Effekter av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) for behandling av refraktær epilepsi

Hypotese: Epilepsi er den vanligste nevrologiske lidelsen globalt, og påvirker omtrent 50 millioner mennesker over hele verden. Av disse har omtrent 20 % intraktabel eller refraktær epilepsi, hvor frekvensen av anfall ikke kan kontrolleres tilstrekkelig med antiepileptika (AED), noe som fører til store nevrobiologiske, kognitive, psykologiske og sosiale konsekvenser. Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) er en ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) teknikk som effektivt kan modulere (opp- eller nedregulere) kortikal eksitabilitet av målrettede hjerneregioner. Den har potensialet til å nedregulere nevronaktiviteten gjennom katodisk stimulering av det epileptiske fokalområdet og dermed redusere frekvensen av anfall. Tidligere studier har vist at katodisk tDCS er en sikker og effektiv behandlingsmetode for å redusere frekvensen av anfall hos pasienter med refraktær epilepsi. Imidlertid er bevisnivået for dets effekter i håndteringen av anfallsfrekvensen fortsatt lavt. I dette arbeidet tar etterforskerne sikte på å evaluere effekten av tDCS i håndteringen av anfall hos pasienter med refraktær epilepsi og dens innvirkning på kognitiv funksjon og livskvalitet.

Mål: Hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å avgjøre om katodisk tDCS er effektiv for å redusere frekvensen av anfall ved refraktær epilepsi, og å avgjøre om denne reduksjonen vil positivt påvirke deltakernes kognitive status og livskvalitet.

Metoder: Dette er en prospektiv, randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind, enkeltsenterstudie. Deltakerne i studien vil bli randomisert til enten intervensjon - tDCS gruppe eller sham gruppe. Hvert individ vil gjennomgå 15 påfølgende økter med ekte katodisk tDCS-stimulering eller sham-stimulering. Det primære utfallsmålet vil være frekvensen av anfall, målt ved en anfallsdagbok; endringer i interiktale epileptiforme utladninger på elektroencefalogrammet (EEG); og funksjonelle tilkoblingsendringer i epilepsifokalområdet, målt ved hviletilstand Functional Resonance Image (rs-fMRI). Sekundære utfall inkluderer livskvalitet og kognisjon. Resultatmål vil bli gjort før intervensjon; umiddelbart etter intervensjon, ved 1 måneds oppfølging og igjen ved 3 måneders oppfølging.