가와 성능 장애의 두 가지 구성 요소가 있습니다. 증상 평가는 부주의(항목 1-9) 및 과잉 행동(항목 10-18) ADHD와 관련된 증상을 선별합니다. 항목 19-26은 성능 측정입니다. 척도의 증상 측정은 0에서 3까지 점수가 매겨집니다(전혀, 가끔, 자주, 매우 자주). 척도의 성과 측정은 1에서 5점까지 점수가 매겨집니다(우수, 평균 이상, 평균, 다소 문제 있음, 성과 문제 있음).

ADHD 결합형 부주의/과잉 행동에 대한 점수 기준: 1) 질문 1-18에 대한 총 증상 점수를 계산합니다. 2) 질문 19-26에 대한 평균 수행 점수를 계산합니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
4주차와 8주차에
Vanderbilt 교사 추적 평가의 중국어 버전에 의해 추정된 ADHD 임상 증상-ADHD 복합 부주의/과잉 행동의 변화
기간: 4주차와 8주차에

Vanderbilt 교사 후속 평가는 6~12세 ADHD 아동의 시간 경과에 따른 치료 효과를 추적하도록 설계되었습니다. 여기에는 증상 평가와 성능 장애의 두 가지 구성 요소가 있습니다. 증상 평가는 부주의(항목 1-9) 및 과잉 행동(항목 10-18) ADHD와 관련된 증상을 선별합니다. 항목 19-26은 성능 측정입니다. 척도의 증상 측정은 0에서 3까지 점수가 매겨집니다(전혀, 가끔, 자주, 매우 자주). 척도의 성과 측정은 1에서 5점까지 점수가 매겨집니다(우수, 평균 이상, 평균, 다소 문제 있음, 성과 문제 있음).

ADHD 결합형 부주의/과잉 행동에 대한 점수 기준: 1) 질문 1-18에 대한 총 증상 점수를 계산합니다. 2) 질문 19-26에 대한 평균 수행 점수를 계산합니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
4주차와 8주차에
ADHD 임상 증상의 변화
기간: 기준선에서 4주 및 8주
QCD는 6-18세 아동의 일상생활 문제를 아침, 방과 후, 저녁 등 하루 중 특별한 시간에 측정하고 전반적인 어려움을 측정합니다. 하루 종일. QCD의 중국 버전이 좋은 타당성과 신뢰성을 가지고 있음이 입증되었습니다. 부모가 작성한 이 척도는 ADHD 관련 어려움에 관한 20개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문은 4점 척도(0 = 완전히 동의하지 않음, 1 = 다소(부분적으로) 동의함, 2 = 대체로 동의함, 3 = 완전히 동의함)로 채점됩니다. 30~35점을 기능 장애의 컷오프 값으로 간주하고 30점 미만을 기능 장애로 간주합니다(만점: 57). 점수가 낮을수록 생활 기능이 낮고 어린이의 일상 활동이 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
기준선에서 4주 및 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 A의 혈청 농도.
기간: 기준선 및 8주차에
비타민 A 상태는 2밀리리터의 정맥혈에서 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 통해 레티놀의 혈청 농도로 측정됩니다. 비타민 A 상태는 혈청 레티놀에 따라 분류됩니다: 2.56 µmol/L 독성. 너무 낮거나 너무 높은 농도는 해롭다
기준선 및 8주차에
비타민 D의 혈청 농도.
기간: 기준선 및 8주차에
비타민 D 상태는 2ml의 정맥혈에서 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 통해 25OHD의 혈청 농도로 측정됩니다. 혈청 비타민 D 수치는 250nmol/L 독성의 4가지 범주로 분류됩니다. 너무 낮거나 너무 높은 농도는 해롭습니다.
기준선 및 8주차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chen Li

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 25일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

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