La miocardiopatía por sobrecarga de hierro talasémica se mejora con la suplementación con taurina (TICATS)

Criterios de inclusión de participantes

Los participantes que cumplan con todos los siguientes criterios calificarán para ingresar al estudio:

1. Diagnóstico de Talasemia dependiente de transfusiones en seguimiento en la consulta RBC del TGH
2. 18 años o más
3. Con una dosis estable de quelación de hierro durante >30 días. El régimen combinado de quelación de hierro está permitido en el estudio
4. IRM cardiaca T2* ≥8ms medida dentro de los 3 meses previos a la aleatorización.
5. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo preservada (FEVI) > 50 % según lo medido por resonancia magnética cardíaca medida dentro de los 3 meses anteriores a la aleatorización.

Criterios de exclusión de participantes

Los participantes que cumplan con alguno de los siguientes criterios serán excluidos del estudio:

1. Más de 16 transfusiones en los últimos 12 meses o aquellos que se espera que tengan un programa de transfusiones de 3 semanas durante el período de estudio
2. Ferritina sérica < 500 ng/ml en la selección
3. Concentración de hierro hepático > 40 mg/g dw según lo medido por resonancia magnética R2 del hígado (FerriScan) medido dentro de los 3 meses anteriores a la aleatorización
4. Signos y síntomas compatibles con insuficiencia cardíaca congestiva en opinión del investigador
5. Como resultado de la revisión médica, el examen físico o las investigaciones de detección, el investigador considera que el sujeto no es apto para el estudio.
6. Sin dirección fija
7. Intervalo de aparición de contraindicaciones generales para la RM.
8. Tomar otro producto en investigación dentro de los 30 días de la fecha prevista de aleatorización
9. Mujeres que actualmente están embarazadas o planean quedar embarazadas durante el período de estudio