- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04352920
Vacuum Myofascial Therapy Device in Treatment of Muscle Fibrosis (Physium)
28 de enero de 2021 actualizado por: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
We present the case of a 24-year-old professional soccer player, with no personal history of interest, who came to the X-Ray diagnosis service due to severe pain in the right quadriceps muscle after a 10-month evolution of muscle rupture occurred during sports practice.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
PHYSIUM System® provides standardized negative pressure massage for 15 minutes with the analgesic program and 15 minutes with the trigger points program at 80 millibars with eight adjustable arms, both in the entire muscle and in muscle fibrosis.
Seven days later, after PHYSIUM System® session with the same parameters of the previous treatment, ultrasound elastography was performed.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, España, 11008
- Manuel Rodríguez Huguet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion criteria.
- 24-year-old professional soccer player.
- No personal medical history of interest
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental group
PHYSIUM System® provides standardized negative pressure massage for 15 minutes with the analgesic program and 15 minutes with the trigger points program at 80 millibars with eight adjustable arms both in the entire muscle and in muscle fibrosis.
|
PHYSIUM System® provides standardized negative pressure massage for 15 minutes with the analgesic program and 15 minutes with the trigger points program at 80 millibars with eight adjustable arms both in the entire muscle and in muscle fibrosis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
The intensity of pain in muscle fibrosis
Periodo de tiempo: Baseline
|
A 10-point Numerical Pain Rating Scale (NPRS; 0: no pain, 10: maximum pain) will be used to assess the patients' current level of elbow pain, and the worst and lowest level of pain experienced in the preceding week.
|
Baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
The intensity of pain in muscle fibrosis
Periodo de tiempo: Two weeks
|
A 10-point Numerical Pain Rating Scale (NPRS; 0: no pain, 10: maximum pain) will be used to assess the patients' current level of elbow pain, and the worst and lowest level of pain experienced in the preceding week.
|
Two weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bhatia K, Tong CS, Cho CC, Yuen EH, Lee J, Ahuja AT. Reliability of shear wave ultrasound elastography for neck lesions identified in routine clinical practice. Ultraschall Med. 2012 Oct;33(5):463-8. doi: 10.1055/s-0032-1325330. Epub 2012 Oct 15.
- Ekstrand J, Askling C, Magnusson H, Mithoefer K. Return to play after thigh muscle injury in elite football players: implementation and validation of the Munich muscle injury classification. Br J Sports Med. 2013 Aug;47(12):769-74. doi: 10.1136/bjsports-2012-092092. Epub 2013 May 5.
- Hallen A, Ekstrand J. Return to play following muscle injuries in professional footballers. J Sports Sci. 2014;32(13):1229-36. doi: 10.1080/02640414.2014.905695. Epub 2014 May 1.
- Fousekis K, Tsepis E, Poulmedis P, Athanasopoulos S, Vagenas G. Intrinsic risk factors of non-contact quadriceps and hamstring strains in soccer: a prospective study of 100 professional players. Br J Sports Med. 2011 Jul;45(9):709-14. doi: 10.1136/bjsm.2010.077560. Epub 2010 Nov 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
3 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27/19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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