Cambios biomecánicos corneales de la conjuntivitis alérgica
Cambios biomecánicos de la córnea y predicción del riesgo relacionado en la conjuntivitis alérgica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio actual consta de 3 partes. La primera parte tiene como objetivo explorar si la conjuntivitis alérgica causa cambios en la biomecánica corneal e identificar indicadores mecánicos sensibles de conjuntivitis alérgica. Esta parte es un estudio transversal. Se incluyen cuatro grupos: grupo normal, grupo de queratoconjuntivitis vernal (VKC), grupo de conjuntivitis alérgica estacional (SAC) y grupo de queratocono (KC), con 25 ojos en cada grupo (en el grupo normal se selecciona un ojo al azar, y en el grupo VKC, grupo SAC y grupo KC se selecciona el más severo). Los pacientes en todos los grupos cumplen con los criterios de inclusión y se unen voluntariamente a este estudio con consentimiento informado. Se recopila el historial médico, incluida la información básica, el historial de alergias y el curso de la enfermedad. La biomecánica corneal se mide con Corvis ST. Se analiza la diferencia de biomecánica corneal entre grupos para determinar los cambios biomecánicos corneales de AC y para encontrar indicadores mecánicos sensibles de AC.
La segunda parte tiene como objetivo identificar los factores relacionados que afectan la biomecánica corneal en pacientes con conjuntivitis alérgica. Esta parte es también un estudio transversal. Se incluyen cuatro grupos: grupo normal, grupo VKC, grupo SAC y grupo KC, con 25 ojos en cada grupo. Se recopila el historial médico, incluida la información básica, el historial de alergias y el curso de la enfermedad. La frecuencia de frotamiento de los ojos, las puntuaciones de los síntomas alérgicos oculares y las puntuaciones de los signos físicos se miden y registran en el grupo VKC y el grupo SAC. La biomecánica corneal medida por Corvis ST, los parámetros morfológicos corneales medidos por Pentacam, el espesor del epitelio corneal medido por Optovue OCT, los niveles de citoquinas lagrimales medidos por el kit Milliplex y los parámetros microvasculares conjuntivales medidos por lámpara de hendidura funcional se realizan en todos los pacientes. Se realiza un análisis de correlación de los parámetros biomecánicos corneales y otros indicadores de medición en el grupo VKC y el grupo SAC para determinar los factores relevantes que influyen en la biomecánica corneal en AC.
La tercera parte tiene como objetivo determinar la tendencia al cambio biomecánico corneal durante el tratamiento en VKC. Esta parte es un estudio prospectivo de casos y controles. Se incluyen 25 pacientes con 25 ojos (se selecciona el ojo más grave). Se recopila el historial médico, incluida la información básica, el historial de alergias y el curso de la enfermedad. La frecuencia de frotamiento de los ojos, las puntuaciones de los síntomas alérgicos oculares y las puntuaciones de los signos físicos se miden y registran en el grupo VKC y el grupo SAC. La biomecánica corneal medida por Corvis ST, los parámetros morfológicos corneales medidos por Pentacam, el grosor del epitelio corneal medido por Optovue OCT, los niveles de citocinas en lágrimas medidos por el kit Milliplex y los parámetros microvasculares conjuntivales medidos por lámpara de hendidura funcional se miden en todos los pacientes antes del tratamiento farmacológico. Y todos los pacientes adoptan un régimen de medicación unificado. Se vuelven a realizar los mismos exámenes oftalmológicos después de 3 meses de medicación. Con base en el análisis de la diferencia entre las dos mediciones antes y después del tratamiento farmacológico, se aclara la tendencia de cambio biomecánico de la córnea durante el tratamiento en VKC y se identifica el parámetro mecánico potencial que se necesita monitorear durante el seguimiento. El régimen terapéutico específico es el siguiente: colirio de tacrolimus al 0,1% cuatro veces al día; Colirio de flumirona al 0,1 % dos veces al día; gotas oftálmicas de clorhidrato de azelastina cuatro veces al día; Colirio de ácido hialurónico sódico cuatro veces al día. Después de 1M, el colirio de flumilona al 0,1 % se reemplaza por colirio de flumirona al 0,02 % dos veces al día, y el resto del medicamento permanece sin cambios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Qian Wang, MD
- Número de teléfono: 86-018843014719
- Correo electrónico: 419059130@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Guangzhou, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Contacto:
- Qian Wang, MD
- Número de teléfono: 86-018843014719
- Correo electrónico: 419059130@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
grupo normal
Criterios de inclusión:
- No se encuentran anomalías con lámpara de hendidura y Pentacam.
- Dioptrías: dioptría de esférica: -6.0D~+3.0D, dioptría del cilindro: -2.0D~+2.0D, equivalente esférico: -6.0D~+3.0D
- Mejor agudeza visual corregida ≥ 1,0
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con otras enfermedades oculares distintas al error de refracción.
- Con antecedentes de cirugía o trauma ocular.
- Con enfermedades sistémicas como enfermedades inmunes y enfermedades del tejido conectivo.
- Con antecedentes familiares de queratocono y glaucoma.
- Use lentes de contacto blandos dentro de 2 semanas o lentes de contacto rígidos dentro de 1 mes.
grupo SAC
Criterios de inclusión:
- Síntomas: Prurito, sensación de cuerpo extraño, aumento de secreción en el saco conjuntival. Y los niños pueden mostrar principalmente un aumento en la frecuencia de parpadeo.
- Signos: hiperemia conjuntival, tumefacción, papilas tarsales.
- Antecedentes médicos: inicio estacional
- Dioptrías: dioptría de esférica: -6.0D~+3.0D, dioptría del cilindro: -2.0D~+2.0D, equivalente esférico: -6.0D~+3.0D
- Mejor agudeza visual corregida ≥ 0,8
Criterio de exclusión:
- Cicatriz corneal.
- Otras enfermedades inflamatorias activas del ojo.
- Con antecedentes de cirugía o trauma ocular.
- Con enfermedades sistémicas como enfermedades inmunes y enfermedades del tejido conectivo.
- Use lentes de contacto blandos dentro de 2 semanas o lentes de contacto rígidos dentro de 1 mes.
- Incapaz de fijarse y cooperar.
grupo VKC
Criterios de inclusión:
- Síntomas: Prurito, sensación de cuerpo extraño, aumento de secreción en el saco conjuntival. Y los niños pueden mostrar principalmente un aumento en la frecuencia de parpadeo.
- Signos: papilas gigantes en la conjuntiva tarsal superior e infiltración gelatinosa del limbo.
- Dioptrías: dioptría de esférica: -6.0D~+3.0D, dioptría del cilindro: -2.0D~+2.0D, equivalente esférico: -6.0D~+3.0D
- Mejor agudeza visual corregida ≥ 0,8
Criterio de exclusión:
Lo mismo que el grupo SAC.
grupo de queratocono
Criterios de inclusión:
- Con antecedentes de miopía y astigmatismo.
- Mejor agudeza visual corregida <1.0
- Al menos 1 signo positivo de lo siguiente se encuentra mediante el examen con lámpara de hendidura: adelgazamiento del estroma corneal, una protuberancia ectásica en forma de cono de la córnea, anillo de Fleischer y estrías de Vogt.
- Signos típicos de la topografía corneal: valor de potencia corneal central de la superficie anterior >47D, asimetría dióptrica central inferior/superior >3D (dentro de 3 mm), asimetría dióptrica central entre dos ojos >1D.
Criterio de exclusión:
Lo mismo que el grupo SAC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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normal
Se medirán la biomecánica corneal, los parámetros topográficos corneales, el grosor del epitelio corneal, los niveles de citocinas inflamatorias lagrimales y los parámetros microvasculares conjuntivales, y se realizará un análisis comparativo de la biomecánica con otros grupos.
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conjuntivitis alérgica estacional (SAC)
Se medirán la frecuencia de frotamiento de los ojos, las puntuaciones de los síntomas de alergia ocular, las puntuaciones de los signos físicos, la biomecánica corneal, los parámetros topográficos corneales, el grosor del epitelio corneal, los niveles de citoquinas inflamatorias lagrimales y los parámetros microvasculares conjuntivales, y se realizará un análisis comparativo de la biomecánica corneal con otros grupos y un análisis de correlación de la córnea. Se realizarán parámetros biomecánicos y otros indicadores de medición.
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queratoconjuntivitis vernal (QVC)
En la primera visita, se medirá la frecuencia de frotamiento de los ojos, las puntuaciones de los síntomas de alergia ocular, las puntuaciones de los signos físicos, la biomecánica corneal, los parámetros topográficos corneales, el grosor del epitelio corneal, los niveles de citoquinas inflamatorias en las lágrimas y los parámetros microvasculares conjuntivales.
Todos los pacientes adoptarán un régimen de medicación unificado: colirio de tacrolimus al 0,1 % cuatro veces al día; Colirio de flumirona al 0,1 % dos veces al día; gotas oftálmicas de clorhidrato de azelastina cuatro veces al día; Colirio de ácido hialurónico sódico cuatro veces al día.
Después de 1 mes, las gotas para ojos de flumilona al 0,1 % se reemplazarán con gotas para ojos de flumirona al 0,02 % dos veces al día, y el resto del medicamento permanecerá sin cambios.
Los mismos exámenes oftalmológicos se realizarán nuevamente después de 3 meses de medicación.
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queratocono
Se medirán la biomecánica corneal, los parámetros topográficos corneales, el grosor del epitelio corneal, los niveles de citocinas inflamatorias lagrimales y los parámetros microvasculares conjuntivales, y se realizará un análisis comparativo de estos parámetros con otros grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biomecánica de la córnea
Periodo de tiempo: Línea de base en todos los grupos y después de 3 meses de medicación en el grupo VKC
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Corvis ST mide los parámetros biomecánicos de la córnea, incluidos el tiempo A1, la velocidad A1, el tiempo A2, la velocidad A2, el tiempo HC, PD, DA, SP-A1, CBI, TBI, etc.
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Línea de base en todos los grupos y después de 3 meses de medicación en el grupo VKC
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de frotamiento de ojos
Periodo de tiempo: Línea de base en el grupo SAC y VKC, y después de 3 meses de medicación en el grupo VKC
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De acuerdo con la frecuencia de frotamiento de los ojos, las puntuaciones van de 0 a 5 puntos, 0 puntos representa ningún frotamiento de los ojos, 1 punto significa muy poco frotamiento de los ojos y 5 puntos representa frotamiento de los ojos todo el tiempo.
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Línea de base en el grupo SAC y VKC, y después de 3 meses de medicación en el grupo VKC
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Puntuaciones de síntomas alérgicos oculares
Periodo de tiempo: Línea de base en el grupo SAC y VKC, y después de 3 meses de medicación en el grupo VKC
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Los síntomas alérgicos oculares se evalúan desde seis aspectos: picor, enrojecimiento, lagrimeo, sensación de cuerpo extraño, fotofobia y secreción.
Las puntuaciones van de 0 a 3 según la gravedad de cada síntoma.
0 puntos significa que no hay síntomas, 3 puntos representan síntomas graves.
Y las puntuaciones totales de los síntomas alérgicos oculares oscilan entre 0 y 18.
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Línea de base en el grupo SAC y VKC, y después de 3 meses de medicación en el grupo VKC
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Puntuaciones de signos oculares
Periodo de tiempo: Línea de base en el grupo SAC y VKC, y después de 3 meses de medicación en el grupo VKC
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Las puntuaciones de los signos oculares se evalúan desde tres aspectos principales: conjuntiva, limbo y córnea.
Los signos conjuntivales incluyen hiperemia, hinchazón y papilas tarsales.
Los signos limbales incluyen hinchazón y puntos de Horner-Trantas.
El signo corneal se evalúa según la tinción del epitelio corneal.
De acuerdo con la gravedad de cada signo, las puntuaciones de los signos van de 0 a 3 respectivamente, con 0 puntos que indican que no hay signos correspondientes y 3 puntos que representan signos graves.
Y las puntuaciones totales de los signos oculares oscilan entre 0 y 18.
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Línea de base en el grupo SAC y VKC, y después de 3 meses de medicación en el grupo VKC
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Parámetros morfológicos de la topografía corneal
Periodo de tiempo: Línea de base en todos los grupos y después de 3 meses de medicación en el grupo VKC
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Los parámetros morfológicos son medidos por Pentacam, incluyendo K1, K2, Km de la superficie anterior y posterior, astigmatismo, ISV, IVA, IHD, KI, CKI, IHA, BAD-D y densitometría ocular corneal.
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Línea de base en todos los grupos y después de 3 meses de medicación en el grupo VKC
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Grosor del epitelio corneal
Periodo de tiempo: Línea de base en todos los grupos y después de 3 meses de medicación en el grupo VKC
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Los parámetros de grosor del epitelio corneal se miden mediante RTvue OCT, incluido el mapa de grosor corneal y el mapa de grosor epitelial corneal dentro de 9 mm, que se dividen en cuatro círculos concéntricos con diámetros de 2 mm, 5 mm, 7 mm y 9 mm respectivamente.
Y el área entre círculos concéntricos adyacentes se divide en 8 áreas diferentes, que incluyen el área superior, superior-temporal, temporal, temporal-inferior, inferior, inferior-nasal, nasal y superior-nasal, con un total de 25 áreas.
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Línea de base en todos los grupos y después de 3 meses de medicación en el grupo VKC
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Parámetros microvasculares conjuntivales
Periodo de tiempo: Línea de base en todos los grupos y después de 3 meses de medicación en el grupo VKC
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Los parámetros microvasculares conjuntivales se miden con un biomicroscopio de lámpara de hendidura funcional, incluidos Va, Vs, Q, diámetro medio, Dbox y D0.
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Línea de base en todos los grupos y después de 3 meses de medicación en el grupo VKC
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Niveles de citocinas inflamatorias lagrimales
Periodo de tiempo: Línea de base en todos los grupos y después de 3 meses de medicación en el grupo VKC
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Se miden tipos de niveles de citoquinas inflamatorias en lágrimas, incluyendo ITAC, GM-CSF, Fractalkine, IFNy, IL-10, MIP-3a, IL-12(p70), IL-13, IL-17A, IL-1b, IL-2 , IL-21, IL-4, IL-23, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, MIP-1a, MIP-1b y TFNa.
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Línea de base en todos los grupos y después de 3 meses de medicación en el grupo VKC
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wang Q, Yu F, Feng Z, Li W, Li N, Du X, Zhao X, Li S, Yuan J. Changes in Anterior and Posterior Corneal Elevation in Patients With Allergic Conjunctivitis. Front Med (Lausanne). 2021 Nov 24;8:788302. doi: 10.3389/fmed.2021.788302. eCollection 2021.
- Wang Q, Deng Y, Li S, Du X, Zhao X, Zhang T, Yuan J. Corneal biomechanical changes in allergic conjunctivitis. Eye Vis (Lond). 2021 May 3;8(1):17. doi: 10.1186/s40662-021-00241-7.
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