Comparação direta de Ga-68-DOTATATE e Ga-68-DOTATOC

Experimental: Pacientes com Meningioma

Indivíduos com suspeita de meningioma planejados para cirurgia que atendam aos critérios de inclusão e exclusão.

Medicamento: Ga-68- DOTATATE

A intervenção do estudo consiste em dois exames de PET que serão realizados usando dois radiotraçadores diferentes, 68-Ga-DOTATATE e 68-Ga-DOTATOC. Ga-68-DOTATATE e 68-Ga-DOTATOC são radiotraçadores PET direcionados aos receptores de somatostatina.

A intervenção do estudo consiste em 2 PET scans que serão realizados com pelo menos 24h de intervalo usando os radiotraçadores 68-Ga-DOTATATE e 68-Ga-DOTATOC, em pacientes com suspeita de meningioma que estão planejados para cirurgia subsequente.

Medicamento: Ga-68-DOTATOC

A intervenção do estudo consiste em dois exames de PET que serão realizados usando dois radiotraçadores diferentes, 68-Ga-DOTATATE e 68-Ga-DOTATOC. Ga-68-DOTATATE e 68-Ga-DOTATOC são radiotraçadores PET direcionados aos receptores de somatostatina.

A intervenção do estudo consiste em 2 PET scans que serão realizados com pelo menos 24h de intervalo usando os radiotraçadores 68-Ga-DOTATATE e 68-Ga-DOTATOC, em pacientes com suspeita de meningioma que estão planejados para cirurgia subsequente.

Meça qualitativamente a aparência visual da lesão alvo para o pool de sangue craniano usando a razão SUV máxima para comparar os resultados de Ga-68-DOTATATE e -DOTATOC PET.

Compare a aparência visual qualitativamente usando a proporção máxima de SUV da lesão-alvo para o pool de sangue craniano (ou seja, região de referência do seio sagital superior) de PET scans DOTATATE e DOTATOC em pacientes com meningioma.

Com base em nossa série de casos clínicos piloto, as seguintes regiões de referência serão avaliadas:

1. Suspeita de meningioma;
2. Glândula pituitária;
3. Seio sagital superior;
4. Parênquima cerebral.

A PET dinâmica será adquirida e os dados serão analisados, incluindo a comparação das curvas de atividade tecidual e análise de Patlak, conforme estabelecido pelo PI em uma coorte piloto.

A extensão do meningioma com base em Ga-68-DOTATATE- e DOTATOC PET/CT será comparada à extensão da doença determinada por ressonância magnética.

Meça quantitativamente a aparência visual da lesão alvo para o pool de sangue craniano usando a razão SUV máxima para comparar os resultados de Ga-68-DOTATATE e -DOTATOC PET.

Compare a aparência visual quantitativamente usando a proporção máxima de SUV da lesão-alvo para o pool de sangue craniano (ou seja, região de referência do seio sagital superior) de PET scans DOTATATE e DOTATOC em pacientes com meningioma.

A análise qualitativa incluirá a avaliação por radiologistas certificados pelo conselho com experiência em medicina nuclear/imagem molecular que serão cegos para o radiofármaco injetado. A análise quantitativa incluirá a extração da razão dos valores SUVmax da lesão/regiões de referência.

Compare a análise do biomarcador molecular (Ki67) com Ga-68-DOTATATE PET e Ga-68-DOTATOC PET medindo os resultados da histopatologia do biomarcador (Ki67) para a proporção máxima de SUV da lesão alvo para o pool de sangue craniano.

Os pacientes incluídos no estudo serão subseqüentemente submetidos à ressecção cirúrgica da lesão. A peça cirúrgica será utilizada para análise de biomarcadores para avaliar a informação genética. A coloração adicional que ocorrerá para fins de pesquisa inclui, especificamente Ki67. Esses parâmetros serão correlacionados com os parâmetros adquiridos nos exames PET 68-Ga-DOTATATE e - DOTATOC.

Compare a análise de biomarcador molecular (EGFR) com Ga-68-DOTATATE PET e Ga-68-DOTATOC PET medindo os resultados da histopatologia do biomarcador (EGFR) para a taxa máxima de SUV da lesão alvo para o pool de sangue craniano.

Os pacientes incluídos no estudo serão subseqüentemente submetidos à ressecção cirúrgica da lesão. A peça cirúrgica será utilizada para análise de biomarcadores para avaliar a informação genética. A coloração adicional que ocorrerá para fins de pesquisa inclui, especificamente (receptor do fator de crescimento epidérmico, EGFR). Esses parâmetros serão correlacionados com os parâmetros adquiridos nos exames PET 68-Ga-DOTATATE e - DOTATOC.

Compare a análise de biomarcador molecular (receptor de progesterona) com Ga-68-DOTATATE PET e Ga-68-DOTATOC PET medindo os resultados da histopatologia do biomarcador (receptor de progesterona) para a proporção máxima de SUV da lesão alvo para o pool de sangue craniano.

Os pacientes incluídos no estudo serão subseqüentemente submetidos à ressecção cirúrgica da lesão. A peça cirúrgica será utilizada para análise de biomarcadores para avaliar a informação genética. A coloração adicional que ocorrerá para fins de pesquisa inclui, especificamente, o receptor de progesterona. Esses parâmetros serão correlacionados com os parâmetros adquiridos nos exames PET 68-Ga-DOTATATE e - DOTATOC.

Compare a análise de biomarcador molecular (expressão de SSTR2) com Ga-68-DOTATATE PET e Ga-68-DOTATOC PET medindo os resultados da histopatologia do biomarcador (expressão de SSTR2) para a proporção máxima de SUV da lesão alvo para o pool de sangue craniano.

Os pacientes incluídos no estudo serão subseqüentemente submetidos à ressecção cirúrgica da lesão. A peça cirúrgica será utilizada para análise de biomarcadores para avaliar a informação genética. A coloração adicional que ocorrerá para fins de pesquisa inclui, especificamente, a expressão de SSTR2. Esses parâmetros serão correlacionados com os parâmetros adquiridos nos exames PET 68-Ga-DOTATATE e - DOTATOC.