Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование аутосомно-доминантного поликистоза почек (АДПБП) (ADPKD)

12 июня 2026 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
Аутосомно-доминантный поликистоз почек (АДПБП) является наиболее распространенной генетической причиной почечной недостаточности. В течение нескольких десятилетий АДПБП считалась болезнью, начинающейся у взрослых. В последнее десятилетие стало более широко признаваться, что течение заболевания начинается в детстве. Тем не менее, отсутствуют основанные на фактических данных рекомендации по ведению и подходу к детям с диагнозом ADPKD или с риском его развития. В целом данных о клиническом течении в детском возрасте недостаточно. Целью исследования является получение дополнительной информации об аутосомно-доминантном поликистозе почек (АДПБП) и других фиброзно-кистозных заболеваниях печени и почек. Кроме того, исследование направлено на расширение веб-ресурсов, чтобы каждый мог узнать об ADPKD или других фиброзно-кистозных заболеваниях печени / почек. К участию в исследовании приглашаются лица, у которых диагностирована доминирующая форма фиброзно-кистозного заболевания печени/почки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это исследование попросит у субъекта разрешения просмотреть прошлую, текущую и будущую медицинскую информацию, связанную с болезнью. Некоторая информация, которая собирается, может включать клинические записи, результаты лабораторных исследований и отчеты о консультациях с врачами. Субъекту будет предложено подписать форму выпуска медицинской информации, чтобы предоставить исследовательской группе доступ к медицинской информации. Это исследование не требует посещения клиники в центре.

Когда исследовательское исследование получит информацию, исследовательская группа сможет ввести медицинские данные в клиническую базу данных фиброзно-кистозных заболеваний печени / почек.

В базу данных будут вводиться первоначальные данные и последующие записи данных, сохраняющиеся на протяжении всего исследования или до тех пор, пока субъект не решит больше не участвовать в исследовании. Исследовательская группа удалит имя субъекта или любую другую идентифицируемую информацию о состоянии здоровья из полученных записей, прежде чем вводить медицинские данные в клиническую базу данных гепато/почечных фиброкистозных заболеваний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jasmine Jaber, MS
  • Номер телефона: 267-425-5325
  • Электронная почта: jaberj2@chop.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Рекрутинг
        • Children's National Hospital
        • Контакт:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
        • Контакт:
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Запись по приглашению
        • Cohen Children's Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19146
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Контакт:
          • Jasmine Jaber, MS
          • Номер телефона: 267-425-5325
          • Электронная почта: jaberj2@chop.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подходящими пациентами являются лица с диагнозом ADPKD в возрасте до 18 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Демонстрация ADPKD клинической информацией, визуализирующими исследованиями, биопсией, аутопсией или генетическим тестированием.

Критерий исключения:

  • Пациенты с аутосомно-рецессивной поликистозной болезнью почек (АРПКП), пороками развития мочевыводящих путей или крупными врожденными аномалиями других систем, предполагающими диагноз, отличный от рецессивных гепато-ренальных фиброзно-кистозных заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реестр базы данных
Временное ограничение: до 10 лет

Наше исследование призвано расширить в настоящее время ограниченные знания об аутосомно-доминантном поликистозе почек (АДПБП). Наша конкретная цель — создать реестр клинической информации об этом наборе заболеваний.

Это исследование состоит из двух частей: клинической базы данных (медицинская информация) и образовательной части. В этом исследовании мы хотим создать реестр с информацией об ADPKD, чтобы узнать больше об этом заболевании. Будет дополнительный сбор мочи и/или крови.
до 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Philadelphia

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Guay-Woodford, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-021496

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться