Прямое сравнение Ga-68-DOTATATE и Ga-68-DOTATOC

Экспериментальный: Пациенты с менингиомой

Субъекты с подозрением на менингиому, запланированные на операцию, которые соответствуют критериям включения и исключения.

Лекарство: Ga-68- ДОТАТАТ

Исследовательское вмешательство состоит из двух ПЭТ-сканирований, которые будут выполняться с использованием двух разных радиоактивных индикаторов, 68-Ga-DOTATATE и 68-Ga-DOTATOC. Ga-68-DOTATATE и 68-Ga-DOTATOC представляют собой радиофармпрепараты для ПЭТ, воздействующие на рецепторы соматостатина.

Исследовательское вмешательство состоит из двух ПЭТ-сканирований, которые будут выполняться с интервалом не менее 24 часов с использованием радиофармпрепаратов 68-Ga-DOTATATE и 68-Ga-DOTATOC у пациентов с подозрением на менингиому, которым планируется последующая операция.

Лекарство: Ga-68-ДОТАТОК

Исследовательское вмешательство состоит из двух ПЭТ-сканирований, которые будут выполняться с использованием двух разных радиоактивных индикаторов, 68-Ga-DOTATATE и 68-Ga-DOTATOC. Ga-68-DOTATATE и 68-Ga-DOTATOC представляют собой радиофармпрепараты для ПЭТ, воздействующие на рецепторы соматостатина.

Исследовательское вмешательство состоит из двух ПЭТ-сканирований, которые будут выполняться с интервалом не менее 24 часов с использованием радиофармпрепаратов 68-Ga-DOTATATE и 68-Ga-DOTATOC у пациентов с подозрением на менингиому, которым планируется последующая операция.

Качественно измерьте внешний вид целевого поражения в черепном бассейне крови, используя максимальное соотношение SUV, чтобы сравнить результаты Ga-68-DOTATATE и -DOTATOC PET.

Качественно сравните внешний вид, используя максимальное отношение SUV целевого поражения к краниальному пулу крови (т.е. контрольная область верхнего сагиттального синуса) ПЭТ-сканирований DOTATATE и DOTATOC у пациентов с менингиомой.

На основе нашей пилотной серии клинических случаев будут оцениваться следующие эталонные регионы:

1. подозрение на менингиому;
2. гипофиз;
3. Верхний сагиттальный синус;
4. Паренхима головного мозга.

Будет получена динамическая ПЭТ, и данные будут проанализированы, включая сравнение кривых активности тканей и анализ Патлака, как установлено PI в пилотной когорте.

Степень менингиомы на основе Ga-68-DOTATATE- и DOTATOC ПЭТ / КТ будет сравниваться со степенью заболевания, определенной с помощью МРТ.

Количественно измерьте внешний вид целевого поражения в черепном бассейне крови, используя максимальное соотношение SUV, чтобы сравнить результаты Ga-68-DOTATATE и -DOTATOC PET.

Сравните внешний вид количественно, используя максимальное отношение SUV целевого поражения к черепному пулу крови (т.е. контрольная область верхнего сагиттального синуса) ПЭТ-сканирований DOTATATE и DOTATOC у пациентов с менингиомой.

Качественный анализ будет включать оценку сертифицированными радиологами, имеющими опыт в области ядерной медицины/молекулярной визуализации, которые не будут осведомлены о введенном радиофармпрепарате. Количественный анализ будет включать в себя извлечение отношения значений SUVmax поражения к эталонным областям.

Сравните анализ молекулярного биомаркера (Ki67) с Ga-68-DOTATATE PET и Ga-68-DOTATOC PET, измерив результаты гистопатологии биомаркера (Ki67) с максимальным отношением SUV целевого поражения к краниальному пулу крови.

Пациентам, включенным в исследование, впоследствии будет проведена хирургическая резекция поражения. Хирургический образец будет использоваться для анализа биомаркеров для оценки генетической информации. Дополнительное окрашивание, которое будет проводиться в исследовательских целях, включает, в частности, Ki67. Эти параметры будут коррелированы с параметрами, полученными при ПЭТ-сканировании с 68-Ga-DOTATATE и -DOTATOC.

Сравните анализ молекулярного биомаркера (EGFR) с Ga-68-DOTATATE PET и Ga-68-DOTATOC PET, измерив результаты биомаркерной гистопатологии (EGFR) с максимальным отношением SUV целевого поражения к краниальному пулу крови.

Пациентам, включенным в исследование, впоследствии будет проведена хирургическая резекция поражения. Хирургический образец будет использоваться для анализа биомаркеров для оценки генетической информации. Дополнительное окрашивание, которое будет проводиться в исследовательских целях, включает, в частности, (рецептор эпидермального фактора роста, EGFR). Эти параметры будут коррелированы с параметрами, полученными при ПЭТ-сканировании с 68-Ga-DOTATATE и -DOTATOC.

Сравните анализ молекулярного биомаркера (рецептор прогестерона) с Ga-68-DOTATATE PET и Ga-68-DOTATOC PET, измерив результаты гистопатологии биомаркера (рецептор прогестерона) с максимальным отношением SUV целевого поражения к краниальному пулу крови.

Пациентам, включенным в исследование, впоследствии будет проведена хирургическая резекция поражения. Хирургический образец будет использоваться для анализа биомаркеров для оценки генетической информации. Дополнительное окрашивание, которое будет проводиться в исследовательских целях, включает, в частности, рецептор прогестерона. Эти параметры будут коррелированы с параметрами, полученными при ПЭТ-сканировании с 68-Ga-DOTATATE и -DOTATOC.

Сравните анализ молекулярного биомаркера (экспрессия SSTR2) с Ga-68-DOTATATE PET и Ga-68-DOTATOC PET, измерив результаты гистопатологии биомаркера (экспрессия SSTR2) с максимальным отношением SUV целевого поражения к краниальному пулу крови.

Пациентам, включенным в исследование, впоследствии будет проведена хирургическая резекция поражения. Хирургический образец будет использоваться для анализа биомаркеров для оценки генетической информации. Дополнительное окрашивание, которое будет проводиться в исследовательских целях, включает, в частности, экспрессию SSTR2. Эти параметры будут коррелированы с параметрами, полученными при ПЭТ-сканировании с 68-Ga-DOTATATE и -DOTATOC.