Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie autosomálně dominantního polycystického onemocnění ledvin (ADPKD). (ADPKD)

12. června 2026 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia
Autosomálně dominantní polycystická choroba ledvin (ADPKD) je nejčastější genetickou příčinou selhání ledvin. Po několik desetiletí byla ADPKD považována za onemocnění začínající v dospělosti. V posledním desetiletí se stále více uznává, že průběh onemocnění začíná v dětství. Chybí však doporučení založená na důkazech, jak řídit a přistupovat k dětem s diagnózou ADPKD nebo u nich s rizikem ADPKD. Celkově neexistují dostatečné údaje o klinickém průběhu v dětství. Cílem studie je získat více informací o autosomálně dominantním polycystickém onemocnění ledvin (ADPKD) a dalších hepato/renálních fibrocystických onemocněních. Kromě toho má studie v úmyslu rozšířit webové zdroje, aby se každý mohl dozvědět o ADPKD nebo jiných hepato/renálních fibrocystických onemocněních. Jedinci, u kterých byla diagnostikována dominantní forma hepato/renální fibrocystické choroby, jsou pozváni k účasti ve studii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie požádá subjekt o povolení vidět minulé, současné a budoucí lékařské informace související s nemocí. Některé informace, které se shromažďují, by mohly být klinické poznámky, laboratorní výsledky a zprávy o konzultacích s lékařem. Subjekt bude požádán, aby podepsal formulář uvolnění lékařských informací, aby studijnímu týmu umožnil přístup k lékařským informacím. Tato studie nevyžaduje návštěvu kliniky v centru.

Když výzkumná studie obdrží informace, tým výzkumné studie bude moci vložit lékařská data do klinické databáze hepato/renálních fibrocystických onemocnění.

Do databáze budou vložena počáteční data a následná data budou trvat po dobu trvání této studie nebo dokud se subjekt nerozhodne dále se studie neúčastnit. Před vložením lékařských údajů do klinické databáze hepato/renálních fibrocystických onemocnění studijní tým odstraní z přijatých záznamů jméno subjektu nebo jakékoli jiné identifikovatelné zdravotní informace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jasmine Jaber, MS
  • Telefonní číslo: 267-425-5325
  • E-mail: jaberj2@chop.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
        • Zápis na pozvánku
        • Cohen Children's Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
        • Nábor
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vhodnými pacienty jsou jedinci s diagnózou ADPKD před dosažením věku 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Průkaz ADPKD klinickými informacemi, zobrazovacími studiemi, biopsií, pitvou nebo genetickým testováním.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s autozomálně recesivním onemocněním polycystických ledvin (ARPKD), malformacemi močových cest nebo velkými vrozenými anomáliemi jiných systémů svědčících pro jinou diagnózu než recesivní hepato-renální fibrocystická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Registr databáze
Časové okno: až 10 let

Náš výzkum je navržen tak, aby rozšířil v současnosti omezené znalosti o autosomálních dominantních polycystických onemocněních ledvin (ADPKD). Naším konkrétním cílem je vytvořit registr klinických informací o tomto souboru onemocnění.

Tato studie má dvě části, klinickou databázi (zdravotní informace) a vzdělávací část. V této studii chceme vytvořit registr s informacemi o ADPKD, abychom se o této nemoci dozvěděli více. Nepovinně proběhne odběr moči a/nebo krve.
až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Guay-Woodford, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-021496

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADPKD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit