CO-OP 方法对脑瘫患儿的影响
认知取向对脑瘫儿童日常职业表现 (CO-OP) 方法的影响：一项随机对照试验
在文献中，尽管报告了日常职业绩效认知取向 (CO-OP) 方法的积极发现，但该领域的研究有限，并且指出需要涉及更多样本组的研究 (24-27)。 此外，没有发现调查 CO-OP 方法对功能状态影响的研究。 本研究的目的是调查 CO-OP 方法在脑瘫 (CP) 儿童的职业表现和满意度以及功能状态方面的影响，并确定父母对 CO-OP 的满意度。
该研究的假设是： CO-OP 方法对 CP 儿童的职业表现没有影响。 CO-OP 方法对 CP 儿童的职业满意度没有影响。 CO-OP 方法对 CP 患儿的功能状态没有影响。
研究概览
详细说明
使用社会科学统计软件包 (SPSS) 第 22 版（IBM SPSS Statistics；IBM Corporation，Armonk，NY）进行统计分析。 使用一个样本 Kolmogorov-Smirnov 测试在测试选择之前评估变量的分布。 使用连续变量的均值和标准差以及分类变量的频率和比例来描述组特征和结果测量。 描述性统计显示为非正态分布的定量和有序数据的中位数以及分类变量的数量（百分比）。 使用 Mann Whitney U 分析组间连续变量（年龄、教育程度、BMI、诊断持续时间）的差异。使用“Wilcoxon 符号秩检验”分析基线和治疗后 COPM 和 PEDI 评分的统计差异团体。 据报道，从 Wilcoxon 符号秩检验获得的 z 分数呈现了阴性组和阳性组的平均等级之间差异的标准化测量。 使用COPM和PEDI评分的“Mann-Whitney U”检验分析组间变化的比较。 统计显着性水平假定为 p
通过在独立组中使用 Cohen d 效应量指数来计算临床显着性。 根据 Cohen 推荐的限值（0.2 小；0.5 中等和 0.8 大效果）确定临床显着性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sıhhiye
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Ankara、Sıhhiye、火鸡、06100
- Hacettepe University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 5-12岁之间
- 被诊断出患有 CP
- 根据粗大运动功能分类量表 (GMFCS) 处于 I、II 或 III 级
- 根据手动能力分类系统 (MACS) 处于 I 级或 II 级
- 在日常活动中经历过运动表现问题，正如父母和/或孩子在访谈中所报告的那样；有足够的语言能力在治疗期间进行交流并被理解。
排除标准：
- 接受除 NDT 以外的另一种治疗
- 被诊断为智力低下
- 有严重的视力或听力问题。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：CO-OP+NDT组
CO-OP+NDT 组接受了 12 次 CO-OP 方法，包括基线和治疗结束评估，每次持续约一小时。
建议父母和/或看护人尽可能多地观察课程，以鼓励适应和转移到生活中。
此外，CO-OP+NDT 组每天接受 NDT 一次，每次 45 分钟，每周两次，由同一位物理治疗师进行，持续 6 周。
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CO-OP 方法分为 3 个阶段。
第一阶段，准备阶段，主要关注建立“目标”。
第一次面谈前，联系了孩子，通知了家人和孩子，看他们是否符合条件。
本阶段选定了3个目标，确定了基本绩效水平。
第二阶段，Acquisition Stage，本质上是“计划”和“做”阶段，在这个阶段完成了使用策略来获得技能的工作。
这个阶段最初包括10个会话。
在此阶段，实施了第一届会议的授权原则，并引入了“目标-计划-执行-检查”的全球战略。
家人在旁观的情况下参与了这个过程。
鼓励父母/看护人进行观察以概括策略。
第三阶段，验证阶段通常只包含一个执行“控制”的会话；取得的进展被修改为习得的战略。
所有参与者每天接受一次 45 分钟的无损检测，每周两次，由同一位物理治疗师进行，为期 6 周。
NDT 协议正在改善肌肉张力和运动模式。
尽管每个 CP 参与者的治疗活动各不相同，但所有 CP 参与者的总体目标（改善运动的平稳性和效率），包括改善躯干、臀部、膝盖和脚踝控制，都是相同的。
所有课程都结合了处理技术，旨在改变运动过程中的肌肉张力，并促进反重力、重心转移和姿势反应。
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其他：无损检测组
NDT 组仅接受 NDT，每天一次，每次 45 分钟，每周两次，由同一位物理治疗师进行，为期 6 周。
NDT 协议正在改善肌肉张力和运动模式。
所有课程都结合了处理技术，旨在改变运动过程中的肌肉张力并促进反重力和姿势反应。
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所有参与者每天接受一次 45 分钟的无损检测，每周两次，由同一位物理治疗师进行，为期 6 周。
NDT 协议正在改善肌肉张力和运动模式。
尽管每个 CP 参与者的治疗活动各不相同，但所有 CP 参与者的总体目标（改善运动的平稳性和效率），包括改善躯干、臀部、膝盖和脚踝控制，都是相同的。
所有课程都结合了处理技术，旨在改变运动过程中的肌肉张力，并促进反重力、重心转移和姿势反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间：在进行基线评估后 5 周重新应用。
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COPM 在本研究中用于在干预前为每个儿童设定目标。
这是一种半结构式访谈，旨在帮助客户确定他们在自我保健、生产力（学校）和休闲方面难以表现的职业表现问题和优先事项。
在这项研究中，孩子和他们的父母通过在满意度和表现方面显示他们的目标的 10 分制评分来合作选择“培训目标”。
孩子们和他们的父母根据孩子设定的目标和父母的支持，在干预前后独立地对 COPM 进行评分。
分别确定干预前后绩效和满意度评分的变化。
COPM 得分变化两分或更多被认为具有临床意义
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在进行基线评估后 5 周重新应用。
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残疾清单 (PEDI) 的儿科评估
大体时间：在进行基线评估后 5 周重新应用。
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PEDI是Haley等人开发的一种评估儿童功能状态的临床测量工具。
特别是，它被安排确定幼儿的功能。
它也可用于功能表现低于 7.5 岁正常发育儿童预期水平的年龄较大的儿童。
PEDI 由三个主要部分组成，功能技能、护理人员协助和修改。
这些部分中的每一个部分都评估了自我保健、流动性和社会功能的领域。
每个 PEDI 小节都可以单独使用。
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在进行基线评估后 5 周重新应用。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：CO-OP+NDT组在培训5周后1天内应用于护理人员。
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它是一种可靠、易于应用的评估工具，被世界文献所接受。
VAS 用于将一些不可量化的值转换为数字数据。
它是一个人在 10 厘米尺度上用垂直线标记他/她当前情绪水平的尺度。
每一种情绪都在从未经历过的感觉和正在完全经历的感觉之间进行评估。
使用 VAS 确定 CO-OP 组父母的干预后满意度水平。
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CO-OP+NDT组在培训5周后1天内应用于护理人员。
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：zeynep kolit, MSc、Hacettepe University
- 研究主任：Gamze Ekici Çağlar, PhD、Hacettepe University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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合作方式的临床试验
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Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalOntario Society of Occupational Therapists完全的
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University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)未知
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University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)完全的
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Hadassah Medical OrganizationIsrael Cancer Association; Israel cancer research fund完全的
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Neolac Inc dba Medolac LaboratoriesUniversity of Louisville完全的