II 型胸神经阻滞和菱形肋间阻滞用于乳房切除术后的疼痛管理
超声引导 II 型胸神经阻滞和菱形肋间阻滞在乳房切除术后疼痛管理中的比较
术后疼痛是接受乳房切除术和腋窝清扫术患者的一个重要问题。 术后有效的疼痛治疗可提供早期活动和缩短住院时间。 超声引导的胸神经阻滞 (PECS) 可用于乳房手术后的术后疼痛治疗。 它是由 Blanco 定义的一种新型筋膜间阻滞。 菱形肋间阻滞 (RIB) 是一种新型阻滞，最早由 Elsharkawy 等人描述。 在 T5-6 肋骨上方的菱形肌和肋间肌之间进行局部麻醉。 据报道，RIB 可为多种乳房手术提供有效的镇痛管理。
该研究的主要目的是比较术后阿片类药物的消耗，次要目的是评估术后疼痛评分 (VAS)、与阿片类药物相关的不良反应（过敏反应、恶心、呕吐）。
研究概览
详细说明
术后疼痛是接受乳房切除术和腋窝清扫术患者的一个重要问题。 术后有效的疼痛治疗可提供早期活动和缩短住院时间，从而减少因住院引起的感染和血栓栓塞等并发症。
可以执行各种方法来减少全身性阿片类药物的使用，并在乳房切除术和腋窝清扫手术后进行有效的疼痛治疗。 由于超声在麻醉实践中的优势，超声 (US) 引导的筋膜间平面阻滞越来越多地被使用。 超声引导的胸神经阻滞 (PECS) 可用于乳房手术后的术后疼痛治疗。 它是由 Blanco 定义的一种新型筋膜间阻滞。 它很容易执行；在超声 (US) 引导下，胸大肌 (PMm) 和胸小肌 (Pmm)、前锯肌 Sam 之间的筋膜间区域注射局部麻醉剂。 据报道，PECS 2 型阻滞为乳房切除术和腋窝清扫术提供了有效的镇痛管理。
菱形肋间阻滞 (RIB) 是一种新型阻滞，最早由 Elsharkawy 等人描述。 在距肩胛骨内侧缘 2-3 厘米的 T5-6 肋骨上方的菱形肌和肋间肌之间施用局部麻醉溶液。 RIB 靶向胸神经的后支和外侧皮支，并为 T2 至 T9 的半胸提供镇痛作用。 据报道，RIB 可为多种乳房手术提供有效的镇痛管理。
本研究的目的是评估超声引导的 PECS-II 和 RIB 与乳房切除术和腋窝淋巴结清扫术后无干预对照组相比对术后镇痛管理的疗效。 主要目的是比较术后阿片类药物的用量，次要目的是评估术后疼痛评分 (VAS)、与阿片类药物相关的不良反应（过敏反应、恶心、呕吐）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bagcilar
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Istanbul、Bagcilar、火鸡、34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-II
- 计划在全身麻醉下进行乳房切除术和腋窝清扫术
排除标准：
- 出血素质史，
- 接受抗凝治疗，
- 已知的局部麻醉剂和阿片类药物过敏，
- 针刺部位皮肤感染，
- 怀孕或哺乳，
- 不接受手术的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：P 组 = PECS-II 组
在 P 组中，PECS 将在拔管前使用 US（Vivid Q，GE Healthcare，US）在手术结束时让患者处于仰卧位进行。
在无菌条件下，高频线性探头 (11-12 MHz) 将覆盖有无菌护套，并使用 22G、50 mm 针头。
美国探头将放置在第 4 肋骨上。
肌肉 PMm、Pmm 和 Sam 将被可视化。
在腋前水平或腋中水平，通过面内技术，将 20 mL 0.25% 布比卡因从头尾方向注射到 Sam 身上的筋膜，从而应用 Pecs II。
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术中将使用 400 毫克布洛芬和 100 毫克曲莫多。
患者将在术后期间每 8 小时静脉注射布洛芬 400 毫克。
用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者，协议包括 10 mcg 推注，无输注剂量，10 分钟锁定时间和 4 小时限制。
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有源比较器：R 组 = RIB 组
在R组中，在拔管前手术结束时患者在侧卧位进行RIB阻滞。
线性高频探头将放置在 T5-6 水平肩胛骨内侧缘的矢状面内侧。
将显示斜方肌、菱形大肌、肋间肌、肋骨和胸膜。
针头将沿头尾方向插入菱形大肌和肋间肌之间的筋膜平面。
将 20 毫升 0.25% 布比卡因的剂量注入筋膜平面。
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术中将使用 400 毫克布洛芬和 100 毫克曲莫多。
患者将在术后期间每 8 小时静脉注射布洛芬 400 毫克。
用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者，协议包括 10 mcg 推注，无输注剂量，10 分钟锁定时间和 4 小时限制。
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无干预：C组=对照组
术中将使用 400 毫克布洛芬和 100 毫克曲莫多。
患者将在术后期间每 8 小时静脉注射布洛芬 400 毫克。
用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者，协议包括 10 mcg 推注，无输注剂量，10 分钟锁定时间和 4 小时限制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物消费
大体时间：术后 1、2、4、8、16 和 24 小时基线阿片类药物消耗量的变化。
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主要目的是比较术后阿片类药物的消耗
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术后 1、2、4、8、16 和 24 小时基线阿片类药物消耗量的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分（视觉模拟评分-VAS）
大体时间：术后 1、2、4、8、16 和 24 小时基线疼痛评分的变化。
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术后疼痛评估将使用 VAS 评分进行（0 = 无疼痛，10 = 感觉到最剧烈的疼痛）。
将记录 VAS 分数
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术后 1、2、4、8、16 和 24 小时基线疼痛评分的变化。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Blanco R, Fajardo M, Parras Maldonado T. Ultrasound description of Pecs II (modified Pecs I): a novel approach to breast surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2012 Nov;59(9):470-5. doi: 10.1016/j.redar.2012.07.003. Epub 2012 Aug 29.
- Karaca O, Pinar HU, Arpaci E, Dogan R, Cok OY, Ahiskalioglu A. The efficacy of ultrasound-guided type-I and type-II pectoral nerve blocks for postoperative analgesia after breast augmentation: A prospective, randomised study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Feb;38(1):47-52. doi: 10.1016/j.accpm.2018.03.009. Epub 2018 Apr 5.
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Manukyan M, Ozer Z. Rhomboid intercostal block in a modified radical mastectomy and axillary curettage patient; A new indication for novel interfascial block. J Clin Anesth. 2019 May;54:158-159. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.006. Epub 2018 Dec 13. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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PECS块的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
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Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare...邀请报名