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유방절제술 후 통증 관리를 위한 가슴신경차단 제2형 및 마름모꼴 늑간차단

2021년 4월 1일 업데이트: Bahadir Ciftci, Medipol University

유방절제술 후 통증 관리를 위한 초음파유도 Type-II 가슴신경차단과 마름모꼴 늑간차단의 비교

수술 후 통증은 유방 절제술 및 액와 절제술을 받은 환자에게 중요한 문제입니다. 수술 후 효과적인 통증 치료는 조기 동원과 짧은 입원 기간을 제공합니다. US유도 가슴신경 차단술(PECS)은 유방 수술 후 수술 후 통증 치료에 사용될 수 있습니다. Blanco가 정의한 새로운 계면 차단입니다. Rhomboid intercostal block (RIB)은 새로운 블록이며 Elsharkawy et al. 국소 마취 용액은 능형근과 T5-6 갈비뼈 위의 늑간근 사이에 투여됩니다. RIB가 여러 유방 수술에 효과적인 진통 관리를 제공할 수 있다고 보고되었습니다.

이 연구의 1차 목표는 수술 후 아편유사제 소비를 비교하는 것이고 2차 목표는 수술 후 통증 점수(VAS), 아편유사제와 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 통증은 유방 절제술 및 액와 절제술을 받은 환자에게 중요한 문제입니다. 수술 후 효과적인 통증 치료를 통해 조기 가동이 가능하고 입원 기간이 단축되므로 감염 및 혈전색전증과 같은 입원으로 인한 합병증을 줄일 수 있습니다.

유방절제술 및 겨드랑이 절제 수술 후 효과적인 통증 치료와 전신성 아편유사제의 사용을 줄이기 위해 다양한 방법을 시행할 수 있습니다. 마취 실습에서 초음파의 장점으로 인해 초음파(US) 유도 근막간 평면 블록이 점점 더 많이 사용되고 있습니다. US유도 가슴신경 차단술(PECS)은 유방 수술 후 수술 후 통증 치료에 사용될 수 있습니다. Blanco가 정의한 새로운 계면 차단입니다. 수행하기 쉽습니다. 초음파(US) 안내 하에 가슴 근육(대흉근(PMm)과 소흉근(Pmm), 전거근(Serratus anterior Sam)) 사이의 근막 영역에 국소 마취제를 주입합니다. PECS 2형 블록은 유방 절제술 및 겨드랑이 절개 수술에 효과적인 진통제 관리를 제공하는 것으로 보고되었습니다.

Rhomboid intercostal block (RIB)은 새로운 블록이며 Elsharkawy et al. 견갑골의 내측 경계에서 내측으로 2-3cm 떨어진 T5-6 늑골 위 능형근과 늑간근 사이에 국소 마취 용액을 투여합니다. RIB는 흉부 신경의 후가지와 외측 피부 가지를 모두 표적으로 삼고 T2에서 T9까지 편흉부에 대한 진통제를 제공합니다. RIB가 여러 유방 수술에 효과적인 진통 관리를 제공할 수 있다고 보고되었습니다.

이 연구의 목적은 유방절제술 및 겨드랑이 절개 수술 후 개입 대조군이 없는 것과 비교하여 수술 후 진통 관리를 위한 US 유도 PECS-II 및 RIB의 효능을 평가하는 것입니다. 일차 목표는 수술 후 오피오이드 소비를 비교하는 것이고 이차 목표는 수술 후 통증 점수(VAS), 오피오이드와 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
  • 전신 마취하에 유방 절제술 및 겨드랑이 절개 수술 예정

제외 기준:

  • 출혈 체질의 역사,
  • 항응고제 치료를 받고,
  • 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기,
  • 바늘 천자 부위의 피부 감염,
  • 임신 또는 수유,
  • 시술을 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 P = PECS-II 그룹
그룹 P에서 PECS는 US(Vivid Q, GE Healthcare, 미국)를 사용하여 발관 전 수술 종료 시 누운 자세에서 환자와 함께 수행됩니다. 무균 상태에서 고주파 선형 프로브(11-12MHz)를 멸균 덮개로 덮고 22G, 50mm 블록 바늘을 사용합니다. US 프로브는 4번째 갈비뼈에 배치됩니다. 근육 PMm, Pmm 및 Sam이 시각화됩니다. 전방 겨드랑이 수준 또는 중간 겨드랑이 수준에서 In-plane 기술을 통해 Pecs II는 0.25% 부피바카인 20mL를 Sam의 근막에 두부에서 꼬리 방향으로 주입하여 적용됩니다.
다른: PECS 블록
이부프로펜 400mg과 트라모돌 100mg을 수술 중에 투여합니다. 환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다. 10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.
활성 비교기: 그룹 R = RIB 그룹
그룹 R에서 RIB 블록은 발관 전에 수술이 끝날 때 측면 욕창 위치에서 환자와 함께 수행됩니다. 선형 고주파 탐침은 T5-6 수준에서 견갑골의 내측 경계의 내측 시상면에 배치됩니다. 승모근, 능형근, 늑간근, 갈비뼈 및 흉막이 시각화됩니다. 바늘은 능형근과 늑간근 사이의 근막면에 두개골-꼬리 방향으로 삽입됩니다. 0.25% 부피바카인 20ml를 근막면에 주입합니다.
다른: 마름모꼴 늑간 차단
이부프로펜 400mg과 트라모돌 100mg을 수술 중에 투여합니다. 환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다. 10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.
간섭 없음: 그룹 C = 대조군
이부프로펜 400mg과 트라모돌 100mg을 수술 중에 투여합니다. 환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다. 10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기본 아편유사제 소비량에서 변화.
주요 목표는 수술 후 오피오이드 소비량을 비교하는 것입니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기본 아편유사제 소비량에서 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수(시각적 아날로그 점수-VAS)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기준선 통증 점수로부터의 변화.
수술 후 통증 평가는 VAS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 느끼는 가장 심한 통증)를 사용하여 수행됩니다. VAS 점수가 기록됩니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기준선 통증 점수로부터의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Medipol Hospital 9

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

우리는 IPD를 공유할 계획이 없습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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