Эффект подхода CO-OP для детей с церебральным параличом
Влияние подхода когнитивной ориентации на повседневную профессиональную деятельность (CO-OP) для детей с церебральным параличом: рандомизированное контролируемое исследование
В литературе, несмотря на сообщения о положительных результатах применения подхода «Когнитивная ориентация на ежедневную профессиональную эффективность» (CO-OP), исследования в этой области были ограничены, и утверждается, что необходимы исследования с привлечением большего количества выборочных групп (24-27). Кроме того, исследований, изучающих влияние подхода CO-OP на функциональное состояние, обнаружено не было. Цель данного исследования состояла в том, чтобы изучить влияние подхода CO-OP с точки зрения профессиональной деятельности и удовлетворенности, а также функционального состояния у детей с церебральным параличом (ДЦП) и определить уровень удовлетворенности родителей с помощью CO-OP.
Гипотезы исследования: Подход CO-OP не влияет на профессиональную работоспособность детей с ДЦП. Подход CO-OP не влияет на удовлетворенность работой у детей с ДЦП. Подход КО-ОП не влияет на функциональное состояние детей с ДЦП.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Статистический анализ проводился с использованием пакета Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) версии 22 (IBM SPSS Statistics; IBM Corporation, Armonk, NY). Для оценки распределения переменных до выбора теста использовался один образец теста Колмогорова-Смирнова. Групповые характеристики и показатели результатов описываются с использованием средних значений и стандартных отклонений для непрерывных переменных, а также частот и пропорций для категориальных переменных. Описательная статистика была представлена в виде медианы для ненормально распределенных количественных и порядковых данных и числа (в процентах) для категориальных переменных. Различия в непрерывных переменных (возраст, образование, ИМТ, продолжительность постановки диагноза) между группами анализировали с помощью U. Манна-Уитни. Статистические различия в показателях COPM и PEDI между исходным уровнем и после лечения анализировали с помощью «критерия знакового ранга Уилкоксона» в рамках группы. Сообщалось, что z-показатель, полученный из критерия знакового ранга Уилкоксона, представляет собой стандартизированную меру разницы между средними рангами отрицательных и положительных групп. Сравнение изменений между группами анализировали с помощью теста «U Манна-Уитни» для показателей COPM и PEDI. Уровень статистической значимости принят равным p
Клиническую значимость рассчитывали с использованием индекса величины эффекта Коэна в независимых группах. Клиническую значимость определяли в соответствии с рекомендованными Коэном предельными значениями (0,2 малый; 0,5 средний и 0,8 большой эффект).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 5 до 12 лет
- с диагнозом ХП
- нахождение на уровне I, II или III в соответствии со шкалой классификации функций общей моторики (GMFCS)
- быть на уровне I или II в соответствии с Системой классификации способностей вручную (MACS)
- проблемы с моторикой в повседневной деятельности, о чем сообщили родители и/или дети во время интервью; иметь достаточную языковую способность общаться и быть понятым во время лечения.
Критерий исключения:
- получение другого лечения, отличного от NDT
- с диагнозом умственная отсталость
- наличие серьезных проблем со зрением или слухом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа CO-OP+НК
Группа CO-OP+NDT получила двенадцать сеансов подхода CO-OP с начальной и конечной оценкой лечения, каждая продолжительностью примерно один час.
Родителям и/или опекунам было рекомендовано наблюдать за сеансами как можно чаще, чтобы стимулировать адаптацию и переход к жизни.
Кроме того, группа КО-ОП+НДТ получала НДТ в течение 45 минут один раз в день два раза в неделю в течение 6 недель одним и тем же физиотерапевтом.
|
В подходе CO-OP есть 3 этапа.
Стадия I, Стадия Подготовки, в первую очередь связана с установлением «цели».
Перед первым интервью с ребенком связались, проинформировали семью и ребенка и проверили, соответствуют ли они предварительным требованиям.
На этом этапе были выбраны 3 мишени и определен базовый уровень производительности.
Стадия II, стадия приобретения, по сути является стадией «планируй» и «действуй», на которой выполняется работа по использованию стратегий для приобретения навыков.
Первоначально этот этап состоял из 10 сеансов.
На этом этапе были реализованы принципы запуска первой сессии и введена глобальная стратегия «цель-план-выполнение-проверка».
Семья наблюдала за этим процессом.
Родителям/опекунам было предложено делать наблюдения для обобщения стратегий.
Этап III, этап проверки обычно состоит только из одного сеанса, на котором осуществляется «контроль»; достигнутый прогресс был пересмотрен как усвоенные стратегии.
Все участники получали NDT в течение 45 минут один раз в день, два раза в неделю в течение 6 недель одним и тем же физиотерапевтом.
Протокол NDT улучшает мышечный тонус и модели движений.
Хотя лечебные мероприятия различались для каждого участника ДЦП, общие цели (улучшение плавности и эффективности движений), которые включали улучшение контроля над туловищем, бедром, коленом и голеностопным суставом, были одинаковыми для всех участников ДЦП.
Все занятия включали в себя техники обработки, направленные на изменение мышечного тонуса во время движения и облегчение антигравитационных, сдвиговых и постуральных реакций.
|
|
Другой: Группа неразрушающего контроля
Группа NDT получала только NDT в течение 45 минут один раз в день два раза в неделю в течение 6 недель одним и тем же физиотерапевтом.
Протокол NDT улучшает мышечный тонус и модели движений.
Все сеансы включали в себя техники обработки, направленные на изменение мышечного тонуса во время движения и облегчение антигравитационных и постуральных реакций.
|
Все участники получали NDT в течение 45 минут один раз в день, два раза в неделю в течение 6 недель одним и тем же физиотерапевтом.
Протокол NDT улучшает мышечный тонус и модели движений.
Хотя лечебные мероприятия различались для каждого участника ДЦП, общие цели (улучшение плавности и эффективности движений), которые включали улучшение контроля над туловищем, бедром, коленом и голеностопным суставом, были одинаковыми для всех участников ДЦП.
Все занятия включали в себя техники обработки, направленные на изменение мышечного тонуса во время движения и облегчение антигравитационных, сдвиговых и постуральных реакций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: Он был повторно применен через 5 недель после того, как были сделаны базовые оценки.
|
COPM использовался в этом исследовании, чтобы установить цели для каждого ребенка до вмешательства.
Это полуструктурированное интервью, предназначенное для того, чтобы помочь клиентам определить проблемы с профессиональной эффективностью и приоритеты в областях самообслуживания, производительности (учеба) и досуга, в которых они испытывают трудности.
В этом исследовании дети и их родители совместно выбирали «цели обучения», оценивая их по 10-балльной шкале, отображая их цели с точки зрения удовлетворенности и производительности.
Дети и их родители независимо друг от друга оценивали COPM до и после вмешательства, основываясь на целях, поставленных ребенком и поддерживаемых родителями.
Изменения показателей производительности и удовлетворенности до и после вмешательства определялись отдельно.
Изменение показателя COPM на два балла и более считается клинически значимым.
|
Он был повторно применен через 5 недель после того, как были сделаны базовые оценки.
|
|
Инвентаризация педиатрической оценки инвалидности (PEDI)
Временное ограничение: Он был повторно применен через 5 недель после того, как были сделаны базовые оценки.
|
PEDI — это инструмент клинических измерений, разработанный Haley et al. для оценки функционального состояния детей.
В частности, она устроена для определения функций детей раннего возраста.
Его также можно использовать для детей старшего возраста, чьи функциональные показатели ниже ожидаемых для нормально развивающихся детей в возрасте 7,5 лет.
PEDI состоит из трех основных разделов: функциональных навыков, помощи опекуна и модификаций.
Каждый из этих разделов оценивает области самообслуживания, мобильности и социальной функции.
Каждый из подразделов PEDI можно использовать отдельно.
|
Он был повторно применен через 5 недель после того, как были сделаны базовые оценки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Его применяли к воспитателям группы КО-ОП + НК в течение 1 дня после 5 недель обучения.
|
Это надежный, легко применимый инструмент оценки, принятый в мировой литературе.
VAS используется для преобразования некоторых не поддающихся количественной оценке значений в числовые данные.
Это шкала, на которой человек отмечает свой текущий уровень эмоций вертикальной линией на 10-сантиметровой шкале.
Каждая эмоция оценивается между фактом, что чувство никогда не переживается, и тем, что оно переживается полностью.
Уровни удовлетворенности родителей в группе CO-OP после вмешательства определяли с помощью ВАШ.
|
Его применяли к воспитателям группы КО-ОП + НК в течение 1 дня после 5 недель обучения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
- Директор по исследованиям: Gamze Ekici Çağlar, PhD, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 18/624
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .