Bloqueio do nervo peitoral tipo II e bloqueio intercostal rombóide para controle da dor após cirurgia de mastectomia
Comparação entre o bloqueio do nervo peitoral tipo II guiado por ultrassom e o bloqueio intercostal rombóide para controle da dor após cirurgia de mastectomia
A dor pós-operatória é uma questão importante em pacientes submetidas à cirurgia de mastectomia e dissecção axilar. O tratamento eficaz da dor pós-operatória proporciona mobilização precoce e menor tempo de internação. O bloqueio do nervo peitoral guiado por US (PECS) pode ser usado para tratamento da dor pós-operatória após cirurgia de mama. É um novo bloqueio interfascial que foi definido por Blanco. O bloqueio intercostal romboide (RIB) é um bloqueio novo e foi descrito pela primeira vez por Elsharkawy et al. A solução anestésica local é administrada entre o músculo romboide e os músculos intercostais sobre as costelas T5-6. Tem sido relatado que RIB pode fornecer analgesia eficaz para várias cirurgias de mama.
O objetivo principal do estudo é comparar o consumo de opioides no pós-operatório e o objetivo secundário é avaliar os escores de dor pós-operatória (VAS), efeitos adversos relacionados aos opioides (reação alérgica, náusea, vômito).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pós-operatória é uma questão importante em pacientes submetidas à cirurgia de mastectomia e dissecção axilar. O tratamento efetivo da dor pós-operatória proporciona mobilização precoce e menor tempo de internação, podendo assim reduzir as complicações decorrentes da internação, como infecção e tromboembolismo.
Vários métodos podem ser realizados para reduzir o uso de opioides sistêmicos e para o tratamento eficaz da dor após cirurgia de mastectomia e dissecção axilar. Os bloqueios planos interfasciais guiados por ultrassom (US) têm sido cada vez mais usados devido às vantagens do ultrassom na prática anestésica. O bloqueio do nervo peitoral guiado por US (PECS) pode ser usado para tratamento da dor pós-operatória após cirurgia de mama. É um novo bloqueio interfascial que foi definido por Blanco. É fácil de executar; sob orientação de ultrassom (US), a região interfascial entre os músculos peitorais (peitoral maior (PMm) e menor (Pmm), serrátil anterior Sam) é injetada com anestésicos locais. Tem sido relatado que o bloqueio PECS tipo 2 fornece gerenciamento de analgesia eficaz para cirurgias de mastectomia e dissecção axilar.
O bloqueio intercostal romboide (RIB) é um bloqueio novo e foi descrito pela primeira vez por Elsharkawy et al. A solução de anestésico local é administrada entre o músculo rombóide e os músculos intercostais sobre as costelas T5-6 2-3 cm medialmente da borda medial da escápula. O RIB tem como alvo os ramos posteriores e os ramos cutâneos laterais dos nervos torácicos e fornece analgesia para o hemitórax de T2 a T9. Tem sido relatado que RIB pode fornecer analgesia eficaz para várias cirurgias de mama.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do PECS-II guiado por US e RIB para o gerenciamento de analgesia pós-operatória em comparação com nenhum grupo controle de intervenção após mastectomia e cirurgia de dissecção axilar. O objetivo principal é comparar o consumo de opioides no pós-operatório e o objetivo secundário é avaliar os escores de dor pós-operatória (VAS), efeitos adversos relacionados aos opioides (reação alérgica, náusea, vômito).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Peru, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Agendado para cirurgia de mastectomia e dissecção axilar sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- história de diátese hemorrágica,
- recebendo tratamento anticoagulante,
- anestésicos locais conhecidos e alergia a opioides,
- infecção da pele no local da punção da agulha,
- gravidez ou lactação,
- pacientes que não aceitam o procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo P = grupo PECS-II
No grupo P, o PECS será realizado com os pacientes em decúbito dorsal ao final da cirurgia antes da extubação por US (Vivid Q, GE Healthcare, US).
Sob condições assépticas, a sonda linear de alta frequência (11-12 MHz) será coberta com uma bainha estéril e uma agulha de bloqueio de 22G, 50 mm será usada.
A sonda US será colocada na 4ª costela.
Os músculos PMm, Pmm e Sam serão visualizados.
No nível axilar anterior ou no nível axilar médio, por meio da técnica no plano, Pecs II será aplicado injetando 20 mL de bupivacaína a 0,25% em direção cefálica a caudal à fáscia em Sam.
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Uma dose de ibuprofeno 400 mgr e tramodol 100 mg será realizada no intraoperatório.
Os pacientes receberão ibuprofeno 400 mgr IV a cada 8 horas no pós-operatório.
Um dispositivo controlado pelo paciente preparado com 10 mcg/ml de fentanil será anexado a todos os pacientes com um protocolo que inclui 10 mcg em bolus sem dose de infusão, tempo de bloqueio de 10 minutos e limite de 4 horas.
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Comparador Ativo: Grupo R = grupo RIB
No grupo R, o bloqueio RIB será realizado com os pacientes em decúbito lateral ao final da cirurgia antes da extubação.
A sonda linear de alta frequência será colocada no plano sagital medialmente na borda medial da escápula no nível T5-6.
Serão visualizados o músculo trapézio, músculo romboide maior, músculo intercostal, costelas e a pleura.
A agulha será inserida no plano fascial entre o romboide maior e os músculos intercostais na direção crânio-caudal.
Uma dose de 20 ml de bupivacaína a 0,25% será injetada no plano fascial.
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Uma dose de ibuprofeno 400 mgr e tramodol 100 mg será realizada no intraoperatório.
Os pacientes receberão ibuprofeno 400 mgr IV a cada 8 horas no pós-operatório.
Um dispositivo controlado pelo paciente preparado com 10 mcg/ml de fentanil será anexado a todos os pacientes com um protocolo que inclui 10 mcg em bolus sem dose de infusão, tempo de bloqueio de 10 minutos e limite de 4 horas.
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Sem intervenção: Grupo C = Grupo de controle
Uma dose de ibuprofeno 400 mgr e tramodol 100 mg será realizada no intraoperatório.
Os pacientes receberão ibuprofeno 400 mgr IV a cada 8 horas no pós-operatório.
Um dispositivo controlado pelo paciente preparado com 10 mcg/ml de fentanil será anexado a todos os pacientes com um protocolo que inclui 10 mcg em bolus sem dose de infusão, tempo de bloqueio de 10 minutos e limite de 4 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opioides
Prazo: Alterações do consumo de opioides na linha de base nas 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas pós-operatórias.
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O objetivo principal é comparar o consumo de opioides no pós-operatório
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Alterações do consumo de opioides na linha de base nas 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas pós-operatórias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de dor (Pontuações visuais analógicas-VAS)
Prazo: Alterações dos escores basais de dor nas 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas pós-operatórias.
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A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando o escore VAS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida).
As pontuações VAS serão registradas
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Alterações dos escores basais de dor nas 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas pós-operatórias.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Blanco R, Fajardo M, Parras Maldonado T. Ultrasound description of Pecs II (modified Pecs I): a novel approach to breast surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2012 Nov;59(9):470-5. doi: 10.1016/j.redar.2012.07.003. Epub 2012 Aug 29.
- Karaca O, Pinar HU, Arpaci E, Dogan R, Cok OY, Ahiskalioglu A. The efficacy of ultrasound-guided type-I and type-II pectoral nerve blocks for postoperative analgesia after breast augmentation: A prospective, randomised study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Feb;38(1):47-52. doi: 10.1016/j.accpm.2018.03.009. Epub 2018 Apr 5.
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Manukyan M, Ozer Z. Rhomboid intercostal block in a modified radical mastectomy and axillary curettage patient; A new indication for novel interfascial block. J Clin Anesth. 2019 May;54:158-159. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.006. Epub 2018 Dec 13. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Medipol Hospital 9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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