Bloqueo del nervio pectoral tipo II y bloqueo intercostal romboidal para el tratamiento del dolor después de la cirugía de mastectomía
Comparación del bloqueo del nervio pectoral tipo II guiado por ecografía y el bloqueo intercostal romboidal para el tratamiento del dolor después de la cirugía de mastectomía
El dolor postoperatorio es un tema importante en pacientes sometidas a mastectomía y cirugía de disección axilar. El tratamiento eficaz del dolor postoperatorio proporciona una movilización temprana y una estancia hospitalaria más corta. El bloqueo del nervio pectoral guiado por ecografía (PECS, por sus siglas en inglés) puede usarse para el tratamiento del dolor posoperatorio después de una cirugía de mama. Es un bloqueo interfascial novedoso que fue definido por Blanco. El bloqueo intercostal romboidal (RIB) es un bloqueo novedoso y fue descrito por primera vez por Elsharkawy et al. La solución anestésica local se administra entre el músculo romboides y los músculos intercostales sobre las costillas T5-6. Se ha informado que RIB puede proporcionar un manejo analgésico efectivo para varias cirugías de mama.
El objetivo principal del estudio es comparar el consumo de opioides postoperatorios y el objetivo secundario es evaluar las puntuaciones de dolor postoperatorio (VAS), los efectos adversos relacionados con los opioides (reacción alérgica, náuseas, vómitos).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor postoperatorio es un tema importante en pacientes sometidas a mastectomía y cirugía de disección axilar. El tratamiento eficaz del dolor postoperatorio proporciona una movilización temprana y una estancia hospitalaria más corta, por lo que se pueden reducir las complicaciones debidas a la hospitalización, como la infección y el tromboembolismo.
Se pueden realizar varios métodos para reducir el uso de opioides sistémicos y para un tratamiento eficaz del dolor después de una mastectomía y cirugía de disección axilar. Los bloqueos del plano interfascial guiados por ecografía (US) se han utilizado cada vez más debido a las ventajas de la ecografía en la práctica anestésica. El bloqueo del nervio pectoral guiado por ecografía (PECS, por sus siglas en inglés) puede usarse para el tratamiento del dolor posoperatorio después de una cirugía de mama. Es un bloqueo interfascial novedoso que fue definido por Blanco. Es fácil de realizar; bajo guía ecográfica (US), se inyecta anestesia local en la región interfascial entre los músculos pectorales (pectoral mayor (PMm) y menor (Pmm), serrato anterior Sam). Se ha informado que el bloqueo PECS tipo 2 proporciona un manejo analgésico efectivo para cirugías de mastectomía y disección axilar.
El bloqueo intercostal romboidal (RIB) es un bloqueo novedoso y fue descrito por primera vez por Elsharkawy et al. La solución anestésica local se administra entre el músculo romboides y los músculos intercostales sobre las costillas T5-6 2-3 cm medialmente del borde medial de la escápula. RIB se dirige tanto a las ramas posteriores como a las ramas cutáneas laterales de los nervios torácicos y proporciona analgesia para el hemitórax de T2 a T9. Se ha informado que RIB puede proporcionar un manejo analgésico efectivo para varias cirugías de mama.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del PECS-II y el RIB guiados por ecografía para el manejo de la analgesia posoperatoria en comparación con el grupo de control sin intervención después de la mastectomía y la cirugía de disección axilar. El objetivo principal es comparar el consumo de opiáceos posoperatorios y el objetivo secundario es evaluar las puntuaciones de dolor posoperatorio (EVA), los efectos adversos relacionados con los opiáceos (reacción alérgica, náuseas, vómitos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Pavo, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Programada para cirugía de mastectomía y disección axilar bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- antecedentes de diátesis hemorrágica,
- recibiendo tratamiento anticoagulante,
- anestésicos locales conocidos y alergia a los opioides,
- infección de la piel en el sitio de la punción de la aguja,
- embarazo o lactancia,
- pacientes que no aceptan el procedimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo P = grupo PECS-II
En el grupo P, la PECS se realizará con los pacientes en decúbito supino al final de la cirugía antes de la extubación mediante US (Vivid Q, GE Healthcare, EE. UU.).
