Effetti della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) per il trattamento dell'epilessia refrattaria

Ipotesi: l'epilessia è il disturbo neurologico più comune a livello globale, che colpisce circa 50 milioni di persone in tutto il mondo. Di questi, circa il 20% presenta epilessia intrattabile o refrattaria, in cui la frequenza delle crisi non può essere controllata adeguatamente con farmaci antiepilettici (AED), con gravi conseguenze neurobiologiche, cognitive, psicologiche e sociali. La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva (NIBS) che può modulare efficacemente (regolare verso l'alto o verso il basso) l'eccitabilità corticale delle regioni cerebrali mirate. Ha il potenziale di sottoregolare l'attività neuronale, attraverso la stimolazione catodica dell'area focale epilettica e quindi, riducendo la frequenza delle crisi. Precedenti studi hanno dimostrato che la tDCS catodica è una modalità di trattamento sicura ed efficace per ridurre la frequenza delle convulsioni nei pazienti con epilessia refrattaria. Tuttavia, il livello di evidenza dei suoi effetti nella gestione della frequenza delle crisi è ancora basso. Nel presente lavoro, i ricercatori mirano a valutare gli effetti della tDCS nella gestione delle crisi in pazienti con epilessia refrattaria e il suo impatto sulla funzione cognitiva e sulla qualità della vita.

Obiettivo: L'obiettivo principale di questo studio controllato randomizzato è determinare se la tDCS catodica è efficace nel ridurre la frequenza delle convulsioni nell'epilessia refrattaria e determinare se questa riduzione avrà un impatto positivo sullo stato cognitivo e sulla qualità della vita dei partecipanti.

Metodi: Questo è uno studio prospettico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, monocentrico. I partecipanti allo studio saranno randomizzati all'intervento - gruppo tDCS o gruppo sham. Ogni individuo sarà sottoposto a 15 sessioni consecutive di vera stimolazione tDCS catodica o finta stimolazione. La misura dell'esito primario sarà la frequenza delle crisi, misurata da un diario delle crisi; cambiamenti nelle scariche epilettiformi interictali sull'Elettroencefalogramma (EEG); e cambiamenti di connettività funzionale nell'area focale dell'epilessia, misurati dall'immagine di risonanza funzionale allo stato di riposo (rs-fMRI). Gli esiti secondari includono la qualità della vita e la cognizione. Le misure di esito saranno effettuate prima dell'intervento; immediatamente dopo l'intervento, a 1 mese di follow-up e di nuovo a 3 mesi di follow-up.