- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04338048
Autoszomális domináns policisztás vesebetegség (ADPKD) tanulmány (ADPKD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány az alany engedélyét kéri a betegséggel kapcsolatos múltbeli, jelenlegi és jövőbeli orvosi információk megtekintéséhez. Néhány összegyűjtött információ a klinikai feljegyzések, a laboratóriumi eredmények és az orvosi konzultáció jelentései. A vizsgálati alanynak alá kell írnia az orvosi információs űrlapot, hogy a vizsgálati csoport hozzáférjen az orvosi információkhoz. Ehhez a vizsgálathoz nincs szükség klinikai látogatásra a központban.
Amikor a kutatási tanulmány megkapja az információt, a kutatócsoport képes lesz bevinni az orvosi adatokat a máj-/vesefibrocisztás betegségek klinikai adatbázisába.
A kezdeti adatbevitel az adatbázisba és a nyomon követési adatbevitel a jelen vizsgálat időtartamára, vagy addig tart, amíg az alany úgy dönt, hogy többé nem vesz részt a vizsgálatban. A vizsgálati csoport eltávolítja az alany nevét vagy bármely más azonosítható egészségügyi információt a kapott nyilvántartásból, mielőtt bevinné az orvosi adatokat a máj-/vesefibrocisztás betegségek klinikai adatbázisába.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jasmine Jaber
- Telefonszám: 202-476-2838
- E-mail: jjaber@childrensnational.org
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Toborzás
- Children's National Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ADPKD kimutatása klinikai információkkal, képalkotó vizsgálatokkal, biopsziával, boncolással vagy genetikai vizsgálattal.
Kizárási kritériumok:
- Autoszomális recesszív policisztás vesebetegségben (ARPKD), húgyúti fejlődési rendellenességben vagy más rendszerek súlyos veleszületett anomáliáiban szenvedő betegek, amelyek a recesszív hepato-vese fibrocisztás betegségtől eltérő diagnózisra utalnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Orvosi nyilvántartás felülvizsgálata
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
A tanulmány célja, hogy több információt szerezzen az autoszomális domináns policisztás vesebetegségről (ADPKD) és más hepato/vese fibrocisztás betegségekről.
Ezenkívül a tanulmány bővíteni kívánja a webalapú forrásokat, hogy bárki megismerhesse az ADPKD-t vagy más máj-/vese-fibrocisztás betegségeket.
|
legfeljebb 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa Guay-Woodford, MD, Children's National Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00012541
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ADPKD
-
Aggredyne, Inc.Befejezve
-
Fujun ZhangToborzásSzarkóma, lágyszövet | Brachyterápia | Poli(ADP-ribóz) polimeráz inhibitorokKína
-
The University of Hong KongToborzásIsmétlődő glioblasztóma | Ismétlődő glioma | Poli ADP ribóz polimeráz (PARP) gátló | PTEN gén inaktiválás | IDH mutációHong Kong
-
Alnylam PharmaceuticalsMegszűntAkut májporfíria | Akut időszakos porfíria (AIP) | Örökletes koproporfíria (HCP) | Variegate Porphyria (VP) | ALA-dehidratáz-hiányos porfíria (ADP) | Máj porfíriák | Akut porfíriaEgyesült Államok
-
Alnylam PharmaceuticalsBefejezveAkut májporfíria | Akut időszakos porfíria | Porfíria, akut időszakos | Akut porfíria | Örökletes koproporfíria (HCP) | Variegate Porphyria (VP) | ALA-dehidratáz-hiányos porfíria (ADP)Egyesült Államok, Spanyolország, Egyesült Királyság, Koreai Köztársaság, Ausztrália, Bulgária, Kanada, Dánia, Finnország, Franciaország, Németország, Olaszország, Japán, Mexikó, Hollandia, Lengyelország, Svédország, Tajvan
-
Lei LiToborzásEpithelialis petefészekrák | Homológ rekombinációs hiány | Homológ rekombináció javítási génmutáció | Gyógyszer-rezisztencia | Általános túlélés | Progressziómentes túlélés | Poli(ADP-ribóz) polimeráz inhibitorKína