Comparación directa de Ga-68-DOTATATE y Ga-68-DOTATOC

Experimental: Pacientes con Meningioma

Sujetos con sospecha de meningioma programados para cirugía que cumplan los criterios de inclusión y exclusión.

Droga: Ga-68-DOTATATO

La intervención del estudio consta de dos exploraciones PET que se realizarán con dos radiotrazadores diferentes, 68-Ga-DOTATATE y 68-Ga-DOTATOC. Ga-68-DOTATATE y 68-Ga-DOTATOC son radiotrazadores PET dirigidos a los receptores de somatostatina.

La intervención del estudio consiste en 2 PET que se realizarán con un mínimo de 24h de diferencia con los radiotrazadores 68-Ga-DOTATATE y 68-Ga-DOTATOC, en pacientes con sospecha de meningioma que vayan a ser intervenidos posteriormente.

Droga: Ga-68-DOTATOC

La intervención del estudio consta de dos exploraciones PET que se realizarán con dos radiotrazadores diferentes, 68-Ga-DOTATATE y 68-Ga-DOTATOC. Ga-68-DOTATATE y 68-Ga-DOTATOC son radiotrazadores PET dirigidos a los receptores de somatostatina.

La intervención del estudio consiste en 2 PET que se realizarán con un mínimo de 24h de diferencia con los radiotrazadores 68-Ga-DOTATATE y 68-Ga-DOTATOC, en pacientes con sospecha de meningioma que vayan a ser intervenidos posteriormente.

Mida cualitativamente la apariencia visual de la lesión objetivo con respecto a la acumulación de sangre craneal utilizando la relación SUV máxima para comparar los resultados de Ga-68-DOTATATE y -DOTATOC PET.

Compare la apariencia visual cualitativamente utilizando la relación SUV máxima de la lesión objetivo a la acumulación de sangre craneal (es decir, región de referencia del seno sagital superior) de las exploraciones PET DOTATATE y DOTATAC en pacientes con meningioma.

Sobre la base de nuestra serie de casos clínicos piloto, se evaluarán las siguientes regiones de referencia:

1. Sospecha de meningioma;
2. Glándula pituitaria;
3. Seno sagital superior;
4. parénquima cerebral.

Se adquirirá la PET dinámica y se analizarán los datos, incluida la comparación de las curvas de actividad de los tejidos y el análisis de Patlak, según lo establecido por el PI en una cohorte piloto.

La extensión del meningioma basada en Ga-68-DOTATATE- y DOTATATE PET/CT se comparará con la extensión de la enfermedad según lo determinado por MRI.

Mida cuantitativamente la apariencia visual de la lesión objetivo con respecto a la acumulación de sangre craneal utilizando la relación SUV máxima para comparar los resultados de Ga-68-DOTATATE y -DOTATOC PET.

Compare la apariencia visual cuantitativamente utilizando la relación SUV máxima de la lesión objetivo con respecto al depósito de sangre craneal (es decir, región de referencia del seno sagital superior) de las exploraciones PET DOTATATE y DOTATAC en pacientes con meningioma.

El análisis cualitativo incluirá la evaluación por parte de radiólogos certificados por la junta con experiencia en medicina nuclear/imágenes moleculares que no conocerán la radiosonda inyectada. El análisis cuantitativo incluirá la extracción de la relación entre los valores de SUVmáx de la lesión/regiones de referencia.

Compare el análisis de biomarcadores moleculares (Ki67) con Ga-68-DOTATATE PET y Ga-68-DOTATOC PET midiendo los resultados de histopatología de biomarcadores (Ki67) con la proporción máxima de SUV de la lesión objetivo a la acumulación de sangre craneal.

Los pacientes incluidos en el estudio se someterán posteriormente a la resección quirúrgica de la lesión. La muestra quirúrgica se utilizará para el análisis de biomarcadores para evaluar la información genética. La tinción adicional que tendrá lugar con fines de investigación incluye, específicamente, Ki67. Estos parámetros se correlacionarán con los parámetros adquiridos de las tomografías PET con 68-Ga-DOTATATE y - DOTATAC.

Compare el análisis de biomarcadores moleculares (EGFR) con Ga-68-DOTATATE PET y Ga-68-DOTATOC PET midiendo los resultados de histopatología de biomarcadores (EGFR) con la proporción máxima de SUV de la lesión objetivo a la acumulación de sangre craneal.

Los pacientes incluidos en el estudio se someterán posteriormente a la resección quirúrgica de la lesión. La muestra quirúrgica se utilizará para el análisis de biomarcadores para evaluar la información genética. La tinción adicional que se llevará a cabo con fines de investigación incluye, específicamente (receptor del factor de crecimiento epidérmico, EGFR). Estos parámetros se correlacionarán con los parámetros adquiridos de las tomografías PET con 68-Ga-DOTATATE y - DOTATAC.

Compare el análisis de biomarcadores moleculares (receptor de progesterona) con Ga-68-DOTATATE PET y Ga-68-DOTATOC PET midiendo los resultados de la histopatología del biomarcador (receptor de progesterona) con la proporción máxima de SUV de la lesión objetivo a la acumulación de sangre craneal.

Los pacientes incluidos en el estudio se someterán posteriormente a la resección quirúrgica de la lesión. La muestra quirúrgica se utilizará para el análisis de biomarcadores para evaluar la información genética. La tinción adicional que tendrá lugar con fines de investigación incluye específicamente el receptor de progesterona. Estos parámetros se correlacionarán con los parámetros adquiridos de las tomografías PET con 68-Ga-DOTATATE y - DOTATAC.

Compare el análisis de biomarcadores moleculares (expresión de SSTR2) con Ga-68-DOTATATE PET y Ga-68-DOTATOC PET midiendo los resultados de histopatología de biomarcadores (expresión de SSTR2) con la proporción máxima de SUV de la lesión diana a la reserva de sangre craneal.

Los pacientes incluidos en el estudio se someterán posteriormente a la resección quirúrgica de la lesión. La muestra quirúrgica se utilizará para el análisis de biomarcadores para evaluar la información genética. La tinción adicional que tendrá lugar con fines de investigación incluye, específicamente, la expresión de SSTR2. Estos parámetros se correlacionarán con los parámetros adquiridos de las tomografías PET con 68-Ga-DOTATATE y - DOTATAC.