常染色体显性多囊肾病 (ADPKD) 研究 (ADPKD)
2022年8月26日 更新者：Lisa M. Guay-Woodford、Children's National Research Institute
常染色体显性多囊肾病 (ADPKD) 是肾衰竭最常见的遗传原因。
几十年来，ADPKD 被认为是一种成人发病的疾病。
在过去十年中，人们越来越广泛地认识到该病程始于儿童期。
然而，缺乏关于如何管理和处理被诊断患有 ADPKD 或有患 ADPKD 风险的儿童的循证指南。
总体而言，关于儿童期临床过程的数据不足。
该研究旨在获得更多关于常染色体显性多囊肾病 (ADPKD) 和其他肝/肾纤维囊性疾病的信息。
此外，该研究旨在扩展基于网络的资源，以便任何人都可以了解 ADPKD 或其他肝/肾纤维囊性疾病。
邀请被诊断患有主要形式的肝/肾纤维囊性病症的个体参与研究。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
这项研究将征求受试者的许可，以查看与该疾病相关的过去、当前和未来的医学信息。 收集的一些信息包括临床记录、实验室结果和医生咨询报告。 受试者将被要求签署一份医疗信息发布表，以允许研究团队访问医疗信息。本研究不需要到中心就诊。
当研究性学习收到信息时，研究性学习团队将能够将医疗数据输入肝/肾纤维囊性病临床数据库。
数据库中将有初始数据输入，后续数据输入将持续到本研究的持续时间或直到受试者选择不再参与该研究。 在将医疗数据输入肝/肾纤维囊性病临床数据库之前，研究小组将从收到的记录中删除受试者的姓名或任何其他可识别的健康信息。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jasmine Jaber
- 电话号码：202-476-2838
- 邮箱：jjaber@childrensnational.org
学习地点
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-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- 招聘中
- Children's National Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 16年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合条件的患者是在 18 岁之前被诊断患有 ADPKD 的个体。
描述
纳入标准：
- 通过临床信息、影像学研究、活组织检查、尸检或基因检测证明 ADPKD。
排除标准：
- 患有常染色体隐性遗传性多囊肾病 (ARPKD)、泌尿道畸形或其他系统的主要先天性异常的患者，提示诊断为隐性肝肾纤维囊性病以外的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医疗记录审查
大体时间：长达 10 年
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该研究旨在获得更多关于常染色体显性多囊肾病 (ADPKD) 和其他肝/肾纤维囊性疾病的信息。
此外，该研究旨在扩展基于网络的资源，以便任何人都可以了解 ADPKD 或其他肝/肾纤维囊性疾病。
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长达 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa Guay-Woodford, MD、Children's National Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月10日
初级完成 (预期的)
2025年10月30日
研究完成 (预期的)
2025年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月4日
首次发布 (实际的)
2020年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月26日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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