Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) zur Behandlung von refraktärer Epilepsie

Hypothese: Epilepsie ist die weltweit häufigste neurologische Erkrankung und betrifft weltweit etwa 50 Millionen Menschen. Davon leiden etwa 20 % unter hartnäckiger oder refraktärer Epilepsie, bei der die Häufigkeit der Anfälle mit Antiepileptika (AEDs) nicht angemessen kontrolliert werden kann, was zu großen neurobiologischen, kognitiven, psychologischen und sozialen Folgen führt. Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine nicht-invasive Hirnstimulationstechnik (NIBS), die die kortikale Erregbarkeit von Zielregionen des Gehirns effektiv modulieren (hoch- oder herunterregulieren) kann. Es hat das Potenzial, durch die kathodische Stimulation des epileptischen Herdes die neuronale Aktivität herunterzuregulieren und damit die Anfallshäufigkeit zu reduzieren. Frühere Studien haben gezeigt, dass die kathodische tDCS eine sichere und wirksame Behandlungsmethode ist, um die Häufigkeit von Anfällen bei Patienten mit refraktärer Epilepsie zu reduzieren. Die Evidenzlage für seine Wirkungen bei der Behandlung der Anfallshäufigkeit ist jedoch noch gering. In der vorliegenden Arbeit zielen die Forscher darauf ab, die Auswirkungen von tDCS bei der Behandlung von Anfällen bei Patienten mit refraktärer Epilepsie und ihre Auswirkungen auf die kognitive Funktion und Lebensqualität zu bewerten.

Ziel: Das Hauptziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, festzustellen, ob die kathodische tDCS bei der Verringerung der Anfallshäufigkeit bei refraktärer Epilepsie wirksam ist, und festzustellen, ob sich diese Verringerung positiv auf den kognitiven Status und die Lebensqualität der Teilnehmer auswirkt.

Methoden: Dies ist eine prospektive, randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, monozentrische Studie. Die Teilnehmer an der Studie werden entweder der Interventions-tDCS-Gruppe oder der Scheingruppe randomisiert. Jede Person wird 15 aufeinanderfolgenden Sitzungen mit echter kathodischer tDCS-Stimulation oder Scheinstimulation unterzogen. Das primäre Ergebnismaß ist die Anfallshäufigkeit, gemessen anhand eines Anfallstagebuchs; Veränderungen der interiktalen epileptiformen Entladungen im Elektroenzephalogramm (EEG); und funktionelle Konnektivitätsänderungen im Epilepsieherdgebiet, gemessen durch funktionelles Resonanzbild im Ruhezustand (rs-fMRI). Sekundäre Endpunkte sind Lebensqualität und Kognition. Ergebnismessungen werden vor der Intervention durchgeführt; unmittelbar nach dem Eingriff, bei der Nachuntersuchung nach 1 Monat und erneut bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten.