- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04338048
Estudio de enfermedad renal poliquística autosómica dominante (ADPKD) (ADPKD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio solicitará el permiso del sujeto para ver información médica pasada, actual y futura relacionada con la enfermedad. Parte de la información que se recopila serían notas clínicas, resultados de laboratorio e informes de consultas médicas. Se le pedirá al sujeto que firme un formulario de divulgación de información médica para permitir que el equipo del estudio acceda a la información médica. Este estudio no requiere una visita clínica al centro.
Cuando el estudio de investigación reciba la información, el equipo del estudio de investigación podrá ingresar los datos médicos en la base de datos clínica de enfermedades fibroquísticas hepáticas/renales.
Habrá entrada de datos inicial en la base de datos y entradas de datos de seguimiento que durarán la duración de este estudio o hasta que el sujeto decida no participar más en el estudio. El equipo del estudio eliminará el nombre del sujeto o cualquier otra información de salud identificable de los registros recibidos antes de ingresar los datos médicos en la base de datos clínica de enfermedades fibroquísticas hepáticas/renales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jasmine Jaber
- Número de teléfono: 202-476-2838
- Correo electrónico: jjaber@childrensnational.org
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Reclutamiento
- Children's National Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Demostración de ADPKD mediante información clínica, estudios de imágenes, biopsia, autopsia o pruebas genéticas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad renal poliquística autosómica recesiva (ARPKD), malformaciones del tracto urinario o anomalías congénitas importantes de otros sistemas que sugieran un diagnóstico diferente a las enfermedades fibroquísticas hepatorrenales recesivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Revisión de registros médicos
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
El estudio pretende obtener más información sobre la enfermedad renal poliquística autosómica dominante (ADPKD) y otras enfermedades fibroquísticas hepato/renales.
Además, el estudio tiene la intención de expandir los recursos basados en la web para que cualquier persona pueda aprender sobre la ADPKD u otras enfermedades fibroquísticas hepato/renales.
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hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Guay-Woodford, MD, Children's National Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00012541
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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