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Studie zur autosomal dominanten polyzystischen Nierenerkrankung (ADPKD). (ADPKD)

26. August 2022 aktualisiert von: Lisa M. Guay-Woodford, Children's National Research Institute
Die autosomal dominante polyzystische Nierenerkrankung (ADPKD) ist die häufigste genetische Ursache für Nierenversagen. Über mehrere Jahrzehnte galt ADPKD als eine Erkrankung des Erwachsenenalters. In den letzten zehn Jahren wurde allgemein anerkannt, dass der Krankheitsverlauf in der Kindheit beginnt. Es fehlen jedoch evidenzbasierte Leitlinien für den Umgang mit und den Umgang mit Kindern, bei denen ADPKD diagnostiziert wurde oder bei denen ein Risiko für ADPKD besteht. Insgesamt liegen keine ausreichenden Daten zum klinischen Verlauf im Kindesalter vor. Ziel der Studie ist es, mehr Informationen über die autosomal dominante polyzystische Nierenerkrankung (ADPKD) und andere hepato-/renale fibrozystische Erkrankungen zu erhalten. Darüber hinaus beabsichtigt die Studie, webbasierte Ressourcen zu erweitern, damit jeder etwas über ADPKD oder andere hepato-/renale fibrozystische Erkrankungen erfahren kann. Personen, bei denen die dominante Form einer hepato-/renalen fibrozystischen Erkrankung diagnostiziert wurde, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Person um Erlaubnis bitten, frühere, aktuelle und zukünftige medizinische Informationen im Zusammenhang mit der Krankheit einzusehen. Einige Informationen, die gesammelt werden, sind Kliniknotizen, Laborergebnisse und Berichte von Arztbesuchen. Der Proband wird gebeten, ein Formular zur Freigabe medizinischer Informationen zu unterzeichnen, um dem Studienteam den Zugang zu medizinischen Informationen zu ermöglichen. Diese Studie erfordert keinen Klinikbesuch im Zentrum.

Wenn die Forschungsstudie die Informationen erhält, kann das Forschungsstudienteam die medizinischen Daten in die klinische Datenbank für hepatische/renale fibrozystische Erkrankungen eingeben.

Es wird eine anfängliche Dateneingabe in die Datenbank und Folgedateneingaben geben, die für die Dauer dieser Studie dauern oder bis der Proband sich entscheidet, nicht mehr an der Studie teilzunehmen. Das Studienteam entfernt den Namen des Probanden oder andere identifizierbare Gesundheitsinformationen aus den erhaltenen Aufzeichnungen, bevor es medizinische Daten in die klinische Datenbank für hepatische/renale fibrozystische Erkrankungen eingibt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Rekrutierung
        • Children's National Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 16 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geeignete Patienten sind Personen, bei denen ADPKD vor dem 18. Lebensjahr diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachweis von ADPKD durch klinische Informationen, Bildgebungsstudien, Biopsie, Autopsie oder Gentests.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit autosomal-rezessiver polyzystischer Nierenerkrankung (ARPKD), Fehlbildungen der Harnwege oder schweren angeborenen Anomalien anderer Systeme, die eine andere Diagnose als rezessive hepato-renale fibrozystische Erkrankungen nahelegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Ziel der Studie ist es, mehr Informationen über die autosomal dominante polyzystische Nierenerkrankung (ADPKD) und andere hepato-/renale fibrozystische Erkrankungen zu erhalten. Darüber hinaus beabsichtigt die Studie, webbasierte Ressourcen zu erweitern, damit jeder etwas über ADPKD oder andere hepato-/renale fibrozystische Erkrankungen erfahren kann.
bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's National Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Guay-Woodford, MD, Children's National Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00012541

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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