Эффекты транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) для лечения рефрактерной эпилепсии

Гипотеза: Эпилепсия является наиболее распространенным в мире неврологическим расстройством, от которого страдают примерно 50 миллионов человек во всем мире. Из них примерно 20% имеют трудноизлечимую или рефрактерную эпилепсию, когда частоту приступов невозможно адекватно контролировать противоэпилептическими препаратами (ПЭП), что приводит к серьезным нейробиологическим, когнитивным, психологическим и социальным последствиям. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) — это метод неинвазивной стимуляции мозга (NIBS), который может эффективно модулировать (повышать или понижать) корковую возбудимость целевых областей мозга. Он может снижать активность нейронов за счет катодной стимуляции очага эпилепсии и, таким образом, снижать частоту припадков. Предыдущие исследования показали, что катодная tDCS является безопасным и эффективным методом лечения для снижения частоты приступов у пациентов с рефрактерной эпилепсией. Однако уровень доказательств его влияния на частоту припадков все еще низок. В настоящей работе исследователи стремятся оценить влияние tDCS на лечение судорог у пациентов с рефрактерной эпилепсией и его влияние на когнитивную функцию и качество жизни.

Цель: Основная цель этого рандомизированного контролируемого исследования — определить, эффективна ли катодная tDCS для снижения частоты приступов при рефрактерной эпилепсии, и определить, положительно ли это снижение повлияет на когнитивный статус и качество жизни участников.

Методы: это проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, одноцентровое исследование. Участники исследования будут рандомизированы либо в группу вмешательства - группу tDCS, либо в группу имитации. Каждый человек пройдет 15 последовательных сеансов настоящей катодной стимуляции tDCS или имитации стимуляции. Первичным показателем результата будет частота припадков, измеренная с помощью дневника припадков; изменение межприступных эпилептиформных разрядов на электроэнцефалограмме (ЭЭГ); и изменения функциональной связи в фокальной области эпилепсии, измеренные с помощью функционального резонансного изображения в состоянии покоя (rs-fMRI). Вторичные результаты включают качество жизни и когнитивные функции. Измерения результатов будут проводиться до вмешательства; сразу после вмешательства, через 1 месяц наблюдения и повторно через 3 месяца наблюдения.