Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) para o Tratamento da Epilepsia Refratária

Hipótese: A epilepsia é o distúrbio neurológico mais comum globalmente, afetando aproximadamente 50 milhões de pessoas em todo o mundo. Destes, aproximadamente 20% apresentam epilepsia intratável ou refratária, onde a frequência das crises não pode ser controlada adequadamente com drogas antiepilépticas (DAEs), levando a grandes consequências neurobiológicas, cognitivas, psicológicas e sociais. A Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva (NIBS) que pode efetivamente modular (regular para cima ou para baixo) a excitabilidade cortical de regiões cerebrais específicas. Tem o potencial de regular negativamente a atividade neuronal, através da estimulação catódica da área focal epiléptica e, assim, reduzir a frequência das crises. Estudos anteriores mostraram que a tDCS catódica é uma modalidade de tratamento segura e eficaz para reduzir a frequência de convulsões em pacientes com epilepsia refratária. No entanto, o nível de evidência de seus efeitos no manejo da frequência de crises ainda é baixo. No presente trabalho, os investigadores pretendem avaliar os efeitos do tDCS na gestão de crises em doentes com epilepsia refratária e o seu impacto na função cognitiva e na qualidade de vida.

Objetivo: O principal objetivo deste estudo controlado randomizado é determinar se a tDCS catódica é eficaz na redução da frequência de convulsões na epilepsia refratária e determinar se essa redução terá um impacto positivo no estado cognitivo e na qualidade de vida dos participantes.

Métodos: Este é um estudo prospectivo, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego e unicêntrico. Os participantes do estudo serão randomizados para a intervenção - grupo tDCS ou grupo simulado. Cada indivíduo será submetido a 15 sessões consecutivas de estimulação catódica real com ETCC ou estimulação simulada. O desfecho primário será a frequência das convulsões, medida por um diário de convulsões; alterações nas descargas epileptiformes interictais no Eletroencefalograma (EEG); e alterações de conectividade funcional na área focal da epilepsia, medidas por imagem de ressonância funcional em estado de repouso (rs-fMRI). Os resultados secundários incluem qualidade de vida e cognição. As medidas de resultado serão feitas antes da intervenção; imediatamente após a intervenção, em 1 mês de acompanhamento e novamente em 3 meses de acompanhamento.