El uso de fibrina rica en plaquetas en el procedimiento de pulpotomía parcial
Respuesta de la pulpa dental al uso combinado de fibrina rica en plaquetas y agregado de trióxido mineral en pulpotomía parcial de premolares humanos sanos: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La pulpotomía parcial generalmente se considera el tratamiento de elección para los dientes permanentes inmaduros con lesión reversible. El agregado de trióxido mineral (MTA) es un material estándar de oro como agente de recubrimiento pulpar en términos de terapia pulpar vital. A pesar de muchas ventajas, el MTA tiene un tiempo de fraguado prolongado, poca inductividad biológica, características de difícil manejo y alto costo.
Un aspecto esencial de la ingeniería de tejidos dentales es la identificación de un andamio adecuado para apoyar el crecimiento celular y la regeneración de tejidos. La fibrina rica en plaquetas (PRF) es un concentrado de plaquetas de segunda generación. Es estrictamente autólogo y ayuda a liberar los factores de crecimiento necesarios para la regeneración del complejo pulpar dentinario. Por lo tanto, PRF parece ser un andamio adecuado en la terapia pulpar vital.
Muestra de estudio, 24 premolares maxilares o mandibulares intactos que serán extraídos por motivos de ortodoncia en 12 voluntarios sanos. La muestra se elegirá entre los pacientes que acuden al departamento de Ortodoncia de la Facultad de Odontología - Universidad de Damasco.
Este estudio se realizará como un estudio de boca dividida. Para cada paciente seleccionado, un premolar se asignará aleatoriamente a MTA solo y el otro a MTA/PRF combinado mediante el lanzamiento de una moneda. El operador principal le dará a cada paciente un código numérico (del 1 al 12) mientras que los dientes tendrán una codificación alfabética (ej. Para el paciente codificado como 1, el premolar con MTA se codificará como 1-a, el otro premolar con MTA/PRF se codificará como 1-b). En todos los documentos del paciente, los dientes se etiquetarán de la misma manera para que el examinador clínico y el patólogo no conozcan la técnica de recubrimiento utilizada para cada diente, mientras que el operador principal que realiza una pulpotomía sabrá qué técnica se utiliza para cada premolar. .
Se analizará el dolor postoperatorio y la sensibilidad a los estímulos térmicos tras el tratamiento entre dos lados.
Después de 8 semanas, los dientes serán extraídos y evaluados histológicamente en términos de inflamación, formación de puentes dentinarios y su apariencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Damascus, República Árabe Siria, DM20AM18
- Department of Endodontics and Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin enfermedad sistémica y sin consumo de medicamentos.
- Participantes, con primeros premolares sanos en cualquiera de los maxilares, asignados para extracción de ortodoncia (extracción programada de los premolares maxilares/mandibulares).
- Los dientes premolares necesitaban estar completamente erupcionados.
- Los dientes premolares necesitaban responder dentro del rango normal a las pruebas de frío y calor.
- Los padres de los pacientes habían leído, firmado y entendido completamente el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad sistemática y consumo de medicamentos de cualquier tipo.
- Medicamentos antiinflamatorios tomados antes y durante el tiempo de estudio.
- Premolares con caries, restauración o cualquier anomalía en las radiografías periapicales.
- Si los dientes premolares no erupcionaron por completo.
- Si los dientes premolares revelaron un dolor persistente (una sensación de dolor que tenía la tendencia a persistir como un dolor sordo después de que se eliminó el estímulo en las pruebas de frío y calor).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Agregado de trióxido mineral (MTA)
Se realizará un procedimiento de pulpotomía parcial estandarizado después de la administración de anestesia local.
Los tejidos pulpares expuestos se cubrirán directamente con una capa de MTA (Pro Root MTA) de 3 mm.
|
Extracción de una pequeña porción de tejido pulpar coronal después de la exposición, seguida de la aplicación de un biomaterial directamente sobre el tejido pulpar restante antes de la colocación de una restauración permanente.
|
|
Experimental: MTA con fibrina rica en plaquetas (PRF).
Se realizará un procedimiento de pulpotomía parcial estandarizado después de la administración de anestesia local.
La membrana PRF obtenida después de la centrifugación de la propia sangre del paciente se colocará sobre la pulpa expuesta.
Luego, se colocarán 3 mm de MTA (Pro Root MTA) sobre la membrana PRF.
|
Extracción de una pequeña porción de tejido pulpar coronal después de la exposición, seguida de la aplicación de un biomaterial directamente sobre el tejido pulpar restante antes de la colocación de una restauración permanente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Espesor del puente de dentina
Periodo de tiempo: ocho semanas después de la intervención
|
Este resultado será evaluado por medio de microscopía de luz conectada a la cámara con magnificación de 4X, 20X, 40X y 100X. Se colocará una sonda periodontal sobre una sección histológica para que sirva como escala antes de la adquisición de imágenes. El grosor del puente de dentina se medirá en las áreas más gruesas, más delgadas y más medianas del puente. Se calculará la media de los 3 valores. Cada sección histológica se calificará del 1 al 4, donde 1 representa el resultado más deseado y 4 representa el resultado menos deseado de la siguiente manera:
|
ocho semanas después de la intervención
|
|
Apariencia del puente de dentina
Periodo de tiempo: ocho semanas después de la intervención
|
Este resultado será evaluado por medio de microscopía de luz conectada a la cámara con magnificación de 4X, 20X, 40X y 100X. Cada sección histológica se calificará del 1 al 4, donde 1 representa el resultado más deseado y 4 representa el resultado menos deseado de la siguiente manera:
|
ocho semanas después de la intervención
|
|
Intensidad de la inflamación pulpar
Periodo de tiempo: ocho semanas después de la intervención
|
Este resultado será evaluado por medio de microscopía de luz conectada a la cámara con magnificación de 4X, 20X, 40X y 100X. Cada sección histológica se calificará del 1 al 4, donde 1 representa el resultado más deseado y 4 representa el resultado menos deseado de la siguiente manera:
|
ocho semanas después de la intervención
|
|
Extensión de la inflamación pulpar
Periodo de tiempo: ocho semanas después de la intervención
|
Este resultado será evaluado por medio de microscopía de luz conectada a la cámara con magnificación de 4X, 20X, 40X y 100X. Cada sección histológica se calificará del 1 al 4, donde 1 representa el resultado más deseado y 4 representa el resultado menos deseado de la siguiente manera:
|
ocho semanas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor postoperatorio: EVA
Periodo de tiempo: utilizando una escala visual analógica (EVA) de 0 a 10 cm, se registrará el dolor cada 24 horas hasta el séptimo día después de la intervención
|
Se les pedirá a los pacientes oa sus padres que califiquen su dolor colocando una marca en la línea correspondiente a su nivel actual de dolor postoperatorio.
El dolor en la EVA se clasificará adicionalmente como sin dolor (0), o dolor leve (1-3), moderado (4-6) o intenso (7-10).
|
utilizando una escala visual analógica (EVA) de 0 a 10 cm, se registrará el dolor cada 24 horas hasta el séptimo día después de la intervención
|
|
Sensibilidad a los estímulos térmicos
Periodo de tiempo: este resultado se examinará todas las semanas hasta la octava semana después de la intervención
|
La prueba de frío se realizará con un rociador de refrigerante que se aplica al diente en una bolita grande de algodón. Las respuestas se clasificarán además como:
|
este resultado se examinará todas las semanas hasta la octava semana después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rami Zenaldeen, DDS MSc, PhD student at the Endodontic and Operative Dentistry Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syrian Arab Republic
- Investigador principal: Ossama Aljabban, DDS MSc PhD, Professor at Endodontic and Operative Dentistry Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syrian Arab Republic
- Director de estudio: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor at Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syrian Arab Republic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bakhtiar H, Nekoofar MH, Aminishakib P, Abedi F, Naghi Moosavi F, Esnaashari E, Azizi A, Esmailian S, Ellini MR, Mesgarzadeh V, Sezavar M, About I. Human Pulp Responses to Partial Pulpotomy Treatment with TheraCal as Compared with Biodentine and ProRoot MTA: A Clinical Trial. J Endod. 2017 Nov;43(11):1786-1791. doi: 10.1016/j.joen.2017.06.025. Epub 2017 Aug 16.
- Azimi S, Fazlyab M, Sadri D, Saghiri MA, Khosravanifard B, Asgary S. Comparison of pulp response to mineral trioxide aggregate and a bioceramic paste in partial pulpotomy of sound human premolars: a randomized controlled trial. Int Endod J. 2014 Sep;47(9):873-81. doi: 10.1111/iej.12231. Epub 2014 Jan 13.
- Chailertvanitkul P, Paphangkorakit J, Sooksantisakoonchai N, Pumas N, Pairojamornyoot W, Leela-Apiradee N, Abbott PV. Randomized control trial comparing calcium hydroxide and mineral trioxide aggregate for partial pulpotomies in cariously exposed pulps of permanent molars. Int Endod J. 2014 Sep;47(9):835-42. doi: 10.1111/iej.12225. Epub 2014 Jan 28.
- Hiremath H, Saikalyan S, Kulkarni SS, Hiremath V. Second-generation platelet concentrate (PRF) as a pulpotomy medicament in a permanent molar with pulpitis: a case report. Int Endod J. 2012 Jan;45(1):105-12. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.01973.x. Epub 2011 Nov 14.
- Mehrvarzfar P, Abbott PV, Mashhadiabbas F, Vatanpour M, Tour Savadkouhi S. Clinical and histological responses of human dental pulp to MTA and combined MTA/treated dentin matrix in partial pulpotomy. Aust Endod J. 2018 Apr;44(1):46-53. doi: 10.1111/aej.12217. Epub 2017 Aug 18.
- Solomon RV, Faizuddin U, Karunakar P, Deepthi Sarvani G, Sree Soumya S. Coronal Pulpotomy Technique Analysis as an Alternative to Pulpectomy for Preserving the Tooth Vitality, in the Context of Tissue Regeneration: A Correlated Clinical Study across 4 Adult Permanent Molars. Case Rep Dent. 2015;2015:916060. doi: 10.1155/2015/916060. Epub 2015 May 17.
- Woo SM, Kim WJ, Lim HS, Choi NK, Kim SH, Kim SM, Jung JY. Combination of Mineral Trioxide Aggregate and Platelet-rich Fibrin Promotes the Odontoblastic Differentiation and Mineralization of Human Dental Pulp Cells via BMP/Smad Signaling Pathway. J Endod. 2016 Jan;42(1):82-8. doi: 10.1016/j.joen.2015.06.019. Epub 2015 Sep 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-OperDent-01-2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .