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뇌성마비 아동을 위한 CO-OP 접근법의 효과

2021년 8월 2일 업데이트: ZEYNEP KOLİT

뇌성마비 아동을 위한 일일 작업 수행(CO-OP) 접근법에 대한 인지 오리엔테이션의 효과: 무작위 대조 시험

문헌에서 CO-OP(Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance) 접근법의 긍정적인 결과가 보고되었음에도 불구하고 이 분야에 대한 연구는 제한적이며 더 많은 샘플 그룹을 포함하는 연구가 필요하다고 명시되어 있습니다(24-27). 또한 CO-OP 접근법이 기능적 상태에 미치는 영향을 조사한 연구는 발견되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 CO-OP접근법이 뇌성마비아동의 직업수행과 만족도 및 기능적 상태에 미치는 영향을 알아보고 CO-OP에 대한 부모의 만족도를 알아보는 것이다.

연구의 가설은 다음과 같습니다. CO-OP 접근 방식은 CP 아동의 작업 수행에 영향을 미치지 않습니다. CO-OP 접근법은 CP 아동의 직업 만족도에 영향을 미치지 않습니다. CO-OP 접근법은 CP 아동의 기능적 상태에 영향을 미치지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

통계 분석은 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 22(IBM SPSS Statistics; IBM Corporation, Armonk, NY)를 사용하여 수행되었습니다. 하나의 샘플 Kolmogorov-Smirnov 테스트가 테스트 선택 전에 변수 분포를 평가하는 데 사용되었습니다. 그룹 특성 및 결과 측정은 연속 변수에 대한 평균 및 표준 편차와 범주형 변수에 대한 빈도 및 비율을 사용하여 설명됩니다. 비정규 분포 양적 및 서수 데이터에 대한 중앙값과 범주형 변수에 대한 수(백분율)로 기술 통계가 제시되었습니다. 그룹 간 연속 변수(연령, 교육, BMI, 진단 기간)의 차이는 Mann Whitney U로 분석했습니다. 기준선과 치료 후 사이의 COPM 및 PEDI 점수의 통계적 차이는 "Wilcoxon's signed-rank test"로 분석했습니다. 여러 떼. Wilcoxon 부호 순위 테스트에서 얻은 z-점수는 음성 그룹과 양성 그룹의 평균 순위 차이에 대한 표준화된 측정값을 제공하는 것으로 보고되었습니다. 그룹 간의 변화 비교는 COPM 및 PEDI 점수에 대한 "Mann-Whitney U" 테스트로 분석되었습니다. 통계적 유의 수준은 p로 가정했습니다.

임상적 유의성은 독립적인 그룹에서 Cohen d 효과 크기 지수를 사용하여 계산되었습니다. 임상적 유의성은 Cohen의 권장 한계 값(0.2 작음, 0.5 중간 효과 및 0.8 큰 효과)에 따라 결정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 5-12세 사이
  • CP 진단을 받고
  • GMFCS(Gross Motor Function Classification Scale)에 따라 레벨 I, II 또는 III에 있음
  • 수동 능력 분류 시스템(MACS)에 따라 레벨 I 또는 II에 있음
  • 면담 중에 부모 및/또는 자녀가 보고한 대로 일상 활동에서 운동 수행 문제를 경험한 적이 있습니다. 치료 중에 의사소통하고 이해할 수 있는 충분한 언어 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • NDT 이외의 다른 치료를 받는 경우
  • 정신 지체 진단을 받고
  • 심각한 시각 또는 청각 문제가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: CO-OP+NDT 그룹
CO-OP+NDT 그룹은 CO-OP 접근 방식의 12개 세션을 받았으며 각각 약 1시간 동안 지속되는 기준선 및 치료 종료 평가를 받았습니다. 부모 및/또는 보호자는 가능한 한 자주 세션을 관찰하여 적응 및 삶으로의 전환을 장려하도록 조언받았습니다. 또한 CO-OP+NDT 그룹은 동일한 물리치료사에게 6주 동안 1일 1회, 주 2회 45분 동안 NDT를 받았습니다.
CO-OP 방식에는 3단계가 있습니다. 준비 단계인 1단계는 주로 "목표"를 설정하는 것과 관련이 있습니다. 1차 면담 전 아동에게 연락하여 가족과 아동에게 알리고 전제조건 충족 여부를 확인하였다. 이 단계에서 3개의 목표를 선정하여 기본 수행 수준을 결정하였다. 획득 단계인 2단계는 본질적으로 "계획" 및 "실행" 단계로, 기술을 습득하기 위해 전략을 사용하는 작업이 완료됩니다. 이 단계는 원래 10개의 세션으로 구성되었습니다. 이 단계에서 첫 번째 세션 활성화 원칙이 구현되고 글로벌 전략 "목표-계획-실행-확인"이 도입되었습니다. 가족은 관찰력을 가지고 이 과정에 참석했다. 부모/간병인은 전략을 일반화하기 위해 관찰하도록 권장되었습니다. 단계 III, 검증 단계는 일반적으로 "제어"가 수행되는 단 하나의 세션으로 구성됩니다. 진행 상황은 배운 전략으로 수정되었습니다.
모든 참가자는 동일한 물리치료사에 의해 6주 동안 1일 1회, 주 2회 45분 동안 NDT를 받았습니다. NDT 프로토콜은 근육 긴장도와 움직임 패턴을 개선합니다. 치료 활동은 각 CP 참가자마다 다르지만 몸통, 엉덩이, 무릎 및 발목 제어 개선을 포함한 전반적인 목표(매끄러움 및 움직임의 효율성 향상)는 모든 CP 참가자에게 동일했습니다. 모든 세션에는 운동 중 근육 긴장도를 변경하고 반중력, 체중 이동 및 자세 반응을 촉진하는 것을 목표로 하는 처리 기술이 통합되었습니다.
다른: NDT 그룹
NDT 그룹은 동일한 물리치료사에 의해 6주 동안 일주일에 두 번, 하루에 한 번 45분 동안 NDT를 받았습니다. NDT 프로토콜은 근육 긴장도와 움직임 패턴을 개선합니다. 모든 세션에는 운동 중 근육 긴장도를 변경하고 반중력 및 자세 반응을 촉진하는 것을 목표로 하는 처리 기술이 통합되었습니다.
모든 참가자는 동일한 물리치료사에 의해 6주 동안 1일 1회, 주 2회 45분 동안 NDT를 받았습니다. NDT 프로토콜은 근육 긴장도와 움직임 패턴을 개선합니다. 치료 활동은 각 CP 참가자마다 다르지만 몸통, 엉덩이, 무릎 및 발목 제어 개선을 포함한 전반적인 목표(매끄러움 및 움직임의 효율성 향상)는 모든 CP 참가자에게 동일했습니다. 모든 세션에는 운동 중 근육 긴장도를 변경하고 반중력, 체중 이동 및 자세 반응을 촉진하는 것을 목표로 하는 처리 기술이 통합되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 기준선 평가가 이루어진 후 5주 후에 다시 적용되었습니다.
본 연구에서는 COPM을 사용하여 개입 전에 각 어린이의 목표를 설정했습니다. 내담자가 수행에 어려움이 있는 자기 관리, 생산성(학교) 및 여가 영역에서 작업 수행 문제와 우선 순위를 식별하도록 돕기 위해 고안된 반구조화된 인터뷰입니다. 이 연구에서 어린이와 부모는 만족도와 수행 측면에서 목표를 표시하는 10점 척도로 평가하여 공동으로 "훈련 목표"를 선택했습니다. 아동과 부모는 아동이 설정하고 부모가 지원하는 목표에 따라 중재 전후에 독립적으로 COPM을 채점했습니다. 개입 전후의 성과 및 만족도 점수의 변화는 별도로 결정되었습니다. COPM에서 2점 이상의 변화 점수는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
기준선 평가가 이루어진 후 5주 후에 다시 적용되었습니다.
장애 인벤토리의 소아 평가(PEDI)
기간: 기준선 평가가 이루어진 후 5주 후에 다시 적용되었습니다.
PEDI는 어린이의 기능적 상태를 평가하기 위해 Haley 등이 개발한 임상 측정 도구입니다. 특히, 어린 아이들의 기능을 결정하기 위해 마련되었습니다. 또한 기능적 수행이 정상적으로 발달하는 7.5세 어린이에게 기대되는 것보다 낮은 나이가 많은 어린이에게도 사용할 수 있습니다. PEDI는 기능적 기술, 간병인 지원 및 수정의 세 가지 주요 섹션으로 구성됩니다. 이러한 각 섹션은 자가 관리, 이동성 및 사회적 기능 영역을 평가합니다. 각 PEDI 하위 섹션은 별도로 사용할 수 있습니다.
기준선 평가가 이루어진 후 5주 후에 다시 적용되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: CO-OP + NDT 그룹의 간병인에게 5주 교육 후 1일 이내에 적용하였다.
세계 문헌에서 인정되는 신뢰할 수 있고 쉽게 적용할 수 있는 평가 도구입니다. VAS는 정량화할 수 없는 일부 값을 숫자 데이터로 변환하는 데 사용됩니다. 사람이 현재 자신의 감정 수준을 10cm 눈금에 수직선으로 표시하는 척도입니다. 모든 감정은 그 느낌이 결코 경험되지 않는다는 사실과 완전히 경험되고 있다는 사실 사이에서 평가됩니다. CO-OP 그룹에서 부모의 개입 후 만족도는 VAS를 사용하여 결정되었습니다.
CO-OP + NDT 그룹의 간병인에게 5주 교육 후 1일 이내에 적용하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
  • 연구 책임자: Gamze Ekici Çağlar, PhD, Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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CO-OP 접근법에 대한 임상 시험

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