Ver y tratar en un entorno ambulatorio en mujeres mayores de 45 años con displasia cervical

En Dinamarca, 370 mujeres son diagnosticadas con cáncer de cuello uterino cada año y aproximadamente 100 mujeres mueren a causa de la enfermedad. Las mujeres jóvenes pueden estar protegidas con la vacuna contra el VPH, pero pasarán décadas antes de que la vacuna tenga efecto en las mujeres mayores. Las mujeres que son VPH positivas tienen un riesgo de desarrollar displasia grave del 25 al 55 % en 10 años. En comparación con las mujeres más jóvenes, las mujeres mayores también tienen más probabilidades de que se les diagnostique una enfermedad en etapa avanzada y su mortalidad es alta. Debido a la retracción de la zona de transformación hacia el canal cervical y la atrofia de la mucosa, el rendimiento de la colposcopia es bajo. Además, la sensibilidad de la citología disminuye con la edad. Esto hace que sea muy difícil obtener suficientes biopsias y, por lo tanto, las mujeres posmenopáusicas a menudo deben someterse a una colposcopia dos o tres veces. La espera de un diagnóstico y tratamiento definitivos no solo tiene un gran impacto mental y práctico en las propias mujeres, sino que también es una carga económica para el sistema de salud.

"Ver y tratar" es un procedimiento que incluye citología cervical y prueba de VPH, una colposcopia, biopsias cervicales y, finalmente, un procedimiento de escisión electroquirúrgico con asa mediante el cual se elimina la zona de transformación. Este enfoque permite diagnosticar y tratar a las mujeres en una sola visita.

En este proyecto, el objetivo es investigar si la implementación de "ver y tratar" en una consulta externa ginecológica puede optimizar el diagnóstico, el seguimiento clínico y el tratamiento de mujeres mayores con citología cervical anormal o infección por VPH.

Participantes Las mujeres de ≥ 45 años con displasia cervical y/o una prueba de VPH positiva son remitidas por el médico general al departamento de ginecología.

Procedimiento En cada sitio de inclusión, el gerente local del proyecto evalúa a todas las mujeres referidas para su posible inclusión. La información del proyecto se envía por correo electrónico o carta a las mujeres elegibles. En la clínica ambulatoria, se informará a las mujeres elegibles sobre el proyecto y se les pedirá que firmen un formulario de consentimiento informado con respecto a su participación en el proyecto.

Si las mujeres elegibles aceptan participar, un médico de la clínica ambulatoria obtendrá un frotis cervical (es decir, citología y prueba del Virus del Papiloma Humano (VPH) y realizar una colposcopia y tomar cuatro biopsias al azar. Si la zona de transformación (TZ) es parcialmente visible o no visible, se realizará una biopsia de cono con anestesia local (Citanest).

Si el participante cumple con los criterios de exclusión o se niega a participar, se le ofrecerá el tratamiento estándar (colposcopia y biopsias).

Los pacientes incluidos serán seguidos con una prueba de VPH después de 6 meses.