- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04338048
Studie autosomálně dominantního polycystického onemocnění ledvin (ADPKD). (ADPKD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie požádá subjekt o povolení vidět minulé, současné a budoucí lékařské informace související s nemocí. Některé informace, které se shromažďují, by mohly být klinické poznámky, laboratorní výsledky a zprávy o konzultacích s lékařem. Subjekt bude požádán, aby podepsal formulář uvolnění lékařských informací, aby studijnímu týmu umožnil přístup k lékařským informacím. Tato studie nevyžaduje návštěvu kliniky v centru.
Když výzkumná studie obdrží informace, tým výzkumné studie bude moci vložit lékařská data do klinické databáze hepato/renálních fibrocystických onemocnění.
Do databáze budou vložena počáteční data a následná data budou trvat po dobu trvání této studie nebo dokud se subjekt nerozhodne dále se studie neúčastnit. Před vložením lékařských údajů do klinické databáze hepato/renálních fibrocystických onemocnění studijní tým odstraní z přijatých záznamů jméno subjektu nebo jakékoli jiné identifikovatelné zdravotní informace.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jasmine Jaber
- Telefonní číslo: 202-476-2838
- E-mail: jjaber@childrensnational.org
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Nábor
- Children's National Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Průkaz ADPKD klinickými informacemi, zobrazovacími studiemi, biopsií, pitvou nebo genetickým testováním.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s autozomálně recesivním onemocněním polycystických ledvin (ARPKD), malformacemi močových cest nebo velkými vrozenými anomáliemi jiných systémů svědčících pro jinou diagnózu než recesivní hepato-renální fibrocystická onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kontrola lékařského záznamu
Časové okno: až 10 let
|
Cílem studie je získat více informací o autosomálně dominantním polycystickém onemocnění ledvin (ADPKD) a dalších hepato/renálních fibrocystických onemocněních.
Kromě toho má studie v úmyslu rozšířit webové zdroje, aby se každý mohl dozvědět o ADPKD nebo jiných hepato/renálních fibrocystických onemocněních.
|
až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Guay-Woodford, MD, Children's National Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00012541
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ADPKD
-
The Rogosin InstituteWeill Medical College of Cornell UniversityDokončeno
-
Regional Hospital HolstebroDokončeno
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...Neznámý
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkAarhus University HospitalDokončeno
-
Palladio BiosciencesCentessa Pharmaceuticals plcUkončenoADPKD | Polycystické onemocnění ledvin, dospělíSpojené státy
-
University of CologneDokončeno
-
Kadmon Corporation, LLCUkončenoAutozomálně dominantní polycystické onemocnění ledvin (ADPKD)Spojené státy