Vedere e curare in regime ambulatoriale le donne sopra i 45 anni con displasia cervicale

In Danimarca, ogni anno a 370 donne viene diagnosticato il cancro del collo dell'utero e circa 100 donne muoiono a causa della malattia. Le giovani donne possono essere protette con il vaccino HPV, ma ci vorranno decenni prima che il vaccino abbia effetto sulle donne anziane. Le donne che sono positive all'HPV hanno un rischio di sviluppare displasia grave del 25-55% entro 10 anni. Rispetto alle donne più giovani, anche le donne anziane hanno maggiori probabilità di ricevere una diagnosi di malattia in stadio avanzato e la loro mortalità è elevata. A causa della retrazione della zona di trasformazione nel canale cervicale e dell'atrofia della mucosa, le prestazioni della colposcopia sono basse. Inoltre, la sensibilità della citologia diminuisce con l'età. Ciò rende molto difficile ottenere biopsie sufficienti e pertanto le donne in postmenopausa sono spesso tenute a sottoporsi a colposcopia due o tre volte. L'attesa di una diagnosi e di un trattamento definitivo non solo ha un grande impatto mentale e pratico sulle donne stesse, ma è anche un onere economico per il sistema sanitario.

"Vedi e tratta" è una procedura che prevede la citologia cervicale e il test HPV, una colposcopia, biopsie cervicali e infine una procedura di escissione elettrochirurgica ad ansa mediante la quale viene rimossa la zona di trasformazione. Questo approccio consente alle donne di essere diagnosticate e curate in una sola visita.

In questo progetto, l'obiettivo è indagare se l'implementazione del "see and treat" in un ambulatorio ginecologico può ottimizzare la diagnostica, il follow-up clinico e il trattamento delle donne anziane con citologia cervicale anormale o infezione da HPV.

Partecipanti Le donne di età ≥ 45 anni con displasia cervicale e/o test HPV positivo vengono indirizzate dal medico di base al reparto ginecologico.

Procedura In ogni sito di inclusione, il project manager locale valuta tutte le donne segnalate per una possibile inclusione. Le informazioni sul progetto vengono inviate tramite e-mail o lettera alle donne idonee. Presso l'ambulatorio, le donne idonee saranno informate del progetto e invitate a firmare un modulo di consenso informato relativo alla loro partecipazione al progetto.

Se le donne idonee accettano di partecipare, un medico della clinica ambulatoriale otterrà uno striscio cervicale (ad es. citologia e test del papillomavirus umano (HPV)) ed eseguire la colposcopia e prelevare quattro biopsie casuali. Se la zona di trasformazione (TZ) è parzialmente visibile o non visibile verrà eseguita una biopsia del cono in anestesia locale (Citanest).

Se il partecipante soddisfa i criteri di esclusione o rifiuta di partecipare, verrà offerto un trattamento standard (colposcopia e biopsie).

I pazienti inclusi saranno seguiti con un test HPV dopo 6 mesi.