El efecto del enfoque CO-OP para niños con parálisis cerebral
El efecto del enfoque de orientación cognitiva para el desempeño ocupacional diario (CO-OP) para niños con parálisis cerebral: un ensayo controlado aleatorio
En la literatura, a pesar de los hallazgos positivos informados del enfoque Cognitive Orientation to daily Occupational Performance (CO-OP), los estudios en esta área han sido limitados y se afirma que se necesitan estudios que involucren más grupos de muestra (24-27). Además, no se encontraron estudios que investigaran el efecto del enfoque CO-OP sobre el estado funcional. El propósito de este estudio fue investigar los efectos del enfoque CO-OP en términos de desempeño ocupacional y satisfacción y estado funcional en niños con parálisis cerebral (PC) y determinar el nivel de satisfacción de los padres de CO-OP.
Las hipótesis del estudio son: El enfoque CO-OP no tiene efecto sobre el desempeño ocupacional en niños con PC. El enfoque CO-OP no tiene efecto sobre la satisfacción laboral en niños con PC. El enfoque CO-OP no tiene efecto sobre el estado funcional de los niños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el paquete estadístico para las ciencias sociales (SPSS) versión 22 (IBM SPSS Statistics; IBM Corporation, Armonk, NY). Se utilizó la prueba de Kolmogorov-Smirnov de una muestra para evaluar la distribución de las variables antes de la selección de la prueba. Las características del grupo y las medidas de resultado se describen utilizando la media y las desviaciones estándar para las variables continuas y las frecuencias y proporciones para las variables categóricas. Las estadísticas descriptivas se presentaron como mediana para los datos cuantitativos y ordinales que no se distribuyen normalmente y como número (porcentaje) para las variables categóricas. Las diferencias en las variables continuas (edad, educación, IMC, duración del diagnóstico) entre los grupos se analizaron con la U de Mann Whitney. Las diferencias estadísticas en las puntuaciones de COPM y PEDI entre el inicio y el postratamiento se analizaron con la "prueba de rango con signo de Wilcoxon" dentro de grupos Se informó que la puntuación z obtenida de la prueba de rango con signo de Wilcoxon presenta una medida estandarizada de la diferencia entre los rangos medios de los grupos negativos y positivos. La comparación de los cambios entre los grupos se analizó con la prueba "Mann-Whitney U" para las puntuaciones COPM y PEDI. El nivel de significación estadística se asumió en p
La significación clínica se calculó utilizando el índice de tamaño del efecto d de Cohen en grupos independientes. La significancia clínica se determinó de acuerdo con los valores límite recomendados por Cohen (0,2 pequeño; 0,5 moderado y 0,8 gran efecto).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sıhhiye
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Ankara, Sıhhiye, Pavo, 06100
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 5 y 12 años de edad
- ser diagnosticado con PC
- estar en el nivel I, II o III según la Escala de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS)
- estar en el nivel I o II de acuerdo con el Sistema de clasificación de habilidades manuales (MACS)
- haber experimentado problemas de desempeño motor en las actividades diarias, según lo informado por los padres y/o los niños durante la entrevista; tener suficiente capacidad de lenguaje para comunicarse y ser entendido durante el tratamiento.
Criterio de exclusión:
- recibir otro tratamiento que no sea NDT
- ser diagnosticado con retraso mental
- tener problemas visuales o auditivos graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo CO-OP+END
El grupo CO-OP+NDT recibió doce sesiones del enfoque CO-OP, con evaluaciones de la línea de base y del final del tratamiento, cada una con una duración aproximada de una hora.
Se aconsejó a los padres y/o cuidadores que observaran las sesiones con la mayor frecuencia posible para fomentar la adaptación y la transferencia a la vida.
Además, el grupo CO-OP+NDT recibió NDT durante 45 minutos una vez al día, dos veces a la semana durante un período de 6 semanas por el mismo fisioterapeuta.
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Hay 3 etapas en el enfoque CO-OP.
La Etapa I, la Etapa de Preparación, se ocupa principalmente de establecer la "meta".
Antes de la primera entrevista, se contactó al niño, se informó a la familia y al niño y se verificó si cumplía con los requisitos previos.
En esta etapa, se seleccionaron 3 objetivos y se determinó el nivel básico de desempeño.
La Etapa II, la Etapa de Adquisición, es esencialmente la etapa de "planificar" y "hacer", en la que se realiza el trabajo de utilizar estrategias para adquirir habilidades.
Esta etapa comprendía originalmente 10 sesiones.
En esta etapa, se implementaron los principios habilitadores de la primera sesión y se introdujo la estrategia global "objetivo-planificar-hacer-verificar".
La familia asistió a este proceso con observación.
Se animó a los padres/cuidadores a hacer observaciones para generalizar estrategias.
Etapa III, la etapa de Verificación por lo general consta de una sola sesión en la que se realiza el "control"; los avances fueron revisados como estrategias aprendidas.
Todas las participantes recibieron NDT durante 45 minutos una vez al día, dos veces por semana durante un período de 6 semanas por el mismo fisioterapeuta.
El protocolo NDT está mejorando el tono muscular y los patrones de movimiento.
Aunque las actividades de tratamiento variaron para cada participante de CP, los objetivos generales (mejora de la suavidad y la eficiencia del movimiento), que incluían un mejor control del tronco, la cadera, la rodilla y el tobillo, fueron los mismos para todos los participantes de CP.
Todas las sesiones incorporaron técnicas de manejo que tenían como objetivo alterar el tono muscular durante el movimiento y facilitar las reacciones antigravedad, de cambio de peso y posturales.
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Otro: Grupo END
El grupo NDT recibió solo NDT durante 45 minutos una vez al día, dos veces a la semana durante un período de 6 semanas por el mismo fisioterapeuta.
El protocolo NDT está mejorando el tono muscular y los patrones de movimiento.
Todas las sesiones incorporaron técnicas de manejo que tenían como objetivo alterar el tono muscular durante el movimiento y facilitar las reacciones antigravedad y posturales.
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Todas las participantes recibieron NDT durante 45 minutos una vez al día, dos veces por semana durante un período de 6 semanas por el mismo fisioterapeuta.
El protocolo NDT está mejorando el tono muscular y los patrones de movimiento.
Aunque las actividades de tratamiento variaron para cada participante de CP, los objetivos generales (mejora de la suavidad y la eficiencia del movimiento), que incluían un mejor control del tronco, la cadera, la rodilla y el tobillo, fueron los mismos para todos los participantes de CP.
Todas las sesiones incorporaron técnicas de manejo que tenían como objetivo alterar el tono muscular durante el movimiento y facilitar las reacciones antigravedad, de cambio de peso y posturales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Se volvió a aplicar 5 semanas después de que se realizaron las evaluaciones de línea de base.
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El COPM se utilizó en este estudio para establecer metas para cada niño antes de la intervención.
Es una entrevista semiestructurada diseñada para ayudar a los clientes a identificar problemas y prioridades de desempeño ocupacional en las áreas de cuidado personal, productividad (escuela) y ocio, en las que tienen dificultades para desempeñarse.
En este estudio, los niños y sus padres seleccionaron los "objetivos de capacitación" en colaboración al calificar en una escala de 10 puntos que mostraban sus objetivos en términos de satisfacción y rendimiento.
Los niños y sus padres puntuaron el COPM de forma independiente antes y después de la intervención en función de los objetivos establecidos por el niño y respaldados por los padres.
Los cambios en las puntuaciones de rendimiento y satisfacción antes y después de la intervención se determinaron por separado.
Un puntaje de cambio de dos puntos o más en el COPM se considera clínicamente significativo
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Se volvió a aplicar 5 semanas después de que se realizaron las evaluaciones de línea de base.
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Evaluación Pediátrica del Inventario de Discapacidad (PEDI)
Periodo de tiempo: Se volvió a aplicar 5 semanas después de que se realizaron las evaluaciones de línea de base.
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PEDI es una herramienta de medición clínica desarrollada por Haley et al para evaluar el estado funcional de los niños.
En particular, está dispuesto a determinar las funciones de los niños pequeños.
También se puede utilizar para niños mayores cuyo rendimiento funcional está por debajo del esperado para niños de 7,5 años con un desarrollo normal.
PEDI consta de tres secciones principales, habilidades funcionales, asistencia del cuidador y modificaciones.
Cada uno de estos apartados evalúa las áreas de autocuidado, movilidad y función social.
Cada una de las subsecciones del PEDI se puede utilizar por separado.
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Se volvió a aplicar 5 semanas después de que se realizaron las evaluaciones de línea de base.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Se aplicó a los cuidadores del grupo CO-OP + NDT dentro de 1 día después de 5 semanas de entrenamiento.
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Es una herramienta de evaluación confiable, de fácil aplicación y aceptada en la literatura mundial.
VAS se utiliza para convertir algunos valores no cuantificables en datos numéricos.
Es la escala en la que una persona marca su nivel de emoción actual con una línea vertical en una escala de 10 cm.
Cada emoción se evalúa entre el hecho de que el sentimiento nunca se experimenta y que se experimenta por completo.
Los niveles de satisfacción posteriores a la intervención de los padres en el grupo CO-OP se determinaron utilizando VAS.
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Se aplicó a los cuidadores del grupo CO-OP + NDT dentro de 1 día después de 5 semanas de entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
- Director de estudio: Gamze Ekici Çağlar, PhD, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 18/624
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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