Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podejścia CO-OP na dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: ZEYNEP KOLİT

Wpływ orientacji poznawczej na codzienne wyniki w pracy (CO-OP) u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym: randomizowana, kontrolowana próba

W literaturze, pomimo doniesień o pozytywnych wynikach podejścia Cognitive Orientation to daily Occupational Performance (CO-OP), badania w tym obszarze są ograniczone i stwierdza się, że potrzebne są badania obejmujące więcej grup próbnych (24-27). Ponadto nie znaleziono badań oceniających wpływ podejścia CO-OP na stan funkcjonalny. Celem pracy było zbadanie wpływu podejścia CO-OP na wyniki w pracy i satysfakcję zawodową oraz stan funkcjonalny dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) oraz określenie poziomu satysfakcji rodziców z CO-OP.

Hipotezy badania są następujące: Podejście CO-OP nie ma wpływu na wyniki zawodowe dzieci z MPD. Podejście CO-OP nie ma wpływu na satysfakcję zawodową dzieci z MPD. Podejście CO-OP nie ma wpływu na stan funkcjonalny dzieci z MPD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 22 (IBM SPSS Statistics; IBM Corporation, Armonk, NY). Do oceny rozkładu zmiennych przed wyborem testu wykorzystano test Kołmogorowa-Smirnowa z jednej próby. Charakterystykę grupy i miary wyników opisano przy użyciu średnich i odchyleń standardowych dla zmiennych ciągłych oraz częstości i proporcji dla zmiennych kategorycznych. Statystyki opisowe przedstawiono jako medianę dla danych ilościowych i porządkowych o rozkładzie innym niż normalny oraz liczbowo (procentowo) dla zmiennych kategorycznych. Różnice w zmiennych ciągłych (wiek, wykształcenie, BMI, czas trwania diagnozy) między grupami analizowano za pomocą U. Mann Whitney grupy. Z-score uzyskany z testu rang ze znakiem Wilcoxona przedstawia standaryzowaną miarę różnicy między średnimi rangami grup negatywnych i pozytywnych. Porównanie zmian między grupami analizowano testem „U Manna-Whitneya” dla wyników COPM i PEDI. Za poziom istotności statystycznej przyjęto p

Istotność kliniczną obliczono przy użyciu wskaźnika wielkości efektu Cohena d w niezależnych grupach. Istotność kliniczną określono zgodnie z zalecanymi przez Cohena wartościami granicznymi (0,2 mały; 0,5 średni i 0,8 duży efekt).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w wieku 5-12 lat
  • zdiagnozowano CP
  • bycie na poziomie I, II lub III według Skali Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS)
  • bycie na poziomie I lub II zgodnie z Manual Ability Classification System (MACS)
  • doświadczających problemów motorycznych w codziennych czynnościach, zgłaszanych przez rodziców i/lub dzieci podczas wywiadu; mieć wystarczającą zdolność językową do porozumiewania się i bycia rozumianym podczas leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • otrzymania innego leczenia niż NDT
  • zdiagnozowano upośledzenie umysłowe
  • ma poważne problemy ze wzrokiem lub słuchem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa CO-OP+NDT
Grupa CO-OP+NDT przeszła dwanaście sesji podejścia CO-OP, z oceną wyjściową i końcową leczenia, z których każda trwała około godziny. Rodzicom i/lub opiekunom zalecano obserwowanie sesji tak często, jak to możliwe, aby zachęcić do adaptacji i przeniesienia do życia. Ponadto grupa CO-OP+NDT była poddawana NDT przez 45 minut raz dziennie, dwa razy w tygodniu przez okres 6 tygodni przez tego samego fizjoterapeutę.
Inny: Podejście CO-OP
Podejście CO-OP składa się z 3 etapów. Etap I, Etap Przygotowania, dotyczy przede wszystkim ustalenia „celu”. Przed pierwszym przesłuchaniem kontaktowano się z dzieckiem, informowano rodzinę i dziecko oraz sprawdzano, czy spełniają przesłanki. Na tym etapie wybrano 3 cele i określono podstawowy poziom wykonania. Etap II, etap nabywania, jest zasadniczo etapem „planowania” i „wykonania”, w którym wykonywana jest praca nad wykorzystaniem strategii w celu nabywania umiejętności. Ten etap pierwotnie składał się z 10 sesji. Na tym etapie wdrożono pierwsze zasady umożliwiające sesję i wprowadzono globalną strategię „cel-zaplanuj-wykonaj-sprawdź”. Rodzina uczestniczyła w tym procesie z obserwacją. Rodziców/opiekunów zachęcano do obserwacji w celu uogólnienia strategii. Etap III, etap Weryfikacji, zwykle składa się tylko z jednej sesji, podczas której przeprowadzana jest „kontrola”; poczynione postępy zostały zweryfikowane jako wyuczone strategie.
Inny: NDT
Wszystkie uczestniczki były poddawane NDT przez 45 minut raz dziennie, dwa razy w tygodniu przez okres 6 tygodni przez tego samego fizjoterapeutę. Protokół NDT poprawia napięcie mięśniowe i wzorce ruchowe. Chociaż czynności terapeutyczne były różne dla każdego uczestnika CP, ogólne cele (poprawa płynności i wydajności ruchu), które obejmowały poprawę kontroli tułowia, bioder, kolan i kostek, były takie same dla wszystkich uczestników CP. Wszystkie sesje obejmowały techniki manipulacji, które miały na celu zmianę napięcia mięśniowego podczas ruchu oraz ułatwienie antygrawitacji, zmiany ciężaru i reakcji posturalnych.
Inny: Grupa NDT
Grupa NDT otrzymywała tylko NDT przez 45 minut raz dziennie, dwa razy w tygodniu przez okres 6 tygodni przez tego samego fizjoterapeutę. Protokół NDT poprawia napięcie mięśniowe i wzorce ruchowe. Wszystkie sesje obejmowały techniki manipulacji, które miały na celu zmianę napięcia mięśniowego podczas ruchu oraz ułatwienie reakcji antygrawitacyjnych i posturalnych.
Inny: NDT
Wszystkie uczestniczki były poddawane NDT przez 45 minut raz dziennie, dwa razy w tygodniu przez okres 6 tygodni przez tego samego fizjoterapeutę. Protokół NDT poprawia napięcie mięśniowe i wzorce ruchowe. Chociaż czynności terapeutyczne były różne dla każdego uczestnika CP, ogólne cele (poprawa płynności i wydajności ruchu), które obejmowały poprawę kontroli tułowia, bioder, kolan i kostek, były takie same dla wszystkich uczestników CP. Wszystkie sesje obejmowały techniki manipulacji, które miały na celu zmianę napięcia mięśniowego podczas ruchu oraz ułatwienie antygrawitacji, zmiany ciężaru i reakcji posturalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Zastosowano go ponownie 5 tygodni po dokonaniu oceny wyjściowej.
W tym badaniu zastosowano COPM do ustalenia celów dla każdego dziecka przed interwencją. Jest to częściowo ustrukturyzowany wywiad zaprojektowany, aby pomóc klientom zidentyfikować problemy związane z wynikami zawodowymi i priorytety w obszarach samoopieki, produktywności (szkoła) i czasu wolnego, w których mają trudności. W tym badaniu dzieci i ich rodzice wspólnie wybierali „cele treningowe”, oceniając je w 10-punktowej skali, przedstawiając ich cele pod względem satysfakcji i wydajności. Dzieci i ich rodzice niezależnie ocenili COPM przed i po interwencji w oparciu o cele wyznaczone przez dziecko i wspierane przez rodziców. Zmiany w wynikach wydajności i satysfakcji przed i po interwencji określono oddzielnie. Wynik zmiany wynoszący dwa lub więcej punktów w skali COPM jest uważany za istotny klinicznie
Zastosowano go ponownie 5 tygodni po dokonaniu oceny wyjściowej.
Pediatryczna ocena inwentarza niepełnosprawności (PEDI)
Ramy czasowe: Zastosowano go ponownie 5 tygodni po dokonaniu oceny wyjściowej.
PEDI to kliniczne narzędzie pomiarowe opracowane przez Haleya i wsp. w celu oceny stanu funkcjonalnego dzieci. W szczególności służy do określania funkcji małych dzieci. Można go również stosować u starszych dzieci, których sprawność funkcjonalna jest niższa niż oczekiwana dla normalnie rozwijających się dzieci w wieku 7,5 lat. PEDI składa się z trzech głównych sekcji, umiejętności funkcjonalnych, pomocy opiekuna i modyfikacji. Każda z tych sekcji ocenia obszary samoopieki, mobilności i funkcji społecznych. Każda z podsekcji PEDI może być używana oddzielnie.
Zastosowano go ponownie 5 tygodni po dokonaniu oceny wyjściowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zastosowano go u opiekunów grupy CO-OP + NDT w ciągu 1 dnia po 5 tygodniach szkolenia.
Jest to niezawodne, łatwe do zastosowania narzędzie oceny, akceptowane w literaturze światowej. VAS służy do konwersji niektórych niekwantyfikowalnych wartości na dane liczbowe. Jest to skala, w której osoba zaznacza swój aktualny poziom emocji pionową kreską na 10-centymetrowej skali. Każda emocja jest oceniana między faktem, że uczucie nigdy nie jest doświadczane, a tym, że jest przeżywane w całości. Poziom satysfakcji pointerwencyjnej rodziców w grupie CO-OP określono za pomocą VAS.
Zastosowano go u opiekunów grupy CO-OP + NDT w ciągu 1 dnia po 5 tygodniach szkolenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ZEYNEP KOLİT

Śledczy

  • Główny śledczy: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
  • Dyrektor Studium: Gamze Ekici Çağlar, PhD, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO 18/624

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podejście CO-OP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj