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Étude sur la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD) (ADPKD)

26 août 2022 mis à jour par: Lisa M. Guay-Woodford, Children's National Research Institute
La polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) est la cause génétique la plus fréquente d'insuffisance rénale. Pendant plusieurs décennies, la PKRAD a été considérée comme une maladie de l'adulte. Au cours de la dernière décennie, il est devenu plus largement admis que l'évolution de la maladie commence dans l'enfance. Cependant, les lignes directrices fondées sur des données probantes sur la façon de gérer et d'aborder les enfants diagnostiqués avec ou à risque de PKRAD font défaut. Dans l'ensemble, les données sur l'évolution clinique pendant l'enfance sont insuffisantes. L'étude vise à obtenir plus d'informations sur la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD) et d'autres maladies fibrokystiques hépato-rénales. De plus, l'étude vise à étendre les ressources Web afin que tout le monde puisse en savoir plus sur la PKRAD ou d'autres maladies fibrokystiques hépato/rénales. Les personnes diagnostiquées avec la forme dominante d'une affection fibrokystique hépato/rénale sont invitées à participer à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude demandera la permission du sujet de voir les informations médicales passées, actuelles et futures liées à la maladie. Certaines informations recueillies seraient des notes cliniques, des résultats de laboratoire et des rapports de consultation de médecins. Le sujet sera invité à signer un formulaire de décharge d'informations médicales pour permettre à l'équipe de l'étude d'accéder aux informations médicales. Cette étude ne nécessite pas de visite à la clinique du centre.

Lorsque l'étude de recherche reçoit les informations, l'équipe de l'étude de recherche pourra saisir les données médicales dans la base de données cliniques sur les maladies fibrokystiques hépato-rénales.

Il y aura une entrée de données initiale dans la base de données et des entrées de données de suivi durant toute la durée de cette étude ou jusqu'à ce que le sujet choisisse de ne plus participer à l'étude. L'équipe de l'étude supprimera le nom du sujet ou toute autre information de santé identifiable des dossiers reçus avant de saisir les données médicales dans la base de données cliniques sur les maladies fibrokystiques hépato-rénales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Recrutement
        • Children's National Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 16 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients éligibles sont les personnes diagnostiquées avec ADPKD avant l'âge de 18 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Démonstration de la PKRAD par des informations cliniques, des études d'imagerie, une biopsie, une autopsie ou des tests génétiques.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de polykystose rénale autosomique récessive (MPRA), de malformations des voies urinaires ou d'anomalies congénitales majeures d'autres systèmes évoquant un diagnostic autre que les maladies fibrokystiques hépato-rénales récessives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen du dossier médical
Délai: jusqu'à 10 ans
L'étude vise à obtenir plus d'informations sur la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD) et d'autres maladies fibrokystiques hépato-rénales. De plus, l'étude vise à étendre les ressources Web afin que tout le monde puisse en savoir plus sur la PKRAD ou d'autres maladies fibrokystiques hépato/rénales.
jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's National Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Guay-Woodford, MD, Children's National Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2020

Première publication (Réel)

8 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00012541

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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