- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04329494
PIPAC para el tratamiento de la carcinomatosis peritoneal en pacientes con cáncer de ovario, útero, apéndice, colorrectal o gástrico
Seguridad y eficacia de la quimioterapia aerosolizada intraperitoneal presurizada (PIPAC) en pacientes con cáncer de ovario, útero, apéndice, colorrectal y gástrico con carcinomatosis peritoneal (CP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Carcinomatosis peritoneal
- Cáncer del cuerpo uterino en estadio IV AJCC v8
- Cáncer del cuerpo uterino en estadio IVA AJCC v8
- Cáncer del cuerpo uterino en estadio IVB AJCC v8
- Neoplasia sólida maligna metastásica
- Neoplasia uterina maligna
- Cáncer gástrico en estadio clínico IV AJCC v8
- Carcinoma colorrectal metastásico
- Cáncer colorrectal en estadio IV AJCC v8
- Cáncer colorrectal en estadio IVA AJCC v8
- Cáncer colorrectal en estadio IVB AJCC v8
- Cáncer colorrectal en estadio IVC AJCC v8
- Cáncer gástrico en estadio clínico IVA AJCC v8
- Cáncer gástrico en estadio clínico IVB AJCC v8
- Cáncer gástrico en estadio patológico IV AJCC v8
- Carcinoma gástrico metastásico
- Terapia posneoadyuvante Cáncer gástrico en estadio IV AJCC v8
- Cáncer de ovario en estadio IV AJCC v8
- Cáncer de ovario en estadio IVA AJCC v8
- Cáncer de ovario en estadio IVB AJCC v8
- Carcinoma de ovario metastásico
- Carcinoma de apéndice metastásico
- Neoplasia maligna metastásica en el peritoneo
- Carcinoma en apéndice en estadio IV AJCC v8
- Estadio IVA Apéndice Carcinoma AJCC v8
- Estadio IVB Apéndice Carcinoma AJCC v8
- Estadio IVC Apéndice Carcinoma AJCC v8
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar la seguridad de la quimioterapia en aerosol intraperitoneal presurizado (PIPAC) en 3 grupos de pacientes: carcinomatosis peritoneal (CP) debida a carcinoma primario de ovario, útero o gástrico (grupo 1); CP debido a carcinoma colorrectal o apendicular primario (Brazo 2).
II. Evaluar la seguridad de PIPAC e identificar la dosis máxima tolerada (MTD) de PIPAC con MMC en pacientes con CP debido a carcinoma colorrectal o apendicular (Brazo 3).
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Capacidad para proceder a la citorreducción con/sin quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) (pacientes del Grupo 3).
II. La eficacia será evaluada por:
I a. Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST), si está disponible, versión 1.1 mediante tomografía computarizada (TC) al inicio (semana 10 y 6 semanas después de completar el tratamiento, y a las 18 semanas).
Ib. Puntuación de clasificación de regresión peritoneal (PRGS) mediante biopsia en cada ciclo (se obtendrán muestras peritoneales tanto antes como después de PIPAC).
ic. Índice de carcinomatosis peritoneal (PCI) en el momento de la laparoscopia. II. Complicaciones quirúrgicas posoperatorias según la clasificación de Claven-Dindo evaluadas a las 4, 10 y 16 semanas (4 semanas después de cada PIPAC).
tercero Supervivencia libre de progresión. IV. Tasa de fallas técnicas del PIPAC. V. Estado de salud/calidad de vida y síntomas informados por el paciente antes del tratamiento y a las 6, 12 y 18 semanas, según lo medido por el Cuestionario de escala de cinco niveles de cinco dimensiones de calidad de vida europea (EQ-5D-5L) y el Inventario de síntomas de MD Anderson (MDASI).
VI. Estado funcional, medido por el número de pasos diarios antes y después de los tratamientos (podómetro de pulsera Vivofit 4 - Garmin Company).
OBJETIVO EXPLORATORIO:
I. Estudios correlativos/traslacionales para caracterizar el microambiente tumoral, evolución subclonal, genómica y farmacocinética de tumores peritoneales.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan a 1 de 3 brazos.
BRAZO I: Las pacientes con cáncer de ovario, útero o gástrico se someten a PIPAC con doxorrubicina por vía intraperitoneal (IP), seguida de cisplatino IP. El tratamiento se repite cada 4-6 semanas hasta por 3 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
BRAZO II: Los pacientes con cáncer colorrectal o apendicular se someten a PIPAC con oxaliplatino IP. Para los ciclos 2 y 3, los pacientes reciben leucovorina por vía intravenosa (IV) durante 10 minutos y fluorouracilo IV durante 15 minutos 1-24 horas antes de someterse a PIPAC. El tratamiento se repite cada 4-6 semanas hasta por 3 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
BRAZO III: Los pacientes con cáncer colorrectal o de apéndice que se han sometido al menos a 4 meses (u 8 ciclos) de quimioterapia estándar de atención de primera línea pero que no han progresado con la quimioterapia de segunda línea se someten a PIPAC con mitomicina IP. Los pacientes también reciben tratamiento estándar con irinotecán IV de más de 90 el día 1, leucovorina IV durante 30 minutos el día 1 y fluorouracilo IV los días 1 y 2 durante las semanas 2, 4, 8, 10, 14 y 16. El tratamiento se repite cada 4-6 semanas hasta por 3 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 12 semanas durante un máximo de 3 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Reclutamiento
- City of Hope Medical Center
-
Contacto:
- Thanh H. Dellinger
- Número de teléfono: 626-218-1379
- Correo electrónico: tdellinger@coh.org
-
Investigador principal:
- Thanh H. Dellinger
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Florida
-
Contacto:
- Amit L. Merchea
- Número de teléfono: 904-953-2596
- Correo electrónico: Merchea.AmitL@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Amit L. Merchea
-
-
New York
-
Greenlawn, New York, Estados Unidos, 11740
- Reclutamiento
- Northwell Health Cancer Institute at Huntington
-
Contacto:
- Richard L. Whelan
- Número de teléfono: 212-434-4860
- Correo electrónico: rwhelan1@northwell.edu
-
Investigador principal:
- Richard L. Whelan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado documentado del participante y/o representante legalmente autorizado
- Los pacientes deben tener cáncer de ovario, útero, gástrico, apendicular o colorrectal confirmado histológicamente con PC
- Se permite la quimioterapia IP previa
- Estado funcional (PS) del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) =< 2
- Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1500/mm^3
- Plaquetas >= 100.000/mm^3
- Hemoglobina >= 9 g/dl
- Bilirrubina sérica total =< 1,5 x límite superior normal (LSN)
- Alanina aminotransferasa (ALT) (glutamato piruvato transaminasa sérica [SGPT]) y aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico oxaloacética sérica [SGOT]) = < 2,5 x LSN, a menos que haya metástasis hepáticas (Brazo 1) o a menos que el paciente sepa que tiene enfermedad hepática crónica (hepatitis) en cuyo caso AST y ALT deben ser =< 5 x ULN
- Fosfatasa alcalina =< 2 x LSN
- Creatinina sérica (sCr) =< 1,5 x LSN, o aclaramiento de creatinina (Ccr) >= 40 ml/min calculado mediante la fórmula de Cockcroft-Gault
- Sin contraindicaciones para una laparoscopia
- La enfermedad peritoneal no tiene que ser medible por RECIST 1.1, pero debe ser visible en imágenes transversales o laparoscopia diagnóstica.
- Los pacientes deben haber progresado con al menos un régimen quimioterapéutico basado en la evidencia (grupos 1 y 2). Para el Grupo 3, los pacientes deben tener una enfermedad estable o receptiva con al menos 4 meses de quimioterapia sistémica de primera línea.
- Para los pacientes con antecedentes conocidos de infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB), la carga viral del VHB debe ser indetectable con la terapia de supresión, si está indicada.
- Los pacientes con antecedentes conocidos de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) deben haber sido tratados y curados. Para los pacientes con infección por el VHC que actualmente están en tratamiento, son elegibles si tienen una carga viral del VHC indetectable.
Las mujeres en edad fértil (WOCBP) y los pacientes masculinos con pareja WOCBP deben utilizar un método anticonceptivo adecuado para evitar el embarazo durante todo el estudio y hasta 12 semanas después de la última dosis del producto en investigación de tal manera que el riesgo de embarazo sea mínimo. minimizado. WOCBP incluye a cualquier mujer que haya experimentado la menarquia y que no se haya sometido a una esterilización quirúrgica exitosa (histerectomía, ligadura de trompas bilateral u ovariectomía bilateral) o que no sea posmenopáusica. La posmenopausia se define como:
- Amenorrea >= 12 meses consecutivos sin otra causa o
- Para mujeres con períodos menstruales irregulares y en terapia de reemplazo hormonal (TRH), un nivel sérico documentado de hormona estimulante del folículo (FSH) > 35 mIU/mL
- Mujeres que usan anticonceptivos orales, otros anticonceptivos hormonales (productos vaginales, parches cutáneos o productos implantados o inyectables) o productos mecánicos como un dispositivo intrauterino o métodos de barrera (diafragma, condones, espermicidas) para prevenir el embarazo, o practican la abstinencia o donde su pareja es estéril (por ejemplo, vasectomía) debe considerarse en edad fértil
INCLUSIÓN PARA PROCEDER CON PIPAC: Los hallazgos de la laparoscopia deben cumplir con todos los criterios a continuación para poder proceder con PIPAC:
- El acceso a PIPAC es factible
- Hay espacio para la aerosolterapia
- No hay evidencia de obstrucción intestinal inminente.
- =< 5 L de ascitis
- No es candidato para citorreducción y HIPEC
Criterio de exclusión:
Gástrico y colorrectal/apendicular:
- Enfermedad metastásica extraperitoneal
- Brazo 1 (ovárico, uterino, gástrico): Tratamiento previo con dosis máximas acumuladas de doxorrubicina, daunorrubicina, epirrubicina, idarrubicina y/u otras antraciclinas y antracenedionas
- Brazo 2 (colorrectal/apendicular): Deficiencia conocida de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD)
- Brazo 2 (colorrectal/apendicular): Obstrucción intestinal que requiere sonda nasogástrica, gastrostomía endoscópica percutánea o nutrición parenteral total exclusiva
- Grupo 2 (colorrectal/apendicular): Reacción o hipersensibilidad grave no anticipada previa a los compuestos a base de platino
- Grupo 2 (colorrectal/apendicular): Pacientes que no se han recuperado de eventos adversos debido a una terapia anticancerígena previa (es decir, tienen toxicidades residuales > grado 1), con la excepción de alopecia, pérdida de audición o anomalías de laboratorio clínicamente no significativas . Se permite la neuropatía periférica de grado 2
- Brazo 2 (colorrectal/apendicular): Esperanza de vida de menos de 6 meses
- Brazo 2 (colorrectal/apendicular): Quimioterapia o cirugía en las últimas 4 semanas antes de la inscripción (6 semanas para terapia previa con bevacizumab). Cinco vidas medias para otros agentes anticancerígenos
- Brazo 2 (colorrectal/apendicular): reacción anafiláctica previa al fármaco de quimioterapia utilizado
- Brazo 2 (colorrectal/apendicular): Es posible que los pacientes no estén recibiendo otros agentes anticancerígenos en investigación o concurrentes
- Brazo 2 (colorrectal/apendicular): ascitis debida a cirrosis hepática descompensada; trombosis de la vena porta
- Brazo 2 (colorrectal/apendicular): reducción tumoral simultánea con resección gastrointestinal
- Grupo 2 (colorrectal/apendicular): enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, insuficiencia miocárdica grave, infarto de miocardio reciente, arritmias graves, insuficiencia renal grave, mielosupresión o insuficiencia hepática grave
- Grupo 2 (colorrectal/apendicular): pacientes inmunocomprometidos, como aquellos con un medicamento inmunosupresor o una enfermedad conocida del sistema inmunitario
- Brazo 2 (colorrectal/apendicular): participación en la planificación y realización del estudio
- Brazo 2 (colorrectal/apendicular): Embarazo
- Brazo 2 (colorrectal/apendicular): pacientes con enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
- Brazo 2 (colorrectal/apendicular): clase 3 o 4 de la New York Heart Association (NYHA); infarto de miocardio, síndrome coronario agudo, diabetes mellitus con cetoacidosis o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que requirió hospitalización en los 6 meses anteriores
- Grupo 2 (colorrectal/apendicular): infección sistémica mayor que requiere antibióticos 72 horas o menos antes de la primera dosis del fármaco del estudio
- Brazo 2 (colorrectal/apendicular): Nutrición parenteral total exclusiva
- Brazo 2 (colorrectal/apendicular): Quimioterapia intraabdominal previa en aerosol
- Brazo 3 (colorrectal/apendicular): Progresión en la terapia sistémica de primera Y segunda línea
- Grupo 3 (colorrectal/apendicular): toxicidades hematológicas que requieren reducciones de dosis significativas mientras se recibe quimioterapia sistémica
- Grupo 3 (colorrectal/apendicular): intolerancia al 5-FU anterior a 2400 mg/m^2 IV cada 2 semanas o al irinotecán a 180 mg/m^2. La intolerancia se define como la necesidad de una reducción significativa de la dosis o la interrupción del tratamiento de > 1 semana debido a la toxicidad.
- Brazo 3 (colorrectal/apendicular): Deficiencia conocida de DPD
- Brazo 3 (colorrectal/apendicular): Obstrucción intestinal que requiere sonda nasogástrica, gastrostomía endoscópica percutánea o nutrición parenteral total exclusiva
- Grupo 3 (colorrectal/apendicular): pacientes que no se han recuperado de eventos adversos debido a una terapia anticancerosa previa (es decir, tienen toxicidades residuales > grado 1), con la excepción de alopecia, pérdida de audición o anomalías de laboratorio clínicamente no significativas . Se permite la neuropatía periférica de grado 2
- Brazo 3 (colorrectal/apendicular): Esperanza de vida de menos de 6 meses
- Brazo 3 (colorrectal/apendicular): Quimioterapia o cirugía en las últimas 2 semanas antes de la inscripción (6 semanas para terapia previa con bevacizumab). Cinco vidas medias para otros agentes anticancerígenos
- Brazo 3 (colorrectal/apendicular): Reacción anafiláctica previa al fármaco de quimioterapia utilizado
- Brazo 3 (colorrectal/apendicular): Es posible que los pacientes no estén recibiendo ningún otro agente anticancerígeno en investigación
- Brazo 3 (colorrectal/apendicular): ascitis debida a cirrosis hepática descompensada; trombosis de la vena porta
- Brazo 3 (colorrectal/apendicular): reducción tumoral simultánea con resección gastrointestinal
- Grupo 3 (colorrectal/apendicular): enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, insuficiencia miocárdica grave, infarto de miocardio reciente, arritmias graves, insuficiencia renal grave, mielosupresión o insuficiencia hepática grave
- Grupo 3 (colorrectal/apendicular): pacientes inmunocomprometidos, como aquellos con un medicamento inmunosupresor o una enfermedad conocida del sistema inmunitario
- Brazo 3 (colorrectal/apendicular): participación en la planificación y realización del estudio
- Brazo 3 (colorrectal/apendicular): Embarazo
- Grupo 3 (colorrectal/apendicular): pacientes con enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
- Brazo 3 (colorrectal/apendicular): clase 3 o 4 de la New York Heart Association (NYHA); infarto de miocardio, síndrome coronario agudo, diabetes mellitus con cetoacidosis o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que requirió hospitalización en los 6 meses anteriores
- Grupo 3 (colorrectal/apendicular): infección sistémica mayor que requiere antibióticos 72 horas o menos antes de la primera dosis del fármaco del estudio
- Brazo 3 (colorrectal/apendicular): Nutrición parenteral total exclusiva
- Grupo 3 (colorrectal/apendicular): Quimioterapia en aerosol intraabdominal previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Brazo I (PIPAC, doxorrubicina, cisplatino)
Los pacientes con cáncer de ovario, útero o gástrico se someten a PIPAC con doxorrubicina IP, seguido de cisplatino IP.
El tratamiento se repite cada 4-6 semanas hasta por 3 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
|
Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Someterse a una biopsia
Otros nombres:
Dado a través de PIPAC
Otros nombres:
Dado a través de PIPAC
Otros nombres:
Someterse a PIPAC
Otros nombres:
|
Experimental: Grupo II (PIPAC, oxaliplatino, leucovorina, fluorouracilo)
Los pacientes con cáncer colorrectal o apendicular se someten a PIPAC con oxaliplatino IP.
Para los ciclos 2 y 3, los pacientes reciben leucovorina IV durante 10 minutos y fluorouracilo IV durante 15 minutos de 1 a 24 horas antes de someterse a PIPAC.
El tratamiento se repite cada 4-6 semanas hasta por 3 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
|
Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Someterse a una biopsia
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a PIPAC
Otros nombres:
Dado a través de PIPAC
Otros nombres:
|
Experimental: Brazo III (PIPAC, mitomicina, FOLFIRI)
Los pacientes con cáncer colorrectal o apendicular que se han sometido al menos a 4 meses (u 8 ciclos) de quimioterapia estándar de atención de primera línea pero que no han progresado con la quimioterapia de segunda línea se someten a PIPAC con mitomicina IP.
Los pacientes también reciben tratamiento estándar con irinotecán IV de más de 90 el día 1, leucovorina IV durante 30 minutos el día 1 y fluorouracilo IV los días 1 y 2 durante las semanas 2, 4, 8, 10, 14 y 16.
El tratamiento se repite cada 4-6 semanas hasta por 3 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
|
Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Someterse a una biopsia
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Someterse a PIPAC
Otros nombres:
Dado a través de PIPAC
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Toxicidades limitantes de la dosis
Periodo de tiempo: Hasta 18 semanas
|
Evaluado por Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versión (v) 5.0.
Resumidos por tipo (órgano afectado o determinación de laboratorio), gravedad, tiempo de inicio, duración, asociación probable con el tratamiento del estudio y reversibilidad o resultado.
|
Hasta 18 semanas
|
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde el día 1 de la terapia de protocolo hasta la semana 18
|
Evaluado utilizando CTCAE v.5.0.
Resumidos por grado y atribución.
Las complicaciones posquirúrgicas se evaluarán mediante la clasificación de Clavien-Dindo.
|
Desde el día 1 de la terapia de protocolo hasta la semana 18
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de pacientes evaluables que han logrado respuesta completa (RC), respuesta parcial (PR) o enfermedad estable (SD)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después del segundo ciclo (semana 10) y 6 semanas después de completar el tratamiento (a las 18 semanas/fuera del estudio)
|
Evaluado por los criterios de evaluación de respuesta en los criterios de tumores sólidos versión 1.1 a través de una tomografía computarizada (TC).
La proporción de éxitos se estimará dividiendo el número de éxitos por el número total de pacientes evaluables.
Los intervalos de confianza para la verdadera proporción de éxito se calcularán según el enfoque de Clopper y Pearson.
|
Al inicio del estudio, después del segundo ciclo (semana 10) y 6 semanas después de completar el tratamiento (a las 18 semanas/fuera del estudio)
|
Porcentaje de pacientes evaluables que han logrado RC, PR o SD
Periodo de tiempo: En el momento de la laparoscopia (o tomografía computarizada si la laparoscopia no está planificada durante la cirugía)
|
Evaluado por el Índice de Carcinomatosis Peritoneal.
La proporción de éxitos se estimará dividiendo el número de éxitos por el número total de pacientes evaluables.
Los intervalos de confianza para la verdadera proporción de éxito se calcularán según el enfoque de Clopper y Pearson.
|
En el momento de la laparoscopia (o tomografía computarizada si la laparoscopia no está planificada durante la cirugía)
|
Porcentaje de pacientes evaluables que lograron una disminución en la puntuación de clasificación de la regresión peritoneal en biopsias sucesivas
Periodo de tiempo: Hasta 18 semanas
|
La proporción de éxitos se estimará dividiendo el número de éxitos por el número total de pacientes evaluables.
Los intervalos de confianza para la verdadera proporción de éxito se calcularán según el enfoque de Clopper y Pearson.
|
Hasta 18 semanas
|
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Tiempo desde el primer procedimiento de quimioterapia aerosolizada intraperitoneal presurizada (PIPAC), evaluado hasta 1 año
|
Descrito utilizando el método de Kaplan-Meier.
|
Tiempo desde el primer procedimiento de quimioterapia aerosolizada intraperitoneal presurizada (PIPAC), evaluado hasta 1 año
|
Complicaciones posquirúrgicas
Periodo de tiempo: A las 4 semanas después de cada PIPAC
|
Evaluado por la clasificación de Clavien-Dindo.
Los resultados serán de carácter estrictamente descriptivo.
|
A las 4 semanas después de cada PIPAC
|
Tasa de fallas técnicas de PIPAC
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
|
Hasta 3 años
|
|
Estado funcional
Periodo de tiempo: Hasta 18 semanas
|
Medido por el número de pasos diarios antes y después de los tratamientos (podómetro de pulsera Vivofit 4 - Empresa Garmin).
|
Hasta 18 semanas
|
Tasa de cirugía citorreductora (Brazo 3)
Periodo de tiempo: Hasta 18 semanas
|
Hasta 18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thanh H Dellinger, MD, City of Hope Medical Center
- Investigador principal: Mustafa Raoof, MD, City of Hope Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
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- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias
- Neoplasias de Estómago
- Carcinoma
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- Neoplasias Apendiculares
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes Protectores
- Agentes alquilantes
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Micronutrientes
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Vitaminas
- Inhibidores de la topoisomerasa I
- Antídotos
- Complejo de vitamina B
- Cisplatino
- Fluorouracilo
- Oxaliplatino
- Leucovorina
- Irinotecán
- Doxorrubicina
- Doxorrubicina liposomal
- Daunorrubicina
- Mitomicinas
- Mitomicina
Otros números de identificación del estudio
- 19184 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2020-01254 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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