Prohlídka a léčba v ambulantním prostředí u žen starších 45 let s cervikální dysplazií

V Dánsku je každoročně diagnostikováno 370 žen s rakovinou děložního čípku a přibližně 100 žen na toto onemocnění zemře. Mladé ženy lze chránit vakcínou proti HPV, ale bude trvat desetiletí, než vakcína zasáhne i starší ženy. Ženy, které jsou HPV pozitivní, mají riziko rozvoje těžké dysplazie 25–55 % během 10 let. Ve srovnání s mladšími ženami je u starších žen také vyšší pravděpodobnost diagnostiky pokročilého stádia onemocnění a jejich úmrtnost je vysoká. Vzhledem k zatažení transformační zóny do cervikálního kanálu a atrofii sliznice je výkon kolposkopie nízký. Dále se s věkem snižuje citlivost cytologie. To velmi ztěžuje získání dostatečného množství biopsií, a proto se u postmenopauzálních žen často vyžaduje kolposkopie dvakrát až třikrát. Čekání na konečnou diagnózu a léčbu má nejen velký psychický a praktický dopad na samotné ženy, ale je i ekonomickou zátěží pro zdravotnický systém.

"Vidět a léčit" je postup, který zahrnuje cervikální cytologii a HPV test, kolposkopii, cervikální biopsie a nakonec smyčkový elektrochirurgický excizní postup, kterým se odstraní transformační zóna. Tento přístup umožňuje ženám diagnostikovat a léčit během jedné návštěvy.

V tomto projektu je cílem prozkoumat, zda zavedení „vidět a léčit“ v gynekologické ambulanci může optimalizovat diagnostiku, klinické sledování a léčbu starších žen s abnormální cervikální cytologií nebo HPV infekcí.

Účastníci Ženy ve věku ≥ 45 let s cervikální dysplazií a/nebo pozitivním HPV testem jsou odesílány od praktického lékaře na gynekologické oddělení.

Postup Na každém místě inkluze místní projektový manažer vyhodnotí všechny doporučené ženy z hlediska možné inkluze. Informace o projektu jsou oprávněným ženám zasílány e-mailem nebo dopisem. Na ambulanci budou oprávněné ženy informovány o projektu a požádány o podpis informovaného souhlasu s účastí v projektu.

Pokud oprávněné ženy souhlasí s účastí, lékař v ambulanci pořídí stěr z děložního čípku (tj. cytologie a test na lidský papilomavirus (HPV) a proveďte kolposkopii a odeberte čtyři náhodné biopsie. Pokud je transformační zóna (TZ) částečně viditelná nebo není viditelná, provede se kuželová biopsie v lokální anestezii (Citanest).

Pokud účastník splní kritéria vyloučení nebo se odmítne zúčastnit, bude mu nabídnuta standardní léčba (kolposkopie a biopsie).

Zařazení pacienti budou po 6 měsících sledováni HPV testem.