Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CO-OP-lähestymistavan vaikutus lapsiin, joilla on aivovamma

maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: ZEYNEP KOLİT

Kognitiivisen orientaation vaikutus päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) lasten aivohalvaukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vaikka kirjallisuudessa on raportoitu myönteisiä löydöksiä kognitiivisen suuntautumisen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) -lähestymistavasta, tämän alan tutkimukset ovat olleet rajallisia ja todetaan, että tutkimuksia, joihin osallistuu enemmän näyteryhmiä, tarvitaan (24-27). Lisäksi ei löytynyt tutkimuksia, joissa olisi selvitetty CO-OP-lähestymistavan vaikutusta toimintatilaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia CO-OP-lähestymistavan vaikutuksia ammatilliseen suorituskykyyn ja tyytyväisyyteen sekä toiminnalliseen tilaan aivohalvauksesta (CP) kärsivillä lapsilla sekä määrittää vanhempien tyytyväisyys CO-OP:sta.

Tutkimuksen hypoteesit ovat: CO-OP-lähestymistavalla ei ole vaikutusta CP-lasten ammatilliseen suorituskykyyn. CO-OP-lähestymistavalla ei ole vaikutusta CP-lasten työtyytyväisyyteen. CO-OP-lähestymistavalla ei ole vaikutusta CP-lasten toimintatilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versiota 22 (IBM SPSS Statistics; IBM Corporation, Armonk, NY). Yksi näyte Kolmogorov-Smirnov-testillä arvioitiin muuttujien jakautumista ennen testin valintaa. Ryhmän ominaisuudet ja tulosmitat kuvataan jatkuvien muuttujien keski- ja keskihajonnan avulla sekä kategoristen muuttujien frekvenssien ja suhteiden avulla. Kuvaavat tilastot esitettiin mediaanina ei-normaalisti jakautuneille kvantitatiivisille ja järjestystiedoille ja lukuina (prosenttiosuutena) kategorisille muuttujille. Jatkuvien muuttujien (ikä, koulutus, BMI, diagnoosin kesto) ryhmien väliset erot analysoitiin Mann Whitney U:lla. Tilastolliset erot COPM- ja PEDI-pisteissä lähtötason ja hoidon jälkeen analysoitiin "Wilcoxonin signed-rank testillä" ryhmiä. Wilcoxonin etumerkillisen järjestyksen testistä saadun z-pisteen raportoitiin esittävän standardoidun mittauksen negatiivisten ja positiivisten ryhmien keskiarvojen välillä. Ryhmien välisten muutosten vertailu analysoitiin "Mann-Whitney U" -testillä COPM- ja PEDI-pisteiden osalta. Tilastollinen merkitsevyystaso oletettiin p

Kliininen merkitys laskettiin käyttämällä Cohen d -vaikutuksen kokoindeksiä itsenäisissä ryhmissä. Kliininen merkitys määritettiin Cohenin suosittelemien raja-arvojen mukaisesti (0,2 pieni; 0,5 kohtalainen ja 0,8 suuri vaikutus).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Turkki, 06100
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5-12 vuoden iässä
  • on diagnosoitu CP
  • ovat tasolla I, II tai III bruttomoottoritoimintojen luokitusasteikon (GMFCS) mukaan
  • olla tasolla I tai II MACS-järjestelmän (Manual Ability Classification System) mukaan
  • on kokenut motorisia suorituskykyongelmia päivittäisessä toiminnassa, kuten vanhemmat ja/tai lapset ovat ilmoittaneet haastattelun aikana; heillä on riittävä kielitaito kommunikoida ja tulla ymmärretyksi hoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • saavat muuta hoitoa kuin NDT:tä
  • jolla on diagnosoitu henkinen jälkeenjääneisyys
  • joilla on vakavia näkö- tai kuuloongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: CO-OP+NDT ryhmä
CO-OP+NDT-ryhmä sai kaksitoista CO-OP-lähestymistapaa, joista jokainen kesti noin tunnin. Vanhempia ja/tai omaishoitajia neuvottiin tarkkailemaan istuntoja mahdollisimman usein kannustaakseen sopeutumista ja siirtymistä elämään. Lisäksi CO-OP+NDT-ryhmä sai NDT:tä 45 minuutin ajan kerran päivässä, kaksi kertaa viikossa 6 viikon ajan samalta fysioterapeutilta.
Muut: CO-OP lähestymistapa
CO-OP-lähestymistapassa on 3 vaihetta. Vaihe I, valmisteluvaihe, koskee ensisijaisesti "tavoitteen" asettamista. Ennen ensimmäistä haastattelua lapseen otettiin yhteyttä, perheelle ja lapselle tiedotettiin sekä tarkistettiin, täyttivätkö he edellytykset. Tässä vaiheessa valittiin 3 tavoitetta ja määritettiin perussuorituskyky. Vaihe II, hankintavaihe, on pohjimmiltaan "suunnitelma" ja "teke"-vaihe, jossa tehdään työ strategioiden käyttämiseksi taitojen hankkimiseksi. Tämä vaihe koostui alun perin 10 istunnosta. Tässä vaiheessa otettiin käyttöön ensimmäiset istunnon mahdollistavat periaatteet ja otettiin käyttöön globaali strategia "tavoite-suunnitelma-tee-tarkista". Perhe osallistui tähän prosessiin tarkkailemalla. Vanhempia/hoitajia kannustettiin tekemään havaintoja strategioiden yleistämiseksi. Vaihe III, varmistusvaihe koostuu yleensä vain yhdestä istunnosta, jossa "ohjaus" suoritetaan; saavutettua edistystä tarkistettiin opituiksi strategioiksi.
Muut: NDT
Kaikki osallistujat saivat saman fysioterapeutin NDT:tä 45 minuuttia kerran päivässä, kaksi kertaa viikossa 6 viikon ajan. NDT-protokolla parantaa lihasten sävyä ja liikemalleja. Vaikka hoitotoiminnot vaihtelivat jokaisella CP-osallistujalla, yleistavoitteet (liikkeiden sujuvuuden ja tehokkuuden parantaminen), mukaan lukien vartalon, lonkan, polven ja nilkan hallinnan parantaminen, olivat samat kaikille CP-osallistujille. Kaikki istunnot sisälsivät käsittelytekniikoita, joilla pyrittiin muuttamaan lihasten sävyä liikkeen aikana ja helpottamaan painovoiman vastaisia, painonsiirto- ja asentoreaktioita.
Muut: NDT ryhmä
NDT-ryhmä sai vain NDT:tä 45 minuutin ajan kerran päivässä, kaksi kertaa viikossa 6 viikon ajan samalta fysioterapeutilta. NDT-protokolla parantaa lihasten sävyä ja liikemalleja. Kaikki istunnot sisälsivät käsittelytekniikoita, joiden tarkoituksena oli muuttaa lihasten sävyä liikkeen aikana ja helpottaa painovoiman vastaisia ​​ja asentoreaktioita.
Muut: NDT
Kaikki osallistujat saivat saman fysioterapeutin NDT:tä 45 minuuttia kerran päivässä, kaksi kertaa viikossa 6 viikon ajan. NDT-protokolla parantaa lihasten sävyä ja liikemalleja. Vaikka hoitotoiminnot vaihtelivat jokaisella CP-osallistujalla, yleistavoitteet (liikkeiden sujuvuuden ja tehokkuuden parantaminen), mukaan lukien vartalon, lonkan, polven ja nilkan hallinnan parantaminen, olivat samat kaikille CP-osallistujille. Kaikki istunnot sisälsivät käsittelytekniikoita, joilla pyrittiin muuttamaan lihasten sävyä liikkeen aikana ja helpottamaan painovoiman vastaisia, painonsiirto- ja asentoreaktioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Sitä käytettiin uudelleen 5 viikon kuluttua perustason arvioiden tekemisestä.
COPM:ää käytettiin tässä tutkimuksessa määrittämään tavoitteet jokaiselle lapselle ennen interventiota. Se on puolistrukturoitu haastattelu, joka on suunniteltu auttamaan asiakkaita tunnistamaan ammatilliset suorituskykyongelmat ja prioriteetit itsehoidon, tuottavuuden (koulun) ja vapaa-ajan aloilla, joissa heidän on vaikeuksia suoriutua. Tässä tutkimuksessa lapset ja heidän vanhempansa valitsivat "harjoittelutavoitteet" yhteistyössä arvioimalla 10 pisteen asteikolla, joka näyttää heidän tavoitteensa tyytyväisyyden ja suorituskyvyn suhteen. Lapset ja heidän vanhempansa tekivät COPM:n itsenäisesti ennen interventiota ja sen jälkeen lapsen asettamien ja vanhempien tukemien tavoitteiden perusteella. Muutokset suorituskyvyssä ja tyytyväisyyspisteissä ennen interventiota ja sen jälkeen määritettiin erikseen. Kahden tai useamman pisteen muutospisteet COPM:ssä katsotaan kliinisesti merkitseväksi
Sitä käytettiin uudelleen 5 viikon kuluttua perustason arvioiden tekemisestä.
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Aikaikkuna: Sitä käytettiin uudelleen 5 viikon kuluttua perustason arvioiden tekemisestä.
PEDI on Haley et al:n kehittämä kliininen mittaustyökalu lasten toiminnallisen tilan arvioimiseksi. Erityisesti se on järjestetty määrittämään pienten lasten toiminnot. Sitä voidaan käyttää myös vanhemmille lapsille, joiden toimintakyky jää alle 7,5-vuotiaille normaalisti kehittyville lapsille. PEDI koostuu kolmesta pääosasta, toiminnallisista taidoista, hoitajan avustamisesta ja muutoksista. Jokainen näistä osista arvioi itsehoidon, liikkuvuuden ja sosiaalisen toiminnan alueita. Jokaista PEDI-alaosastoa voidaan käyttää erikseen.
Sitä käytettiin uudelleen 5 viikon kuluttua perustason arvioiden tekemisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Sitä sovellettiin CO-OP + NDT -ryhmän omaishoitajille 1 päivän sisällä 5 viikon harjoittelun jälkeen.
Se on luotettava, helposti sovellettava arviointityökalu, joka on hyväksytty maailmankirjallisuudessa. VAS:ia käytetään joidenkin ei-kvantifioitavissa olevien arvojen muuntamiseen numeerisiksi tiedoiksi. Se on asteikko, jolla henkilö merkitsee nykyisen tunnetasonsa pystyviivalla 10 cm:n asteikolla. Jokainen tunne arvioidaan sen tosiasian välillä, että tunnetta ei koskaan koeta ja että se koetaan kokonaan. CO-OP-ryhmän vanhempien tyytyväisyys intervention jälkeen määritettiin VAS:lla.
Sitä sovellettiin CO-OP + NDT -ryhmän omaishoitajille 1 päivän sisällä 5 viikon harjoittelun jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ZEYNEP KOLİT

Tutkijat

  • Päätutkija: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
  • Opintojohtaja: Gamze Ekici Çağlar, PhD, Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO 18/624

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset CO-OP lähestymistapa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa