Patrz i lecz w warunkach ambulatoryjnych u kobiet powyżej 45 lat z dysplazją szyjki macicy

W Danii każdego roku diagnozuje się raka szyjki macicy u 370 kobiet, a około 100 kobiet umiera z powodu tej choroby. Młode kobiety mogą być chronione za pomocą szczepionki HPV, ale miną dziesięciolecia, zanim szczepionka będzie miała wpływ na starsze kobiety. Kobiety, które są HPV-dodatnie, mają ryzyko rozwoju ciężkiej dysplazji wynoszące 25-55% w ciągu 10 lat. W porównaniu z młodszymi kobietami, starsze kobiety są również bardziej narażone na zdiagnozowanie zaawansowanej choroby, a ich śmiertelność jest wysoka. Ze względu na cofanie się strefy transformacji do kanału szyjki macicy i zanik błony śluzowej skuteczność kolposkopii jest niska. Ponadto czułość cytologii zmniejsza się wraz z wiekiem. To sprawia, że ​​bardzo trudno jest uzyskać wystarczającą ilość biopsji i dlatego kobiety po menopauzie często muszą poddawać się kolposkopii od dwóch do trzech razy. Oczekiwanie na ostateczną diagnozę i leczenie ma nie tylko duży wpływ psychiczny i praktyczny na same kobiety, ale jest także obciążeniem ekonomicznym dla systemu ochrony zdrowia.

„Zobacz i lecz” to procedura, która obejmuje cytologię szyjki macicy i test HPV, kolposkopię, biopsję szyjki macicy, a na koniec elektrochirurgiczny zabieg pętli, w którym usuwa się strefę transformacji. Takie podejście pozwala na zdiagnozowanie i leczenie kobiet podczas jednej wizyty.

Celem tego projektu jest zbadanie, czy wdrożenie zasady „zobacz i lecz” w poradni ginekologicznej może zoptymalizować diagnostykę, obserwację kliniczną i leczenie starszych kobiet z nieprawidłowym wynikiem badania cytologicznego szyjki macicy lub zakażeniem HPV.

Uczestnicy Kobiety w wieku ≥ 45 lat z dysplazją szyjki macicy i/lub dodatnim wynikiem testu HPV kierowane są od lekarza pierwszego kontaktu na oddział ginekologiczny.

Procedura W każdym miejscu włączenia lokalny kierownik projektu ocenia wszystkie skierowane kobiety pod kątem ewentualnego włączenia. Informacje o projekcie są wysyłane e-mailem lub listownie do kwalifikujących się kobiet. W przychodni zakwalifikowane kobiety zostaną poinformowane o projekcie i poproszone o podpisanie formularza świadomej zgody na udział w projekcie.

Jeśli zakwalifikowane kobiety zgodzą się na udział w badaniu, lekarz w poradni pobierze wymaz z szyjki macicy (tj. cytologia i test na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) oraz wykonanie kolposkopii i pobranie czterech losowych biopsji. Jeśli strefa transformacji (TZ) jest częściowo widoczna lub niewidoczna, zostanie wykonana biopsja stożkowa w znieczuleniu miejscowym (Citanest).

Jeśli uczestnik spełni kryteria wykluczenia lub odmówi udziału, zaoferowane zostanie standardowe leczenie (kolposkopia i biopsje).

U pacjentów włączonych do badania zostanie wykonany test HPV po 6 miesiącach.