Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autoszomális domináns policisztás vesebetegség (ADPKD) tanulmány (ADPKD)

2026. június 12. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia
Az autoszomális domináns policisztás vesebetegség (ADPKD) a veseelégtelenség leggyakoribb genetikai oka. Az ADPKD-t több évtizeden át felnőttkori betegségnek tekintették. Az elmúlt évtizedben egyre szélesebb körben ismertté vált, hogy a betegség lefolyása gyermekkorban kezdődik. Mindazonáltal hiányoznak a bizonyítékokon alapuló iránymutatások arra vonatkozóan, hogy hogyan kezeljék és közelítsék meg az ADPKD-vel diagnosztizált vagy veszélyeztetett gyermekeket. Összességében nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyermekkori klinikai lefolyásról. A tanulmány célja, hogy több információt szerezzen az autoszomális domináns policisztás vesebetegségről (ADPKD) és más hepato/vese fibrocisztás betegségekről. Ezenkívül a tanulmány bővíteni kívánja a webalapú forrásokat, hogy bárki megismerhesse az ADPKD-t vagy más máj-/vese-fibrocisztás betegségeket. A vizsgálatban részt kell venni a máj-/vesefibrocisztás állapot domináns formájával diagnosztizált egyénekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány az alany engedélyét kéri a betegséggel kapcsolatos múltbeli, jelenlegi és jövőbeli orvosi információk megtekintéséhez. Néhány összegyűjtött információ a klinikai feljegyzések, a laboratóriumi eredmények és az orvosi konzultáció jelentései. A vizsgálati alanynak alá kell írnia az orvosi információs űrlapot, hogy a vizsgálati csoport hozzáférjen az orvosi információkhoz. Ehhez a vizsgálathoz nincs szükség klinikai látogatásra a központban.

Amikor a kutatási tanulmány megkapja az információt, a kutatócsoport képes lesz bevinni az orvosi adatokat a máj-/vesefibrocisztás betegségek klinikai adatbázisába.

A kezdeti adatbevitel az adatbázisba és a nyomon követési adatbevitel a jelen vizsgálat időtartamára, vagy addig tart, amíg az alany úgy dönt, hogy többé nem vesz részt a vizsgálatban. A vizsgálati csoport eltávolítja az alany nevét vagy bármely más azonosítható egészségügyi információt a kapott nyilvántartásból, mielőtt bevinné az orvosi adatokat a máj-/vesefibrocisztás betegségek klinikai adatbázisába.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55902
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Jelentkezés meghívóval
        • Cohen Children's Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19146
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jogosultak azok a betegek, akiknél 18 éves koruk előtt ADPKD-t diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ADPKD kimutatása klinikai információkkal, képalkotó vizsgálatokkal, biopsziával, boncolással vagy genetikai vizsgálattal.

Kizárási kritériumok:

  • Autoszomális recesszív policisztás vesebetegségben (ARPKD), húgyúti fejlődési rendellenességben vagy más rendszerek súlyos veleszületett anomáliáiban szenvedő betegek, amelyek a recesszív hepato-vese fibrocisztás betegségtől eltérő diagnózisra utalnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adatbázis nyilvántartás
Időkeret: legfeljebb 10 évig

Kutatásunk célja az autoszomális domináns policisztás vesebetegségek (ADPKD) jelenleg korlátozott ismereteinek bővítése. Konkrét célunk az, hogy létrehozzuk a klinikai információk jegyzékét erről a betegségcsoportról.

Ez a tanulmány két részből áll, a klinikai adatbázisból (orvosi egészségügyi információk) és az oktatási részből. Ebben a tanulmányban szeretnénk létrehozni egy nyilvántartást az ADPKD-vel kapcsolatos információkkal, hogy többet tudjunk meg erről a betegségről. Lesz opcionális vizelet- és/vagy vérvétel.
legfeljebb 10 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa Guay-Woodford, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-021496

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel