Effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) voor de behandeling van refractaire epilepsie

Hypothese: Epilepsie is wereldwijd de meest voorkomende neurologische aandoening en treft wereldwijd ongeveer 50 miljoen mensen. Hiervan is ongeveer 20% aanwezig met hardnekkige of refractaire epilepsie, waarbij de frequentie van aanvallen niet adequaat kan worden gecontroleerd met anti-epileptica (AED's), wat leidt tot grote neurobiologische, cognitieve, psychologische en sociale gevolgen. Transcraniële Direct Current Stimulation (tDCS) is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek (NIBS) die de corticale prikkelbaarheid van gerichte hersengebieden effectief kan moduleren (omhoog of omlaag reguleren). Het heeft het potentieel om de neuronale activiteit naar beneden te reguleren door kathodische stimulatie van het epileptische focale gebied en zo de frequentie van aanvallen te verminderen. Eerdere studies hebben aangetoond dat kathodische tDCS een veilige en effectieve behandelmethode is om de frequentie van aanvallen bij patiënten met refractaire epilepsie te verminderen. Het niveau van bewijs van de effecten ervan op het beheer van de frequentie van inbeslagnames is echter nog steeds laag. In het huidige werk willen de onderzoekers de effecten van tDCS evalueren bij de behandeling van aanvallen bij patiënten met refractaire epilepsie en de impact ervan op de cognitieve functie en kwaliteit van leven.

Doel: Het belangrijkste doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te bepalen of kathodische tDCS effectief is in het verminderen van de frequentie van aanvallen bij refractaire epilepsie en om te bepalen of deze vermindering een positieve invloed zal hebben op de cognitieve status en kwaliteit van leven van de deelnemer.

Methoden: Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde, single-center studie. De deelnemers aan de studie zullen worden gerandomiseerd naar ofwel de interventie - tDCS-groep ofwel de sham-groep. Elk individu ondergaat 15 opeenvolgende sessies van echte kathodische tDCS-stimulatie of schijnstimulatie. De primaire uitkomstmaat is de frequentie van aanvallen, gemeten door een aanvalsdagboek; veranderingen in interictale epileptiforme ontladingen op het elektro-encefalogram (EEG); en functionele connectiviteitsveranderingen in het epilepsie-focusgebied, gemeten door rusttoestand Functional Resonance Image (rs-fMRI). Secundaire uitkomstmaten zijn kwaliteit van leven en cognitie. Voorafgaand aan de interventie worden resultaatmetingen uitgevoerd; onmiddellijk na de interventie, na 1 maand follow-up en opnieuw na 3 maanden follow-up.