En condiciones asépticas, la sonda lineal de alta frecuencia (11-12 MHz) se cubrirá con una funda estéril y se utilizará una aguja de bloque de 22G y 50 mm.
La sonda US se colocará en la cuarta costilla.
Se visualizarán los músculos PMm, Pmm y Sam.
A nivel axilar anterior o nivel axilar medio, mediante la técnica en el plano, se aplicará Pecs II inyectando 20 ml de bupivacaína al 0,25 % en dirección cefálica a caudal hasta la fascia de Sam.
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En el intraoperatorio se realizará una dosis de ibuprofeno 400 mgr y tramodol 100 mgr.
A los pacientes se les administrará ibuprofeno 400 mgr IV cada 8 horas en el postoperatorio.
Se adjuntará un dispositivo controlado por el paciente preparado con 10 mcg/ml de fentanilo a todos los pacientes con un protocolo que incluye bolo de 10 mcg sin dosis de infusión, tiempo de bloqueo de 10 min y límite de 4 horas.
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Comparador activo: Grupo R = grupo RIB
En el grupo R, el bloqueo RIB se realizará con pacientes en decúbito lateral al final de la cirugía antes de la extubación.
La sonda lineal de alta frecuencia se colocará en el plano sagital medialmente en el borde medial de la escápula en el nivel T5-6.
Se visualizará el músculo trapecio, el músculo romboides mayor, el músculo intercostal, las costillas y la pleura.
La aguja se insertará en el plano fascial entre el romboides mayor y los músculos intercostales en dirección craneocaudal.
Se inyectará una dosis de 20 ml de bupivacaína al 0,25% en el plano fascial.
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En el intraoperatorio se realizará una dosis de ibuprofeno 400 mgr y tramodol 100 mgr.
A los pacientes se les administrará ibuprofeno 400 mgr IV cada 8 horas en el postoperatorio.
Se adjuntará un dispositivo controlado por el paciente preparado con 10 mcg/ml de fentanilo a todos los pacientes con un protocolo que incluye bolo de 10 mcg sin dosis de infusión, tiempo de bloqueo de 10 min y límite de 4 horas.
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Sin intervención: Grupo C = Grupo de control
En el intraoperatorio se realizará una dosis de ibuprofeno 400 mgr y tramodol 100 mgr.
A los pacientes se les administrará ibuprofeno 400 mgr IV cada 8 horas en el postoperatorio.
Se adjuntará un dispositivo controlado por el paciente preparado con 10 mcg/ml de fentanilo a todos los pacientes con un protocolo que incluye bolo de 10 mcg sin dosis de infusión, tiempo de bloqueo de 10 min y límite de 4 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Cambios desde el consumo basal de opioides a las 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas postoperatorias.
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El objetivo principal es comparar el consumo posoperatorio de opiáceos
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Cambios desde el consumo basal de opioides a las 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas postoperatorias.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor (puntuaciones analógicas visuales-VAS)
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a las puntuaciones de dolor iniciales a las 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas posoperatorias.
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La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación VAS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso que se siente).
Las puntuaciones VAS se registrarán
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Cambios con respecto a las puntuaciones de dolor iniciales a las 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas posoperatorias.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Blanco R, Fajardo M, Parras Maldonado T. Ultrasound description of Pecs II (modified Pecs I): a novel approach to breast surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2012 Nov;59(9):470-5. doi: 10.1016/j.redar.2012.07.003. Epub 2012 Aug 29.
- Karaca O, Pinar HU, Arpaci E, Dogan R, Cok OY, Ahiskalioglu A. The efficacy of ultrasound-guided type-I and type-II pectoral nerve blocks for postoperative analgesia after breast augmentation: A prospective, randomised study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Feb;38(1):47-52. doi: 10.1016/j.accpm.2018.03.009. Epub 2018 Apr 5.
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Manukyan M, Ozer Z. Rhomboid intercostal block in a modified radical mastectomy and axillary curettage patient; A new indication for novel interfascial block. J Clin Anesth. 2019 May;54:158-159. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.006. Epub 2018 Dec 13. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias Fibroepiteliales
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Otros números de identificación del estudio
- Medipol Hospital 9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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