Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) til behandling af refraktær epilepsi

Hypotese: Epilepsi er den mest almindelige neurologiske lidelse globalt, og påvirker omkring 50 millioner mennesker verden over. Af disse har ca. 20 % intraktabel eller refraktær epilepsi, hvor hyppigheden af ​​anfald ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med anti-epileptiske lægemidler (AED), hvilket fører til store neurobiologiske, kognitive, psykologiske og sociale konsekvenser. Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) er en ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) teknik, der effektivt kan modulere (op- eller nedregulere) kortikal excitabilitet af målrettede hjerneregioner. Det har potentialet til at nedregulere den neuronale aktivitet gennem katodisk stimulering af det epileptiske fokusområde og dermed reducere hyppigheden af ​​anfald. Tidligere undersøgelser har vist, at katodisk tDCS er en sikker og effektiv behandlingsform til at reducere hyppigheden af ​​anfald hos patienter med refraktær epilepsi. Imidlertid er niveauet af bevis for dets virkninger i håndteringen af ​​anfaldshyppigheden stadig lavt. I dette arbejde sigter efterforskerne på at evaluere virkningerne af tDCS i håndteringen af ​​anfald hos patienter med refraktær epilepsi og dens indvirkning på kognitiv funktion og livskvalitet.

Formål: Hovedformålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at afgøre, om katodisk tDCS er effektiv til at reducere hyppigheden af ​​anfald ved refraktær epilepsi, og at afgøre, om denne reduktion vil påvirke deltagernes kognitive status og livskvalitet positivt.

Metoder: Dette er et prospektivt, randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindt enkeltcenterstudie. Deltagerne i undersøgelsen vil blive randomiseret til enten intervention - tDCS-gruppen eller sham-gruppen. Hvert individ vil gennemgå 15 på hinanden følgende sessioner med ægte katodisk tDCS-stimulering eller sham-stimulering. Det primære resultatmål vil være hyppigheden af ​​anfald, målt ved en anfaldsdagbog; ændringer i interiktale epileptiforme udladninger på elektroencefalogrammet (EEG); og funktionelle tilslutningsændringer i epilepsi-fokalområdet, målt ved hviletilstand Functional Resonance Image (rs-fMRI). Sekundære resultater omfatter livskvalitet og kognition. Resultatmål vil blive udført før intervention; umiddelbart efter intervention, ved 1 måneds opfølgning og igen ved 3 måneders opfølgning.