Efectos de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) para el tratamiento de la epilepsia refractaria

Hipótesis: La epilepsia es el trastorno neurológico más común a nivel mundial y afecta aproximadamente a 50 millones de personas en todo el mundo. De estos, aproximadamente el 20% presenta epilepsia intratable o refractaria, en la que la frecuencia de las crisis no se puede controlar adecuadamente con fármacos antiepilépticos (FAE), lo que conlleva grandes consecuencias neurobiológicas, cognitivas, psicológicas y sociales. La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es una técnica de estimulación cerebral no invasiva (NIBS) que puede modular (regular hacia arriba o hacia abajo) de manera efectiva la excitabilidad cortical de las regiones cerebrales específicas. Tiene el potencial de regular a la baja la actividad neuronal, a través de la estimulación catódica del área focal epiléptica y, por lo tanto, reducir la frecuencia de las convulsiones. Estudios anteriores han demostrado que la tDCS catódica es una modalidad de tratamiento segura y eficaz para reducir la frecuencia de las convulsiones en pacientes con epilepsia refractaria. Sin embargo, el nivel de evidencia de sus efectos en el manejo de la frecuencia de las crisis es aún bajo. En el presente trabajo, los investigadores tienen como objetivo evaluar los efectos de tDCS en el manejo de las convulsiones en pacientes con epilepsia refractaria y su impacto en la función cognitiva y la calidad de vida.

Objetivo: El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorizado es determinar si la tDCS catódica es efectiva para reducir la frecuencia de las convulsiones en la epilepsia refractaria y determinar si esta reducción tendrá un impacto positivo en el estado cognitivo y la calidad de vida de los participantes.

Métodos: Este es un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y de un solo centro. Los participantes en el estudio serán asignados al azar a la intervención: grupo tDCS o grupo simulado. Cada individuo se someterá a 15 sesiones consecutivas de estimulación tDCS catódica real o estimulación simulada. La medida de resultado primaria será la frecuencia de las convulsiones, medida mediante un diario de convulsiones; cambios en las descargas epileptiformes interictales en el Electroencefalograma (EEG); y cambios de conectividad funcional en el área focal de la epilepsia, medidos por imagen de resonancia funcional en estado de reposo (rs-fMRI). Los resultados secundarios incluyen la calidad de vida y la cognición. Las medidas de resultado se realizarán antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención, al mes de seguimiento y nuevamente a los 3 meses de seguimiento.