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Acetaminofén y ascorbato en la sepsis: terapia dirigida para mejorar la recuperación (ASTER)

25 de septiembre de 2024 actualizado por: Boyd Taylor Thompson, Massachusetts General Hospital
Ensayo prospectivo multicéntrico de fase 2b, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de dos terapias farmacológicas diferentes (vitamina C intravenosa o paracetamol intravenoso) para pacientes con hipotensión inducida por sepsis o insuficiencia respiratoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hipótesis 1A: La infusión de Acetaminofén (APAP) o Vitamina C aumentará los días vivos y libres de órganos hasta el día 28.

Hipótesis 1B: APAP o vitamina C tendrá un efecto favorable en otros resultados secundarios, incluida la disfunción de órganos pulmonares y no pulmonares y biomarcadores de inflamación y lesión endotelial

Los investigadores planean llevar a cabo dos ensayos multicéntricos de fase 2b aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo de dos terapias farmacológicas diferentes dentro de un ensayo de plataforma única.

  1. Un ensayo evaluará la eficacia del paracetamol (1 gramo por vía intravenosa cada 6 horas) durante 120 horas en pacientes con sepsis que tienen evidencia de insuficiencia orgánica respiratoria o hemodinámica.
  2. Un segundo ensayo evaluará la eficacia de la vitamina C (50 mg/kg cada 6 horas) infundida por vía intravenosa durante 120 horas en pacientes con sepsis que tienen evidencia de insuficiencia orgánica hemodinámica o respiratoria.

Un total de 900 participantes que cumplan con todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión serán aleatorizados de forma 2:1:2:1 (APAP-Activo: APAP-Placebo: Vit C-Activo: Vit C-Placebo) . Con el cierre del brazo de Vitamina C en junio de 2022; el estudio continúa con los brazos APAP y Placebo con un esquema de aleatorización 1:1. El tamaño total de la muestra es de 450 participantes (225 en el brazo activo y 225 en el brazo placebo).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

488

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
        • University of Alabama Medical Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
        • University of Arizona
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93701
        • Ucsf Fresno
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • UCSF Medical Center
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • University Medical Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Medical Center
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48025
        • Henry Ford Medical Center
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center-Moses
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mt. Sinai Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Carolinas Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
        • UPMC Presbyterian/Mercy/Shadyside/Magee
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37221
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas Health Science Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • University of Virginia Health System
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Sentara/EVMS
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • VCU Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Swedish Hospital First Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 18 años

  2. Sepsis definida como:

    1. Evidencia clínica de una infección conocida o sospechada y órdenes escritas para administrar antibióticos Y
    2. Hipotensión definida por la necesidad de cualquier vasopresor (y 1 litro de líquido ya administrado por vía intravenosa para reanimación) O insuficiencia respiratoria definida por ventilación mecánica, BIPAP o CPAP a cualquier nivel, o mayor o igual a 6 litros/minuto de oxígeno suplementario ( el criterio b debe cumplirse en el momento de la inscripción)
  3. Admitido a una UCI del sitio del estudio (o intención de que el paciente sea admitido a una UCI del sitio del estudio) dentro de las 36 horas posteriores a la presentación en el servicio de urgencias o admitido a la UCI del sitio del estudio dentro de las 36 horas posteriores a la presentación a cualquier hospital de cuidados agudos

Criterio de exclusión:

  1. Sin consentimiento/imposibilidad de obtener el consentimiento del participante o de un representante legalmente autorizado
  2. Paciente que no puede ser aleatorizado dentro de las 36 horas posteriores a la presentación en el servicio de urgencias o dentro de las 36 horas posteriores a la presentación en cualquier hospital de cuidados agudos
  3. Diagnóstico de cirrosis por revisión de la historia clínica
  4. Receptor de trasplante de hígado
  5. AST o ALT superior a cinco veces el límite superior de lo normal
  6. Diagnóstico de trastorno/abuso de alcohol crónico en curso mediante revisión de expedientes; si el registro médico no está claro, use el Apéndice F
  7. Diagnóstico clínico de cetoacidosis diabética u otra afección, como hipoglucemia profunda, que requiere un control de glucosa en sangre cada hora (aplicable a la fase de 4 brazos (vitamina C/placebo frente a paracetamol/placebo) del ensayo)
  8. Hipersensibilidad al acetaminofén o a la vitamina C
  9. Paciente, sustituto o médico no comprometido con el apoyo completo (Excepción: no se excluirá a un paciente si él/ella recibiría todos los cuidados de apoyo, excepto los intentos de reanimación de un paro cardíaco)
  10. Ventilación asistida en el hogar (a través de traqueotomía o no invasiva) excepto CPAP/BIPAP que se usa solo para trastornos respiratorios del sueño
  11. diálisis crónica
  12. Cálculo renal activo actual (aplicable a la fase del ensayo de 4 brazos (vitamina C/placebo frente a paracetamol/placebo))
  13. Múltiples (>1) episodios de cálculos renales previos, antecedentes conocidos de cálculos renales de oxalato o antecedentes de nefropatía por oxalato. (aplicable a la fase del ensayo de 4 brazos (vitamina C/placebo frente a paracetamol/placebo))
  14. Receptor de trasplante de riñón (aplicable a la fase del ensayo de 4 brazos (vitamina C/placebo frente a paracetamol/placebo))
  15. Uso de oxígeno domiciliario >3L/minuto vía cánula nasal para enfermedad cardiopulmonar crónica
  16. Paciente moribundo no se espera que sobreviva 24 horas
  17. Neoplasia maligna subyacente u otra afección con una expectativa de vida estimada de menos de 1 mes
  18. Mujer embarazada, mujer en edad fértil sin una prueba de embarazo negativa documentada en orina o suero durante la hospitalización actual, o mujer que está amamantando
  19. Prisionero
  20. El equipo de tratamiento no está dispuesto a inscribirse debido al uso previsto de acetaminofén o vitamina C
  21. El equipo de tratamiento no está dispuesto a usar plasma (a diferencia de las pruebas en el lugar de atención) para el control de la glucosa (aplicable a la fase de 4 brazos (vitamina C/placebo frente a paracetamol/placebo) del ensayo).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Acetaminofén activo intravenoso
Los pacientes aleatorizados al brazo de acetaminofeno recibirán acetaminofeno a la dosis de 1 gramo (o 15 mg/kg si el peso corporal real es < 50 kg) en 100 ml de dextrosa al 5 % en agua cada 6 horas por vía intravenosa durante 5 días (20 dosis).
Droga: Acetaminofén intravenoso (a temperatura ambiente)
Acetaminofén administrado por vía intravenosa a la dosis de 1 gramo (o 15 mg/kg si el paciente pesa < 50 kg) cada seis horas durante 5 días (20 dosis)
Comparador activo: IV Vitamina C-Activa
Los pacientes aleatorizados al brazo de vitamina C recibirán vitamina C en una dosis de 50 mg/kg en 100 ml de dextrosa al 5 % en agua cada 6 horas por vía intravenosa durante 5 días (20 dosis). Nota: Este brazo ahora está cerrado.
Droga: Vitamina C intravenosa (refrigerada)
Vitamina C administrada por vía intravenosa a la dosis de 50 mg/kg cada seis horas durante 5 días (20 dosis)
Otros nombres:
  • Ascor
Comparador de placebos: Acetaminofén-placebo
Los pacientes aleatorizados para recibir placebo recibirán una infusión intravenosa de apariencia idéntica de 100 ml de dextrosa al 5 % en agua cada 6 horas durante 5 días (20 dosis).
Droga: Dextrosa al 5% (temperatura ambiente)
Placebo (solución de dextrosa al 5 % a temperatura ambiente de apariencia idéntica) infundida cada seis horas durante 5 días (20 dosis)
Comparador de placebos: Placebo de vitamina C
Los pacientes aleatorizados para recibir placebo recibirán una infusión intravenosa de apariencia idéntica de 100 ml de dextrosa al 5 % en agua cada 6 horas durante 5 días (20 dosis). Nota: Este brazo ahora está cerrado.
Droga: Dextrosa al 5% refrigerada
Placebo (solución de dextrosa al 5% refrigerada de apariencia idéntica) infundida cada seis horas durante 5 días (20 dosis)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días vivos y libres de soporte de órganos hasta el día 28
Periodo de tiempo: 28 días después de la aleatorización
Definido como los días con vida y libre de soporte orgánico (diálisis, ventilación asistida y vasopresores) hasta el día 28. Los participantes deberán estar libres de los tres componentes (ventilación asistida, vasopresores, nueva terapia de reemplazo renal) para calificar para un día con vida y libres de fallas orgánicas. Los pacientes en diálisis crónica no serán calificados para el nuevo componente libre de insuficiencia renal de este resultado.
28 días después de la aleatorización
Mortalidad por todas las causas a 28 días
Periodo de tiempo: 28 días después de la aleatorización
Estado vital el día 28 del estudio, independientemente del lugar o causa de la muerte. Los pacientes dados de alta del hospital del estudio son seguidos hasta el día 29 para determinar este criterio de valoración.
28 días después de la aleatorización
Días Libres de Ventilación Asistida hasta el Día 28
Periodo de tiempo: 28 días después de la aleatorización
El número de días con vida y sin ventilación asistida (de medianoche a medianoche) en la cohorte general. No hay pena de muerte.
28 días después de la aleatorización
Días libres de terapia de reemplazo renal hasta el día 28 en la cohorte general
Periodo de tiempo: 28 días después de la aleatorización
El número de días con vida y sin reemplazo renal (TRR) en la cohorte general. Si un participante no estaba en TRR en el momento de la aleatorización, recibió TRR en días alternos y suspendió la TRR antes del día 28, el número de días sin reemplazo renal es la suma de los días sin TRR antes del inicio de la diálisis y el número de días después de la diálisis. detenido (comienza con el primer día, de medianoche a medianoche, el participante estaba libre de TRR). No hay pena de muerte.
28 días después de la aleatorización
Días sin vasopresores hasta el día 28 en la cohorte general
Periodo de tiempo: 28 días después de la aleatorización
Los días sin vasopresores hasta el día 28 se definen como el número de días calendario (de medianoche a medianoche) entre la aleatorización y 28 días después en que el paciente está vivo y no recibió terapia vasopresora.
28 días después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días sin ventilador (VFD)
Periodo de tiempo: 28 días después de la aleatorización
Los VFD dependen tanto de la duración de la ventilación como de la mortalidad hasta el día 28 del estudio. En los participantes que sobreviven 28 días, la VFD se define como 28 días menos de ventilación invasiva o no invasiva hasta el día 28. La duración de la ventilación se cuenta desde el primer día de estudio de respiración asistida hasta el último día de respiración asistida, siempre que el último día sea anterior al día 28. Los períodos aislados de ventilación de menos de 24 horas para procedimientos quirúrgicos y la ventilación únicamente para trastornos respiratorios del sueño no cuentan para la duración de la ventilación. En los participantes que nunca requieren respiración asistida, la duración de la ventilación es cero. A los participantes que no sobrevivan 28 días se les asignará cero VF.
28 días después de la aleatorización
Días sin vasopresores
Periodo de tiempo: 28 días después de la aleatorización
Los días sin vasopresores hasta el día 28 se definen como el número de días calendario entre la aleatorización y 28 días después en que el paciente está vivo y sin el uso de terapia vasopresora. A los pacientes que mueren antes del día 28 y a los que reciben terapia vasopresora durante los primeros 28 días se les asigna cero días sin vasopresores.
28 días después de la aleatorización
Días sin reemplazo renal
Periodo de tiempo: 28 días después de la aleatorización
Los días libres de reemplazo renal hasta el día 28 se definen como el número de días calendario entre la aleatorización y 28 días después en que el paciente está vivo y sin terapia de reemplazo renal. También seguimos el método del "último". A los pacientes que fallecieron antes del día 28 y a aquellos que reciben terapia de reemplazo renal durante los primeros 28 días se les asigna cero días libres de reemplazo renal.
28 días después de la aleatorización
Mortalidad hospitalaria a 28 días
Periodo de tiempo: 28 días después de la aleatorización
Todas las muertes ocurridas en el hospital del estudio hasta el día 28 del estudio.
28 días después de la aleatorización
Días libres en UCI
Periodo de tiempo: 28 días después de la aleatorización
El número de días que pasaron con vida fuera de la UCI hasta el día 28.
28 días después de la aleatorización
Días libres de hospital para dar de alta a casa
Periodo de tiempo: Hasta el día 28
Definido como 28 días menos el número de días desde la aleatorización hasta el alta a casa. Si un paciente no ha sido dado de alta a casa antes del día 28 del estudio o muere antes del día 28, los días libres de hospitalización serán cero. Los pacientes transferidos a otro hospital u otro centro de atención médica serán seguidos hasta el día 28 para evaluar este criterio de valoración.
Hasta el día 28
Número de sujetos con inicio de ventilación asistida
Periodo de tiempo: Hasta el día 28
Cualquier paciente que recibió ventilación asistida durante la hospitalización del estudio hasta el día 28 del estudio cumple con este criterio de valoración.
Hasta el día 28
Número de sujetos que iniciaron terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: Hasta el día 28
Los pacientes que reciban (nueva) terapia de reemplazo renal hasta el día 28 cumplirán este criterio de valoración. Los pacientes con terapia de reemplazo renal crónica iniciada antes de la enfermedad de sepsis actual no serán elegibles para cumplir con este criterio de valoración.
Hasta el día 28
Cambio en las puntuaciones de la evaluación de insuficiencia orgánica relacionada con la sepsis (SOFA) específica de órganos entre la inscripción y el día 7 del estudio
Periodo de tiempo: Día 0-Día 7
Puntuación SOFA calculada al momento de la inscripción y el día 7 utilizando datos clínicamente disponibles. Si un valor no está disponible al inicio, se asumirá que es normal. Los valores faltantes en la evaluación del día 7 se trasladaron al valor conocido más cercano. Se omitió el GSC para los pacientes intubados/sedados intensamente en el día 0 o en el día 7 al calcular el cambio en la puntuación. El componente de disfunción renal se omitió para los pacientes TRR antes de la presentación. Puntuación SOFA más alta = peor resultado. Insuficiencia orgánica clínicamente significativa ASTER: puntuación SOFA 2 o más puntos mayor que el valor inicial. Rango de puntuación total: 0 (min) -24 (max) Puntuación: Coag(plaquetas x10³/μL:0:>150;1:</=150; 2:</=100; 3:</=50; 4:</=20. Hígado (bilirrubina, mg/dL): 0:<1,2; 1: 1,2-1,9; 3: 2,0-5,9; 3: 6,0-11,9; 4:>11.9. Cardio(hipotensión): 0:ninguna; 1: PAM <70 mmHg; 2: Dop</=5 o dob (cualquier dosis); 3:dop>5, epi</=0,1 o norepi</=0,1; 4: Dop>15, epi>0,1 o norepi>0,1. Renal(Cr, mg/dL o diuresis,ml/d): 0:<1,2; 1: 1,2-1,9; 3: 2,0-3,4; 3: 3,5-4,9 o <500; 4:>4,9 o <200.
Día 0-Día 7
Cálculos renales hasta el día 90
Periodo de tiempo: Hasta el día 90
Cálculos renales diagnosticados entre la aleatorización y el día 90 del estudio en pacientes del grupo de vitamina C activa/vitamina C-placebo.
Hasta el día 90
Mortalidad por todas las causas a 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después de la aleatorización
El estado vital del paciente en el día 90 se determinará utilizando cualquiera de los siguientes métodos: revisión de registros médicos, llamadas telefónicas al paciente, representante o centro de atención médica, revisión de obituarios o información del Índice Nacional de Muertes de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades ( NDI).
90 días después de la aleatorización
Mortalidad hospitalaria a 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después de la aleatorización
Estado vital previo al alta a domicilio antes del día 90.
90 días después de la aleatorización
Número de sujetos que desarrollaron SDRA dentro de los 7 días posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: Hasta el día 7
La presencia de SDRA para cada día se define como recibir ventilación asistida con P/F <300 o P/F imputado <300, FiO2 ≥40% y PEEP ≥5 cm H2O y no se explica completamente por ICC o sobrecarga de líquidos. Los criterios de imágenes del SDRA se cumplen si las imágenes de tórax clínicamente disponibles (CT o CXR) son consistentes con SDRA (opacidades bilaterales que no se explican completamente por derrames, colapso lobar/pulmonar o nódulos).
Hasta el día 7
Cambio en la concentración de creatinina sérica
Periodo de tiempo: Hasta el día 28
Mediremos el cambio en la creatinina sérica desde el ingreso hasta el alta, la muerte, el inicio de la diálisis o 28 días, lo que ocurra primero.
Hasta el día 28
Número de sujetos con eventos renales adversos importantes a los 28 días (MAKE28)
Periodo de tiempo: 28 días después de la aleatorización
Definido como un aumento persistente de la creatinina sérica de un 200% respecto al valor inicial, necesidad de una nueva terapia de reemplazo renal o muerte.
28 días después de la aleatorización
Días de UCI al día 28
Periodo de tiempo: Hasta el dia 28
Los días libres en la UCI hasta el día 28 se definen como el número de días que pasaron vivos y fuera de la UCI hasta el día 28.
Hasta el dia 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Boyd Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

27 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

27 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PETAL04ASTER

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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